Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 03/16/РКИ

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (АО "Нижфарм", Россия) и препарата Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) при однократном применении у здоровых добровольцев

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 332 от 16 июня 2017 г.
Препарат: Энтекавир
Разработчик: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 июня 2017 г.
Окончание: 22 января 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород, ул. Салганская 7, ~
Протокол № № 03/16/РКИ

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (АО "Нижфарм", Россия) и препарата Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США).

подробнее
Завершено

№ ЦНИР_06/16

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Этилметилгидроксипиридин-Акрихин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АКРИХИН) и Мексидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ФАРМАСОФТ), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 328 от 16 июня 2017 г.
Препарат: Этилметилгидроксипиридин-Акрихин (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 июня 2017 г.
Окончание: 2 ноября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № ЦНИР_06/16

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этилметилгидроксипиридин-Акрихин и Мексидол®

подробнее
Проводится

№ BO39694

Многоцентровое международное исследование продолжения терапии алектинибом у пациентов со злокачественными опухолями, положительными по ALK или RET

Пациентов: 5
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Rollover Study of Alectinib in Patients With Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK)-Positive or Rearranged During Transfection (RET)-Positive Cancer
РКИ № 324 от 15 июня 2017 г.
Препарат: (Алектиниб, Алектиниб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № BO39694

Продолжение терапии алектинибом у пациентов со злокачественными опухолями и оценка его долгосрочной безопасности

подробнее
Завершено

№ 08022017- TrimebutSZ-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин таблетки 200 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Тримедат® таблетки 200 мг (производства Дэ Хан Нью Фарм Ко. ЛТД., Корея, владелец регистрационного удостоверения ОАО «Валента Фармацевтика», Россия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 323 от 15 июня 2017 г.
Препарат: Тримебутин
Разработчик: ЗАО "Северная звезда"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июня 2017 г.
Окончание: 3 апреля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол № № 08022017- TrimebutSZ-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тримебутин таблетки 200 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Тримедат® таблетки 200 мг (производства Дэ Хан Нью Фарм Ко. ЛТД., Корея, владелец регистрационного удостоверения ОАО «Валента Фармацевтика», Россия).

подробнее
Проводится

№AB15003

AB15003 "Многоцентровое проспективное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в течение 24 недель с возможностью продления срока лечения в двух параллельных группах с рандомизацией пациентов в соотношении 1:1 с целью оценки эффективности и безопасности маситиниба в сравнении с плацебо при лечении пациентов с вялотекущим системным или индолентным системным мастоцитозом с тяжелыми симптоматическими проявлениями, резистентным к оптимальной симптоматической терапии

Пациентов: 20
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Masitinib in Severe Indolent or Smoldering Systemic Mastocytosis Unresponsive to Optimal Symptomatic Treatment
РКИ № 315 от 14 июня 2017 г.
Препарат: Маситиниба мезилат
Разработчик: AB SCIENCE
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 июня 2017 г.
Окончание: 31 марта 2027 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № №AB15003

Сравнение эффективности и безопасности маситиниба, принимаемого перорально, с плацебо при лечении пациентов с вялотекущим системным или индолентным системным мастоцитозом с неблагоприятными симптоматическими проявлениями, прошедших симптоматическую терапию, не показавшую эффективности

подробнее
Проводится

№ DEX-01-2016

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов Дексмедетомидин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия), и Дексдор® концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл (производства Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия), применяемых для послеоперационной седации взрослых пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии после плановых хирургических вмешательств

Пациентов: 230
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 320 от 14 июня 2017 г.
Препарат: Дексмедин (Дексмедетомидин)
Разработчик: ЗАО «ЭкоФармПлюс»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 июня 2017 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЕСКО ФАРМА", 121471, г. Москва, Можайское шоссе д. 29/2 стр.1., ~
Протокол № № DEX-01-2016

Сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии препаратами Дексмедетомидин и Дексдор® в качестве седативного средства при послеоперационной седации пациентов в отделении интенсивной терапии

подробнее
Проводится

№МА/1215-3/1 версия 1,0

МА/1215-3/1 "Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Формэир (МНН: формотерол), аэрозоль для ингаляций, 12 мкг («Мидас Кэа Фармасьютикал Пвт. Лтд.», Индия) и Атимос, аэрозоль для ингаляций дозированный, 12 мкг (Кьези Фармацевтичи С.п.А., Италия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 24
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 319 от 14 июня 2017 г.
Препарат: Формэир (Формотерол)
Разработчик: ООО "Рус Биофарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 июня 2017 г.
Окончание: 1 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Протокол № №МА/1215-3/1 версия 1,0

Изучение эффективности и безопасности препаратов Формэир и Атимос у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

подробнее
Проводится

№ КИ 003-2016

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТРОКСЕРУТИН, капсулы, 300 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД, капсулы, 300 мг (Софарма АО, Болгария)

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 316 от 14 июня 2017 г.
Препарат: Троксерутин
Разработчик: Общество с Ограниченной Ответственностью "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июня 2017 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № КИ 003-2016

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - ТРОКСЕРУТИН, капсулы, 300 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД капсулы, 300 мг (Софарма АО, Болгария).

подробнее
Завершено

№ ATAZNL-01

Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух капсул препарата АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК®, капсулы, 200 мг (производства Ауробиндо Фарма Лимитед (Индия), ООО «Нанолек» (Россия)) и двух капсул препарата Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 321 от 14 июня 2017 г.
Препарат: Атазанавир-нанолек® (Атазанавир)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~
Протокол № № ATAZNL-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атазанавир-нанолек® и препарата Реатаз®.

подробнее
Завершено

№NGAM-08

NGAM-08 "Проспективное двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности трех различных доз препарата НьюГам у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей поли(радикуло)нейропатией («Исследование ProCID»)

Пациентов: 60
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Safety and Efficacy of Three Different Dosages of NewGam in Patients With Chronic Inflammatory Demyelinating Poly (Radiculo) Neuropathy
РКИ № 322 от 14 июня 2017 г.
Препарат: НьюГам
Разработчик: Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, корп. 11, офис 524-527, Россия
Протокол № №NGAM-08

Получение данных, подтверждающих эффективность применения препарата НьюГам в дозе 1,0 г/кг каждые три недели у пациентов с ХВДП в активной форме, на основании доли пациентов с положительным ответом на неделе 24.

подробнее