Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ D6571C00001

Пациентов: 220
РКИ № 480 от 11 июля 2016 г.
Препарат: Аклидиниума бромид/Формотерола фумарат
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 июля 2016 г.
Окончание: 17 ноября 2017 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № D6571C00001

Основная цель данного исследования состоит в оценке бронхолитического действия Аклидиниума бромида/Формотерола фумарата 400/12 мкг по сравнению с применением каждого из этих препаратов по отдельности два раза в сутки в виде ингаляции у пациентов с ХОБЛ.

подробнее
Завершено

№ BETA1008

Пациентов: 30
РКИ № 481 от 11 июля 2016 г.
Препарат: Бетагистин
Разработчик: Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № № BETA1008

Изучить биоэквивалетность препарата бетагистин, таблетки для рассывания и препарата Бетасерк® (бетагистин), таблетки, на основании анализа фармакокинетики основного метаболита (2-РАА) в плазме крови после однократного применения таблеток для рассасывания в дозе 24 мг без воды и однократного применения таблеток 24 мг с водой, у здоровых добровольцев обоих полов. Второстепенной целью данного исследования является: оценка безопасности и переносимости бетагистина после однократного применения таблеток для рассасывания в дозе 24 мг без воды и однократного применения таблеток 24 мг с водой, у здоровых добровольцев обоих полов.

подробнее
Завершено

№ BIOMEM-20

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov Fasting Bioequivalence Study of Memantinol 20 mg Tablets Versus Akatinol Memantine® 20 mg Tablets In Normal Healthy Subjects
РКИ № 482 от 11 июля 2016 г.
Препарат: Мемантинол® (Мемантин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 июля 2016 г.
Окончание: 15 мая 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № BIOMEM-20

Исследование сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Мемантинол® и Акатинол Мемантин у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ БЭ15-07-06

Пациентов: 96
РКИ № 483 от 11 июля 2016 г.
Препарат: Никорандил
Разработчик: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. / PRO.MED.CS Praha a.s.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 июля 2016 г.
Окончание: 28 февраля 2017 г.
Страна: Чешская Республика / Czech Republic
CRO: ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, Россия
Протокол № № БЭ15-07-06

Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности препарата Никорандил, таблетки 10 мг, производства ПРО.МЕД.ЦС Прага А.О.(Чешская республика), у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Кординик, таблетки 10 мг, производства ООО "ПИК-ФАРМА" (Российская Федерация)

подробнее
Проводится

№ OMZ-05-01

Пациентов: 48
РКИ № 477 от 8 июля 2016 г.
Препарат: Омепразол
Разработчик: ООО"Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 июля 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО"Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ", Кабардино-Балкарская Республика,г.Нальчик,ул.Шогенова 50, ~
Протокол № № OMZ-05-01

«Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО «Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ», Россия) и Ультоп®, капсулы кишечнорастворимые, 10 мг (АО «КРКА, Д.Д., Ново место», Словения) с участием здоровых добровольцев»

подробнее
Завершено

№GO29438

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov A Study of Atezolizumab in Combination With Carboplatin or Cisplatin + Pemetrexed Compared With Carboplatin or Cisplatin + Pemetrexed in Participants Who Are Chemotherapy-Naive and Have Stage IV Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (IMpower 132)
РКИ № 479 от 8 июля 2016 г.
Препарат: Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GO29438

Оценить безопасность и эффективность препарата Атезолизумаб в комбинации с карбоплатином или цисплатином и пеметрекседом в сравнении с комбинацией карбоплатина или цисплатина и пеметрекседа у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии.

подробнее
Завершено

№ 11032016-TadSZ-001

Пациентов: 34
РКИ № 478 от 8 июля 2016 г.
Препарат: Тадалафил
Разработчик: ЗАО "Северная звезда"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 июля 2016 г.
Окончание: 30 мая 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол № № 11032016-TadSZ-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико, Лилли С.А., Испания).

подробнее
Проводится

№ ЛКТЗ-ОМЗЛ-10/15

Пациентов: 434
РКИ № 476 от 7 июля 2016 г.
Препарат: Лактулоза
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 7 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: ООО «МК Девелопмент», 143026, город Москва, территория инновационного центра «Сколково», улица Нобеля, дом 7, ~
Протокол № № ЛКТЗ-ОМЗЛ-10/15

Определить эффективную и безопасную дозу лактулозы в комплексной терапии с ингибитором протонной помпы у пациентов с диспепсией, ассоциированной с инфицированием Helicobacter pylori.

подробнее
Завершено

№ BCD-100-1

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov A Multicenter Open-Label Single-Arm Multi-Cohort Phase I Study of BCD-100 in Patients With Advanced Solid Tumors
РКИ № 475 от 7 июля 2016 г.
Препарат: BCD-100
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 7 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-100-1

Исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии при внутривенном введении в возрастающих дозах

подробнее
Завершено

№ GST/B01-16

Пациентов: 44
РКИ № 474 от 7 июля 2016 г.
Препарат: Гастрозол® (Омепразол)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~
Протокол № № GST/B01-16

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Гастрозол® и Лосек® МАПС®.

подробнее