Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ IPRA-02-2016

Пациентов: 24
РКИ № 504 от 19 июля 2016 г.
Препарат: Ипратропий (Ипратропия бромид)
Разработчик: ООО "Рус Биофарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 августа 2016 г.
Окончание: 3 августа 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Протокол № № IPRA-02-2016

Подтвердить терапевтическую эквивалентность исследуемого препарата Ипратропий в сравнении с препаратом Атровент®Н у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой. Задачи исследования: • Оценить бронхолитический эффект исследуемого препарата Ипратропий и препарата сравнения Атровент®Н у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой; • Оценить безопасность и переносимость исследуемого препарата Ипратропий в сравнении с препаратом сравнения Атровент®Н в терапии пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой; • Сопоставить эффективность и безопасность применения исследуемого препарата Ипратропий в сравнении с препаратом сравнения Атровент®Н у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.

подробнее
Проводится

№BCH001

Пациентов: 36
РКИ № 499 от 18 июля 2016 г.
Препарат: Борхлорин® (Борированный хлорин)
Разработчик: ООО «ВЕТА-ГРАНД»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 18 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, дом 29-33, Строение 27, офис 316, Россия
Протокол № №BCH001

Целью настоящего исследования является изучение безопасности и переносимости препарата «Борхлорин»® липосомальный лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, производства ФГБУ «РКНПК» Минздрава России – ЭПМБП , а также отбор биологических образцов (плазмы) для изучения его фармакокинетики у здоровых добровольцев после однократного внутривенного введения в условиях эскалации скорости введения.

подробнее
Прекращено

№ CAP-01

Пациентов: 48
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 501 от 18 июля 2016 г.
Препарат: Капецитабин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 июля 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № CAP-01

Оценить биодоступность и фармакокинетику исследуемого препарата Капецитабин («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) относительно оригинального препарата Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, произведено Хоффманн-Ля Рош Инк, США); оценить безопасность и переносимость препарата

подробнее
Пациентов: 135
РКИ № 500 от 18 июля 2016 г.
Препарат: (Ибупрофен, Интрафен)
Разработчик: АО ГЕН Илач ве Саглык Урунлери Сан. ве Тидж А.Ш. (Gen Ilac Ve Saglik Urunleri San. Ve Tic. A.S.)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 18 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Турция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ИНСТИТУТ ДОЛГОЛЕТИЯ "ДНК-Л", 115184, г. Москва, ул. Новокузнецкая, дом 9, стр. 2, ~
Протокол № №№ИФ-102015 Версия 1.0 от 11.11.2015

Изучение эффективности и безопасности препарата Интрафен в сравнении с препаратом Дексалгин® у пациентов после перенесенной аппендэктомии

подробнее
Завершено

№ KI/0116-4

Пациентов: 20
РКИ № 502 от 18 июля 2016 г.
Препарат: Фламадекс® (Декскетопрофен)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 18 июля 2016 г.
Окончание: 20 апреля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № № KI/0116-4

Изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Фламадекс® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ 16112015-IrbeTR-001

Пациентов: 32
РКИ № 495 от 15 июля 2016 г.
Препарат: Ротазар (Ирбесартан)
Разработчик: Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июля 2016 г.
Окончание: 1 августа 2017 г.
Страна: Турция
CRO: ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия
Протокол № № 16112015-IrbeTR-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ротазар таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг («УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», Турция) и Апровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Санофи Клир ЭсЭнСи, Франция).

подробнее
Проводится

№ Д_ПФ_50/14

Пациентов: 100
РКИ № 492 от 15 июля 2016 г.
Препарат: Лозартан + Гидрохлоротиазид
Разработчик: Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июля 2016 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № Д_ПФ_50/14

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинации препаратов Лозартан + Гидрохлоротиазид и Гизаар®.

подробнее
Завершено

№ RDPh_15_09

Пациентов: 24
РКИ № 496 от 15 июля 2016 г.
Препарат: Фемисс Виджина® (дезогестрел + этинилэстрадиол)
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июля 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА», 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Протокол № № RDPh_15_09

Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Фемисс Виджина® (T) относительно референтного препарата Марвелон® (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы 0,15 мг+0,03 мг (1 таблетка) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных средств

подробнее
Завершено

№ RDPh_15_10

Пациентов: 24
РКИ № 497 от 15 июля 2016 г.
Препарат: Фемисс Гинеста® Мини (гестоден + этинилэстрадиол)
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июля 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА», 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Протокол № № RDPh_15_10

Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Фемисс Гинеста® Мини (T) относительно референтного препарата Логест® (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы 0,075 мг+0,02 мг (1 таблетка) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных средств

подробнее
Завершено

№ 16.12

Пациентов: 32
РКИ № 494 от 15 июля 2016 г.
Препарат: Оланзапин МС (Оланзапин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 июля 2016 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № № 16.12

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Оланзапин МС у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Зипрекса®.

подробнее