Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ RVX222-CS-015

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах клиническое исследование 3-й фазы с длительностью лечения до 104 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) и ишемической болезнью сердца (ИБС), целью которого является определение того, увеличивается ли время до большого неблагоприятного сердечно-сосудистого события (БНССС) при лечении препаратом RVX000222, представляющим собой ингибитор белков семейства BET

Пациентов: 550
Организаций: 27
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov Effect of RVX000222 on Time to Major Adverse Cardiovascular Events in High-Risk T2DM Subjects With CAD
РКИ № 196 от 7 апреля 2017 г.
Препарат: RVX000222 (апабеталон)
Разработчик: Ресверлоджикс Корп. / Resverlogix Corp.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 апреля 2017 г.
Окончание: 31 августа 2020 г.
Страна: Канада
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № RVX222-CS-015

Изучение препарата RVX000222 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и ишемической болезнью сердца

подробнее
Завершено

№ MN-EV-16 (ВЕ)

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное, двухпериодное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Мелатонин Эвалар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, производства ЗАО «Эвалар», Россия и Мелаксен, таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, производства «Юнифарм Инк», США при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами внутрь натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 194 от 7 апреля 2017 г.
Препарат: Мелатонин Эвалар (Мелатонин)
Разработчик: ЗАО "Эвалар"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 апреля 2017 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия
Протокол № № MN-EV-16 (ВЕ)

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелатонин Эвалар и Мелаксен.

подробнее
Прекращено

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2017/CPDXM

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Цефподоксим («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Сефпотек® («Нобелфарма Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш.», Турция), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (200 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 197 от 7 апреля 2017 г.
Препарат: Цефподоксим
Разработчик: Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 апреля 2017 г.
Окончание: 31 мая 2019 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2017/CPDXM

Оценить сравнительную фармакокинетику и доказать биоэквивалентность препарата Цефподоксим и препарата Сефпотек®.

подробнее
Завершено

№ TZ-01-002

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, в целях сравнения двух гуманизированных моноклональных антител с направленным действием на рецепторы HER2 в комбинации с еженедельным применением паклитаксела в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2- положительным метастатическим раком молочной железы

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 188 от 5 апреля 2017 г.
Препарат: DRL_TZ (Трастузумаб)
Разработчик: Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 апреля 2017 г.
Окончание: 14 июня 2020 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский пер., д. 5, Лит. Б, Россия
Протокол № № TZ-01-002

Изучение эффективности и безопасности препарата DRL_TZ и Герцептина® у пациентов с метастатическим раком молочной железы.

подробнее
Проводится

№ К19050

Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности в параллельных группах препарата финголимод, капсулы 0,5 мг, производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия, и «Гилениа»®, капсулы 0,5 мг, производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, у здоровых добровольцев мужского пола

Пациентов: 64
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 191 от 5 апреля 2017 г.
Препарат: Финголимод
Разработчик: ОАО "Новосибхимфарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 мая 2017 г.
Окончание: 30 мая 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Новосибхимфарм", Российская Федерация, 630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275, Россия
Протокол № № К19050

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов финголимода - капсул 0,5 мг «Финголимод» производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (Россия) и капсул 0,5 мг, «Гилениа»®, производства «Новартис Фарма Штейн АГ» (Швейцария).

подробнее
Завершено

№CVAY736A2201

CVAY736A2201 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II фазы с подбором оптимальной дозы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности многократного подкожного введения препарата ианалумаб у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением первичного синдрома Шегрена

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of VAY736 in Patients With Primary Sjogren's Syndrome (pSS)
РКИ № 189 от 5 апреля 2017 г.
Препарат: VAY736 (ианалумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 5 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CVAY736A2201

Оценка безопасности и эффективности многократного подкожного введения препарата VAY736 у пациентов с синдромом Шегрена

подробнее
Прекращено

№CLJN452X2201

CLJN452X2201 "Многокомпонентное, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности тропифексора (LJN452) у пациентов с первичным билиарным холангитом

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Multi-part, Double Blind Study to Assess Safety, Tolerability and Efficacy of Tropifexor (LJN452) in PBC Patients
РКИ № 192 от 5 апреля 2017 г.
Препарат: LJN452
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 апреля 2017 г.
Окончание: 1 мая 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CLJN452X2201

Оценить безопасность, переносимость и эффективность LJN452 у пациентов с первичным билиарным холангитом.

подробнее
Завершено

№ MBA-VAL-BE-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО «МБА-групп», Россия) и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 190 от 5 апреля 2017 г.
Препарат: Валганцикловир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 5 апреля 2017 г.
Окончание: 16 января 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп", 115230, г. Москва, Хлебозаводский Проезд, д. 7, стр. 9, ~
Протокол № № MBA-VAL-BE-01

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Валганцикловир и Вальцит®.

подробнее
Завершено

№KI/0716-2

KI/0716-2 "Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения трех терапевтических схем препарата Триожиналь, капсулы вагинальные (Лаборатории Лиоцентр САС, Франция) для лечения атрофического вульвовагинита у женщин в постменопаузе

Пациентов: 213
Организаций: 14
Исследователей: 16
РКИ № 193 от 5 апреля 2017 г.
Препарат: Триожиналь® (Лактобактерии+Прогестерон+Эстриол)
Разработчик: Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 5 апреля 2017 г.
Окончание: 29 июня 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия
Протокол № №KI/0716-2

Сравнить эффективность и безопасность применения трех терапевтических схем препарата Триожиналь, капсулы вагинальные (Лаборатории Лиоцентр САС, Франция) для лечения атрофического вульвовагинита у женщин в постменопаузе

подробнее
Завершено

№BN29553

BN29553 "Многоцентровое, рандомизированное с параллельными группами, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Kренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадиях от продромальной до мягкой деменции

Пациентов: 75
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study of Crenezumab Versus Placebo to Evaluate the Efficacy and Safety in Participants With Prodromal to Mild Alzheimer's Disease (AD)
РКИ № 187 от 5 апреля 2017 г.
Препарат: Кренезумаб (RO5490245)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 апреля 2017 г.
Окончание: 31 января 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №BN29553

Оценить эффективность и безопасность применения Kренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадиях от продромальной до мягкой деменции.

подробнее