РКИ № | 318 от 14 июня 2017 г. |
Препарат: | Ацеклофенак |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез») |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 июня 2017 г. |
Окончание: | 30 апреля 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия |
Протокол № | № RDPh_17_01 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Ацеклофенак, и препарата Аэртал® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава
подробнееРКИ № | 317 от 14 июня 2017 г. |
Препарат: | Тиотропия бромид |
Разработчик: | ООО "Рус Биофарм" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 июня 2017 г. |
Окончание: | 5 мая 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~ |
Протокол № | №МА/1215-6/1 версия 1.0 |
Доказательство не меньшей эффективности препаратов Тиотропия бромид, порошок для ингаляций в капсулах 18 мкг («Сава Хэлскэа Лимитед», Индия) и Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с ХОБЛ.
подробнееРКИ № | 314 от 13 июня 2017 г. |
Препарат: | Напабукасин (BBI608) |
Разработчик: | Бостон Биомедикал, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 июня 2017 г. |
Окончание: | 15 марта 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
Протокол № | №CanStem111P |
Основная задача исследования: • Общая выживаемость в общей популяции пациентов. Дополнительные задачи исследования: • Общая выживаемость в подгруппе пациентов с положительным результатом анализа на • биомаркеры; • Выживаемость без прогрессирования заболевания (ВбПЗ) в общей популяции пациентов; • Выживаемость без прогрессирования заболевания (ВбПЗ) в подгруппе пациентов с положительным результатом анализа на биомаркеры; • Показатель частоты объективного ответа в общей популяции пациентов; • Показатель контроля над течением заболевания в общей популяции пациентов; • Показатель частоты объективного ответа в подгруппе пациентов с положительным результатом анализа на биомаркеры ; • Показатель контроля над течением заболевания в подгруппе пациентов с положительным результатом анализа на биомаркеры; • Показатели безопасности; • Качество жизни в общей популяции пациентов.
подробнееРКИ № | 313 от 9 июня 2017 г. |
Препарат: | Афотид® (дактиномицин +рекомбинантный альфа-фетопротеин) |
Разработчик: | ООО "Лина М" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 9 июня 2017 г. |
Окончание: | 25 октября 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Лина М", 141090, Московская область, г. Юбилейный, ул. Пионерская, д. 1/4 |
Протокол № | № KI-AFO-002 |
Оценить фармакокинетические параметры, безопасность и переносимость препарата Афотид®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и перфузии (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия по заказу ООО «Лина М») при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах у пациентов с различными злокачественными новообразованиями.
подробнееРКИ № | 311 от 7 июня 2017 г. |
Препарат: | Эксэмптия (Адалимумаб) |
Разработчик: | ООО "Рус Биофарм" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 июня 2017 г. |
Окончание: | 30 июня 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~ |
Протокол № | № МА/1215-11 |
Доказательство сопоставимой эффективности и безопасности применения препаратов Эксэмптия (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (Кадила Хелткэа Лтд, Индия) и Хумира®, раствор для подкожного введения (Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия) у пациентов с активным ревматоидным артритом, имеющих неадекватный ответ на терапию метотрексатом.
подробнееРКИ № | 312 от 7 июня 2017 г. |
Препарат: | Тестонорм® |
Разработчик: | ООО «СИА Пептайдс» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 7 июня 2017 г. |
Окончание: | 1 марта 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
Протокол № | № ANDR-TSN-01 |
Оценка профиля безопасности и переносимости препарата Тестонорм® при однократном и последующем многократном введении здоровым добровольцам.
подробнееРКИ № | 310 от 6 июня 2017 г. |
Препарат: | Лорлатиниб (PF-06463922) |
Разработчик: | Пфайзер Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 июня 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
Протокол № | B7461006 B7461006 №B7461006 |
Изучение лорлатиниба в сравнении с монотерапией кризотинибом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого.
подробнееРКИ № | 309 от 6 июня 2017 г. |
Препарат: | Донепезил |
Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 июня 2017 г. |
Окончание: | 31 мая 2019 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
Протокол № | № H-DNP-1018 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Донепезил» и «Арисепт®»
подробнееРКИ № | 308 от 6 июня 2017 г. |
Препарат: | Ленватиниб (E7080, Ленвима) |
Разработчик: | Eisai Limited of Europian Knowledge Center/ Эисай Лимитед, Еуропиан Нолидж Сентр |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 6 июня 2017 г. |
Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №E7080-G000-218 |
Оценка безопасности и эффективности ленватиниба у пациентов с почечно-клеточным раком
подробнееРКИ № | 307 от 6 июня 2017 г. |
Препарат: | (Тремелимумаб, MEDI4736 (Дурвалумаб) + Тремелимумаб) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 июня 2017 г. |
Окончание: | 16 декабря 2026 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
Протокол № | D419MC00004 № D419MC00004 |
Изучение эффективности и безопасности дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в сочетании с химиотерапией на основе препарата платины у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
подробнее