| РКИ № | 527 от 27 июля 2016 г. |
| Препарат: | BCD-116 (Абиратерон) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | №BCD-116-1 |
Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-116 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Зитига® (Янссен-Силаг С.п.А., Италия) при приеме натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 523 от 26 июля 2016 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 июля 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | 355-00 №355-00 |
1)Сравнить выживаемость без прогрессирования согласно Критериям оценки ответа со стороны солидных опухолей, Версия 1.1 (RECIST 1.1) по данным центральной оценки результатов визуализации в слепом режиме у всех участников. 2)Сравнить выживаемость без прогрессирования согласно критериям RECIST 1.1 по данным центральной оценки результатов визуализации в слепом режиме у участников с положительными по лиганду программируемой гибели клеток 1 (PD-L1) опухолями. 3)Сравнить общую выживаемость у всех участников. 4)Сравнить общую выживаемость у участников с PD-L1 положительными опухолями.
подробнее| РКИ № | 514 от 25 июля 2016 г. |
| Препарат: | Эмезол (эзомепразол) |
| Разработчик: | Актавис Групп ПТС ехф. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 июля 2016 г. |
| Окончание: | 11 августа 2017 г. |
| Страна: | Исландия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
| Протокол № | № TE-07-2015-ACT-ESO |
Установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Эмезол и Нексиум® у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью
подробнее| РКИ № | 517 от 25 июля 2016 г. |
| Препарат: | ДикардПлюс (Хлорталидон) |
| Разработчик: | Ипка Лабораториз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235, Россия |
| Протокол № | № CTD-AH-III |
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом ДикардПлюс таблетки 25 мг в сравнении с терапией препаратом Гипотиазид таблетки 25 мг в комбинированной терапии пациентов с артериальной гипертензией 1-2 степени.
подробнее| РКИ № | 522 от 25 июля 2016 г. |
| Препарат: | Этацид (Мометазона фуроат) |
| Разработчик: | Уорлд Медицин Офтальмикс Илачлары Лимитед Ширкети |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 июля 2016 г. |
| Окончание: | 5 ноября 2017 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | ООО ТРОКАС ФАРМА, 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5, корп. 7, офис 8., Россия |
| Протокол № | № 10092015-MEtc-001 |
Изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Этацид в сравнении с препаратом Назонекс® у пациентов с сезонным аллергическим ринитом
подробнее| РКИ № | 518 от 25 июля 2016 г. |
| Препарат: | Эргоферон |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 25 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
| Протокол № | № MMH-ER-009 |
Получить дополнительные данные по эффективности и безопасности Эргоферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций у детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет
подробнее| РКИ № | 519 от 25 июля 2016 г. |
| Препарат: | Луразидон (SM-13496) |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2016 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | №D1001066 |
Оценка эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов с острым психозом при шизофрении
подробнее| РКИ № | 520 от 25 июля 2016 г. |
| Препарат: | Луразидон (SM-13496) |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № D1001067 |
Оценка долгосрочной безопасности луразидона (в дозе 40 и 80 мг/сут) у пациентов с шизофренией, которые завершили участие в исследовании D1001066.
подробнее| РКИ № | 521 от 25 июля 2016 г. |
| Препарат: | Лаквинимод (TV-5600) |
| Разработчик: | «Тева Брэндид Фармасьютикал Продактс Эр энд Ди., Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 25 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 января 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № TV5600-CNS-20007 |
Оценка эффективности и безопасности лаквинимода для лечения пациентов с болезнью Хантингтона
подробнее| РКИ № | 513 от 25 июля 2016 г. |
| Препарат: | Венарус® (гесперидин+диосмин) |
| Разработчик: | Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 25 июля 2016 г. |
| Окончание: | 15 октября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | №VENARUS-02-2016 |
Доказать терапевтическую эквивалентность препарата «Венарус®» 1000 мг при приеме один раз в день и препарата «Венарус®» 500 мг при приеме два раза в день
подробнее