РКИ № | 342 от 22 июня 2017 г. |
Препарат: | Морфин (Морфина гидрохлорид) |
Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 июня 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия |
Протокол № | № MRPH-04-17 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата «Морфина гидрохлорид», таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 30 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) по сравнению с лекарственным препаратом «МСТ континус», таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 30 мг («Бард Фармасьютикалс Лтд», Великобритания) у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом сильной интенсивности.
подробнееРКИ № | 343 от 22 июня 2017 г. |
Препарат: | ALXN1210 |
Разработчик: | «Алексион Фармасьютикалс, Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 июня 2017 г. |
Окончание: | 30 марта 2021 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № ALXN1210-aHUS-312 |
Изучение применения препарата ALXN1210 у детей и подростков с атипичным гемолитико-уремическим синдромом
подробнееРКИ № | 345 от 22 июня 2017 г. |
Препарат: | Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс) |
Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 июня 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
Протокол № | № 12712В |
Оценка долгосрочной безопасности и переносимости вортиоксетина у детей и подростков с диагнозом БДР, поставленным в соответствии с критериями DSM-5™.
подробнееРКИ № | 347 от 22 июня 2017 г. |
Препарат: | Хондроитина сульфат |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 июня 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~ |
Протокол № | № № 07022017-HSLF |
Изучение эффективности и безопасности препарата Хондроитина сульфат, гель для наружного применения 5% (ПАО «Биохимик», Россия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
подробнееРКИ № | 346 от 22 июня 2017 г. |
Препарат: | К-877 (пемафибрат) |
Разработчик: | « Кова Ресёч Инститьют, Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 июня 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
Протокол № | №K-877-301 |
Доказательство эффективности применения К-877 в дозе 0,2 мг дважды в день по сравнению с плацебо в отношении снижения уровня триглицеридов к неделе 12 у пациентов с исходными значениями ТГ натощак в диапазоне от 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) до 2000 мг/дл (22,6 ммоль/л).
подробнееРКИ № | 340 от 20 июня 2017 г. |
Препарат: | Артоксан (Теноксикам) |
Разработчик: | Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 июня 2017 г. |
Окончание: | 21 ноября 2018 г. |
Страна: | Турция |
CRO: | ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия |
Протокол № | №16012016-TenTR-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Артоксан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг («Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш.», Турция) и Тексамен® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг («Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.», Турция).
подробнееРКИ № | 333 от 20 июня 2017 г. |
Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 июня 2017 г. |
Окончание: | 30 июля 2023 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | 590-00 №590-00 |
1). Сравнить ОВ между группами лечения у пациентов с плоскоклеточным раком пищевода (ПКРП) с опухолями, позитивными по биомаркеру PD-L1 (CPS ≥10). 2). Сравнить ОВ между группами лечения у пациентов с плоскоклеточным раком пищевода. 3). Сравнить ОВ между группами лечения у пациентов с опухолями позитивными по биомаркеру PD-L1 (CPS ≥10). 4). Сравнить ОВ между группами лечения у пациентов с опухолями позитивными по биомаркеру PD-L1. 5). Сравнить ВБП в соответствии с критериями RECIST 1.1, определяемую при помощи BICR, у пациентов с плоскоклеточным раком пищевода. 6). Сравнить ВБП в соответствии с критериями RECIST 1.1, определяемую BICR, между группами лечения у пациентов с опухолями позитивными по биомаркеру PD-L1 (CPS ≥10). 7). Сравнить ВБП в соответствии с критериями RECIST 1.1, определяемую BICR, между группами лечения у всех пациентов.
подробнееРКИ № | 338 от 20 июня 2017 г. |
Препарат: | Гуселькумаб (CNTO1959) |
Разработчик: | «Янссен Фармацевтика НВ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 июня 2017 г. |
Окончание: | 1 марта 2022 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | №CNTO1959-PSA-3002 |
Оценка эффективности лечения Гуселькумабом пациентов с активным течением псориатического артрита путем оценки уменьшения признаков и симптомов псориатического артрита
подробнееРКИ № | 339 от 20 июня 2017 г. |
Препарат: | Олмесартан |
Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 июня 2017 г. |
Окончание: | 28 ноября 2018 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
Протокол № | № H-OLM-1020 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Олмесартан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Кардосал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг («Даичи Санкио Юроуп ГмбХ», Германия).
подробнееРКИ № | 336 от 20 июня 2017 г. |
Препарат: | Абакавир + Ламивудин |
Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 июня 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2, Россия |
Протокол № | № SPIL-2016-03 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Абакавир + Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Кивекса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания)
подробнее