Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ RDPh_17_01

Пациентов: 94
РКИ № 318 от 14 июня 2017 г.
Препарат: Ацеклофенак
Разработчик: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 июня 2017 г.
Окончание: 30 апреля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Протокол № № RDPh_17_01

Изучение эффективности и безопасности препарата Ацеклофенак, и препарата Аэртал® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава

подробнее
Пациентов: 24
РКИ № 317 от 14 июня 2017 г.
Препарат: Тиотропия бромид
Разработчик: ООО "Рус Биофарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 июня 2017 г.
Окончание: 5 мая 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Протокол № №МА/1215-6/1 версия 1.0

Доказательство не меньшей эффективности препаратов Тиотропия бромид, порошок для ингаляций в капсулах 18 мкг («Сава Хэлскэа Лимитед», Индия) и Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с ХОБЛ.

подробнее
Завершено

№CanStem111P

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov A Study of Napabucasin Plus Nab-Paclitaxel With Gemcitabine in Adult Patients With Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma
РКИ № 314 от 13 июня 2017 г.
Препарат: Напабукасин (BBI608)
Разработчик: Бостон Биомедикал, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 июня 2017 г.
Окончание: 15 марта 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № №CanStem111P

Основная задача исследования: • Общая выживаемость в общей популяции пациентов. Дополнительные задачи исследования: • Общая выживаемость в подгруппе пациентов с положительным результатом анализа на • биомаркеры; • Выживаемость без прогрессирования заболевания (ВбПЗ) в общей популяции пациентов; • Выживаемость без прогрессирования заболевания (ВбПЗ) в подгруппе пациентов с положительным результатом анализа на биомаркеры; • Показатель частоты объективного ответа в общей популяции пациентов; • Показатель контроля над течением заболевания в общей популяции пациентов; • Показатель частоты объективного ответа в подгруппе пациентов с положительным результатом анализа на биомаркеры ; • Показатель контроля над течением заболевания в подгруппе пациентов с положительным результатом анализа на биомаркеры; • Показатели безопасности; • Качество жизни в общей популяции пациентов.

подробнее
Проводится

№ KI-AFO-002

Пациентов: 53
РКИ № 313 от 9 июня 2017 г.
Препарат: Афотид® (дактиномицин +рекомбинантный альфа-фетопротеин)
Разработчик: ООО "Лина М"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 9 июня 2017 г.
Окончание: 25 октября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Лина М", 141090, Московская область, г. Юбилейный, ул. Пионерская, д. 1/4
Протокол № № KI-AFO-002

Оценить фармакокинетические параметры, безопасность и переносимость препарата Афотид®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и перфузии (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия по заказу ООО «Лина М») при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах у пациентов с различными злокачественными новообразованиями.

подробнее
Проводится

№ МА/1215-11

Пациентов: 24
РКИ № 311 от 7 июня 2017 г.
Препарат: Эксэмптия (Адалимумаб)
Разработчик: ООО "Рус Биофарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2017 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Протокол № № МА/1215-11

Доказательство сопоставимой эффективности и безопасности применения препаратов Эксэмптия (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (Кадила Хелткэа Лтд, Индия) и Хумира®, раствор для подкожного введения (Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия) у пациентов с активным ревматоидным артритом, имеющих неадекватный ответ на терапию метотрексатом.

подробнее
Завершено

№ ANDR-TSN-01

Пациентов: 52
РКИ № 312 от 7 июня 2017 г.
Препарат: Тестонорм®
Разработчик: ООО «СИА Пептайдс»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 7 июня 2017 г.
Окончание: 1 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № ANDR-TSN-01

Оценка профиля безопасности и переносимости препарата Тестонорм® при однократном и последующем многократном введении здоровым добровольцам.

подробнее
Проводится

B7461006 B7461006 №B7461006

Пациентов: 40
ClinicalTrials.gov A Study Of Lorlatinib Versus Crizotinib In First Line Treatment Of Patients With ALK-Positive NSCLC
РКИ № 310 от 6 июня 2017 г.
Препарат: Лорлатиниб (PF-06463922)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № B7461006 B7461006 №B7461006

Изучение лорлатиниба в сравнении с монотерапией кризотинибом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого.

подробнее
Завершено

№ H-DNP-1018

Пациентов: 65
РКИ № 309 от 6 июня 2017 г.
Препарат: Донепезил
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 июня 2017 г.
Окончание: 31 мая 2019 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № H-DNP-1018

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Донепезил» и «Арисепт®»

подробнее
Завершено

№E7080-G000-218

Пациентов: 75
ClinicalTrials.gov Trial to Assess Safety and Efficacy of Lenvatinib (18 mg vs. 14 mg) in Combination With Everolimus in Participants With Renal Cell Carcinoma
РКИ № 308 от 6 июня 2017 г.
Препарат: Ленватиниб (E7080, Ленвима)
Разработчик: Eisai Limited of Europian Knowledge Center/ Эисай Лимитед, Еуропиан Нолидж Сентр
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 6 июня 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №E7080-G000-218

Оценка безопасности и эффективности ленватиниба у пациентов с почечно-клеточным раком

подробнее
Проводится

D419MC00004 № D419MC00004

Пациентов: 300
ClinicalTrials.gov Study of Durvalumab + Tremelimumab With Chemotherapy or Durvalumab With Chemotherapy or Chemotherapy Alone for Patients With Lung Cancer (POSEIDON).
РКИ № 307 от 6 июня 2017 г.
Препарат: (Тремелимумаб, MEDI4736 (Дурвалумаб) + Тремелимумаб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июня 2017 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D419MC00004 № D419MC00004

Изучение эффективности и безопасности дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в сочетании с химиотерапией на основе препарата платины у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого

подробнее