Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ TDZ-02-15

Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, четырехпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Абиратерон», таблетки, 250 мг, производства компании «ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед», Индия, и «Зитига®», таблетки, 250 мг, производства компании «Патеон Инк.», Канада, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 564 от 5 августа 2016 г.
Препарат: Абиратерон
Разработчик: ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Протокол № № TDZ-02-15

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Абиратерон», таблетки, 250 мг, производства компании «ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед», Индия, и «Зитига®», таблетки, 250 мг, производства компании «Патеон Инк.», Канада

подробнее
Проводится

№ TEN-12/2015

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир (тенофовира дизопроксила фумарат), таблетки 300 мг производства компании «Вивимед Лабз Лимитед», Индия и «Виреад®» (тенофовира дизопроксила фумарат) таблетки 300 мг «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд.» Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 565 от 5 августа 2016 г.
Препарат: Тенофовир
Разработчик: Вивимед Лабз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Протокол № № TEN-12/2015

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир (тенофовира дизопроксила фумарат), таблетки 300 мг производства компании «Вивимед Лабз Лимитед», Индия и «Виреад®» (тенофовира дизопроксила фумарат) таблетки 300 мг «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд.» Великобритания

подробнее
Проводится

№ б/н

Слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору эффективных доз препарата Фанбор в капсулах у пациенток с диагнозом обострение хронического кандидозного вульвовагинита

Пациентов: 90
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 557 от 5 августа 2016 г.
Препарат: Фанбор®
Разработчик: ООО "Санте Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 8 августа 2016 г.
Окончание: 23 марта 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Санте Фарм", 199178, г. Санкт- Петербург, 18 - я линия В.О. д. 29 литер 3, помещение 26-Н, ~
Протокол № № б/н

Подбор оптимальных доз препарата Фанбор в капсулах у пациенток с обострением хронического кандидозного вульвовагинита

подробнее
Проводится

№ VI-TMS-1215

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Телмисартан», таблетки 80 мг, производства компании («Ларк Лабораториз (Индия) Лтд.», Индия и «Микардис®», таблетки 80 мг, производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ ГмбХ и Ко. КГ», Германия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 68
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 561 от 5 августа 2016 г.
Препарат: Телмисартан
Разработчик: ООО "АРС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АРС", 123317, ул. Тестовская, д. 10, ком. 10/1, Россия
Протокол № № VI-TMS-1215

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Телмисартан» и «Микардис®»

подробнее
Проводится

№ ФДГ-РОНЦ-01

Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности применения радиофармацевтического препарата «Фтордезоксиглюкоза, 18F» (производства ФГБУ «РОНЦ им. Н. Н. Блохина» Минздрава России) для позитронной эмиссионной томографии

Пациентов: 150
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 560 от 5 августа 2016 г.
Препарат: Фтордезоксиглюкоза, 18F
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский онкологический научный центр им. Н. Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский онкологический научный центр им. Н. Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н. Блохина" Минздрава России), 115478 г. Москва, Каширское ш., д. 24, ~
Протокол № № ФДГ-РОНЦ-01

Оценка эффективности радиофармацевтического препарата Фтордезоксиглюкоза, 18F для позитронной эмиссионной томографии

подробнее
Проводится

№ BA-ALB-1215

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Албендазол», таблетки жевательные, 400 мг, производства компании «Бафна Фармасьютикалс Лимитед», Индия, и «Немозол®», таблетки жевательные 400 мг, производства компании «Ипка Лабораториз Лимитед», Индия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 563 от 5 августа 2016 г.
Препарат: Албендазол
Разработчик: Роутек Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Протокол № № BA-ALB-1215

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Албендазол и Немозол®.

подробнее
Проводится

№ 07042016-BRIT

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бритосопт (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл, («Уорлд Медицин Офтальмикс Илачлары Лимитед Ширкети», Турция», произведено «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и лекарственного препарата «Азарга» (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл, (ООО «Алкон Фармацевтика», Россия, произведено «с.а. Алкон-Куврер, н.в.», Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой

Пациентов: 188
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 559 от 5 августа 2016 г.
Препарат: Бритосопт (Бринзоламид + Тимолол)
Разработчик: Уорлд Медицин Офтальмикс Илачлары Лимитед Ширкети
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Турция
CRO: ООО ТРОКАС ФАРМА, 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5, корп. 7, офис 8., Россия
Протокол № № 07042016-BRIT

Доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата лекарственного препарата Бритосопт, капли глазные, и лекарственного препарата Азарга®, капли глазные, посредством сравнительного изучения влияния препаратов на снижение повышенного внутриглазного давления у взрослых пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой

подробнее
Завершено

№ 20130207

Рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое, многоцентровое исследование по оценке применения Этанерцепта и Метотрексата в составе комбинированной терапии или в виде монотерапии у пациентов с Псориатическим артритом

Пациентов: 200
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Etanercept and Methotrexate in Combination or as Monotherapy in Psoriatic Arthritis
РКИ № 562 от 5 августа 2016 г.
Препарат: Этанерцепт (Энбрел)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2016 г.
Окончание: 31 августа 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20130207

Оценка применения Этанерцепта и Метотрексата в составе комбинированной терапии или в виде монотерапии у пациентов с псориатическим артритом.

подробнее
Завершено

№ 204861

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость долутегравира в комбинации с ламивудином в сравнении с долутегравиром в комбинации с тенофовиром/эмтрицитабином у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших лечения

Пациентов: 120
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov An Efficacy, Safety, and Tolerability Study Comparing Dolutegravir Plus Lamivudine With Dolutegravir Plus Tenofovir/Emtricitabine in Treatment naïve HIV Infected Subjects (Gemini 1)
РКИ № 555 от 4 августа 2016 г.
Препарат: Долутегравир (GSK1349572)
Разработчик: ВииВ Хелскеа ЮКЕЙ Лимитед/ ViiV Healthcare UK Limited
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 августа 2016 г.
Окончание: 20 января 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № 204861

Оценка эффективности, безопасности и переносимости долутегравира в комбинации с ламивудином в сравнении с долутегравиром в комбинации с тенофовиром/эмтрицитабином у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших лечения

подробнее
Завершено

№ 205543

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость долутегравира в комбинации с ламивудином в сравнении с долутегравиром в комбинации с тенофовиром/эмтрицитабином у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших лечения

Пациентов: 120
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov An Efficacy, Safety, and Tolerability Study Comparing Dolutegravir (DTG) Plus Lamivudine (3TC) With Dolutegravir Plus Tenofovir/Emtricitabine in Treatment naïve HIV Infected Participants (Gemini 2)
РКИ № 556 от 4 августа 2016 г.
Препарат: Долутегравир (GSK1349572)
Разработчик: ВииВ Хелскеа ЮКЕЙ Лимитед/ ViiV Healthcare UK Limited
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 августа 2016 г.
Окончание: 20 января 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № 205543

Продемонстрировать не меньшую противовирусную активность комбинации DTG + 3TC в сравнении с комбинацией DTG + TDF/FTC через 48 недель у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, которые ранее не получали антиретровирусную терапию (АРВТ).

подробнее