Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ BETA1009

Пациентов: 50
РКИ № 574 от 10 августа 2016 г.
Препарат: Бетасерк® Форте (Бетагистин МВ)
Разработчик: Эбботт Продактс Оперейшнс АГ
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 10 августа 2016 г.
Окончание: 1 июня 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия
Протокол № № BETA1009

Основная цель: Оценить возможное влияние приема пищи на фармакокинетические параметры Бетагистина МВ 48 мг у здоровых добровольцев (сравнение фармакокинетических параметров после приема препарата натощак и после приема пищи). Дополнительная цель: Оценить безопасность Бетагистина МВ 48 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ HCV-ИД4025-04

Пациентов: 50
РКИ № 575 от 10 августа 2016 г.
Препарат: ИД-4025
Разработчик: Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 10 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № HCV-ИД4025-04

Оценка профиля безопасности и переносимости препарата ИД-4025 при однократном приеме у здоровых добровольцев.

подробнее
Прекращено

№ I8D-MC-AZET

Пациентов: 300
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 573 от 10 августа 2016 г.
Препарат: LY3314814 (AZD3293)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 октября 2016 г.
Окончание: 8 августа 2021 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № I8D-MC-AZET

Доказать гипотезу, согласно которой препарат LY3314814 при пероральном приеме в дозах 20 и 50 мг в сутки в течение 78 недель замедляет развитие болезни Альцгеймера по сравнению с плацебо у пациентов с легкой стадии деменции альцгеймеровского типа.

подробнее
Завершено

№ 991

Пациентов: 20
РКИ № 571 от 9 августа 2016 г.
Препарат: Иммуноглобулин человека нормальный (BT595)
Разработчик: Биотест АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № 991

Изучение клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств BT595 нормального иммуноглобулина человека, применяемого внутривенно в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитом

подробнее
Завершено

№ HGL-24-05-2016

Пациентов: 50
РКИ № 568 от 9 августа 2016 г.
Препарат: Микафор (Гидрохлоротиазид+Телмисартан)
Разработчик: Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 августа 2016 г.
Окончание: 25 мая 2018 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Фарма Групп", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, Россия
Протокол № № HGL-24-05-2016

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов телмисартана + гидрохлоротиазида – таблетки двухслойные, 80 мг + 12,5 мг МИКАФОР производства “Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.” (Индия) в сравнении с препаратом МикардисПлюс®, таблетки, 80 мг + 12,5 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия).

подробнее
Прекращено

№GO30182

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate Efficacy and Safety of Cobimetinib Plus Atezolizumab and Atezolizumab Monotherapy Versus Regorafenib in Participants With Metastatic Colorectal Adenocarcinoma (COTEZO IMblaze370)
РКИ № 570 от 9 августа 2016 г.
Препарат: Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267) + Кобиметиниб (RO5514041, GDC-0973)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 1 июля 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GO30182

Оценка эффективности комбинации кобиметиниб + атезолизумаб по сравнению с регорафенибом (стандарт лечения) у пациентов с ранее леченным, нерезектабельным, местно-распространенным или метастатическим КРР на основании данных по ОВ. Монотерапию атезолизумабом будут также оценивать в сравнении с регорафенибом на основании ОВ

подробнее
Завершено

№AKB-6548-CI-0014

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Vadadustat for the Correction of Anemia in Participants With Non-dialysis-dependent Chronic Kidney Disease
РКИ № 569 от 9 августа 2016 г.
Препарат: Вададустат (AKB-6548)
Разработчик: Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~
Протокол № №AKB-6548-CI-0014

Основная цель данного исследования — продемонстрировать эффективность и безопасность вададустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа для коррекции и поддержания уровня Гб у пациентов с анемией, вызванной ХБП-НТД.

подробнее
Завершено

№ CS-SIL01-16

Пациентов: 109
РКИ № 566 от 8 августа 2016 г.
Препарат: Силденафил
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол № № CS-SIL01-16

Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, в сравнении с препаратом Виагра, таблетки покрытые пленочной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией.

подробнее
Завершено

№ КИ 002-2015

Пациентов: 42
РКИ № 567 от 8 августа 2016 г.
Препарат: Спиронолактон
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 августа 2016 г.
Окончание: 15 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № КИ 002-2015

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 100 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и ВЕРОШПИРОН® капсулы 100 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия).

подробнее
Проводится

№ SERT_R-22102015

Пациентов: 100
РКИ № 558 от 5 августа 2016 г.
Препарат: Сертофен (Декскетопрофен)
Разработчик: «Уорлд Медицин Илач Сан.Ве Тидж.А.Ш.»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2017 г.
Страна: Турция
CRO: ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия
Протокол № № SERT_R-22102015

Цель исследования: Изучить эффективность и безопасность лекарственного препара-та «Сертофен», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл («ФармаВижн Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция для «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.», Турция) (исследуемый препарат) в сравнении с лекарственным препаратом «Дексалгин®», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) (препарат сравнения) для терапии болевого синдрома в раннем послеоперационном периоде у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство по поводу паховой грыжи (традиционной герниопластки местными тканями).

подробнее