РКИ № | 504 от 19 июля 2016 г. |
Препарат: | Ипратропий (Ипратропия бромид) |
Разработчик: | ООО "Рус Биофарм" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 августа 2016 г. |
Окончание: | 3 августа 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~ |
Протокол № | № IPRA-02-2016 |
Подтвердить терапевтическую эквивалентность исследуемого препарата Ипратропий в сравнении с препаратом Атровент®Н у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой. Задачи исследования: • Оценить бронхолитический эффект исследуемого препарата Ипратропий и препарата сравнения Атровент®Н у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой; • Оценить безопасность и переносимость исследуемого препарата Ипратропий в сравнении с препаратом сравнения Атровент®Н в терапии пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой; • Сопоставить эффективность и безопасность применения исследуемого препарата Ипратропий в сравнении с препаратом сравнения Атровент®Н у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
подробнееРКИ № | 499 от 18 июля 2016 г. |
Препарат: | Борхлорин® (Борированный хлорин) |
Разработчик: | ООО «ВЕТА-ГРАНД» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 18 июля 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, дом 29-33, Строение 27, офис 316, Россия |
Протокол № | №BCH001 |
Целью настоящего исследования является изучение безопасности и переносимости препарата «Борхлорин»® липосомальный лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, производства ФГБУ «РКНПК» Минздрава России – ЭПМБП , а также отбор биологических образцов (плазмы) для изучения его фармакокинетики у здоровых добровольцев после однократного внутривенного введения в условиях эскалации скорости введения.
подробнееРКИ № | 501 от 18 июля 2016 г. |
Препарат: | Капецитабин |
Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 июля 2016 г. |
Окончание: | 30 сентября 2018 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
Протокол № | № CAP-01 |
Оценить биодоступность и фармакокинетику исследуемого препарата Капецитабин («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) относительно оригинального препарата Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, произведено Хоффманн-Ля Рош Инк, США); оценить безопасность и переносимость препарата
подробнееРКИ № | 500 от 18 июля 2016 г. |
Препарат: | (Ибупрофен, Интрафен) |
Разработчик: | АО ГЕН Илач ве Саглык Урунлери Сан. ве Тидж А.Ш. (Gen Ilac Ve Saglik Urunleri San. Ve Tic. A.S.) |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 июля 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Турция |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ИНСТИТУТ ДОЛГОЛЕТИЯ "ДНК-Л", 115184, г. Москва, ул. Новокузнецкая, дом 9, стр. 2, ~ |
Протокол № | №№ИФ-102015 Версия 1.0 от 11.11.2015 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Интрафен в сравнении с препаратом Дексалгин® у пациентов после перенесенной аппендэктомии
подробнееРКИ № | 502 от 18 июля 2016 г. |
Препарат: | Фламадекс® (Декскетопрофен) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 18 июля 2016 г. |
Окончание: | 20 апреля 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
Протокол № | № KI/0116-4 |
Изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Фламадекс® у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 495 от 15 июля 2016 г. |
Препарат: | Ротазар (Ирбесартан) |
Разработчик: | Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 июля 2016 г. |
Окончание: | 1 августа 2017 г. |
Страна: | Турция |
CRO: | ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия |
Протокол № | № 16112015-IrbeTR-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ротазар таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг («УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», Турция) и Апровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Санофи Клир ЭсЭнСи, Франция).
подробнееРКИ № | 492 от 15 июля 2016 г. |
Препарат: | Лозартан + Гидрохлоротиазид |
Разработчик: | Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 июля 2016 г. |
Окончание: | 1 февраля 2018 г. |
Страна: | Польша |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Протокол № | № Д_ПФ_50/14 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинации препаратов Лозартан + Гидрохлоротиазид и Гизаар®.
подробнееРКИ № | 496 от 15 июля 2016 г. |
Препарат: | Фемисс Виджина® (дезогестрел + этинилэстрадиол) |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 июля 2016 г. |
Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА», 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия |
Протокол № | № RDPh_15_09 |
Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Фемисс Виджина® (T) относительно референтного препарата Марвелон® (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы 0,15 мг+0,03 мг (1 таблетка) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных средств
подробнееРКИ № | 497 от 15 июля 2016 г. |
Препарат: | Фемисс Гинеста® Мини (гестоден + этинилэстрадиол) |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 июля 2016 г. |
Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА», 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия |
Протокол № | № RDPh_15_10 |
Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Фемисс Гинеста® Мини (T) относительно референтного препарата Логест® (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы 0,075 мг+0,02 мг (1 таблетка) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных средств
подробнееРКИ № | 494 от 15 июля 2016 г. |
Препарат: | Оланзапин МС (Оланзапин) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 июля 2016 г. |
Окончание: | 1 октября 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
Протокол № | № 16.12 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Оланзапин МС у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Зипрекса®.
подробнее