РКИ № | 480 от 11 июля 2016 г. |
Препарат: | Аклидиниума бромид/Формотерола фумарат |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 июля 2016 г. |
Окончание: | 17 ноября 2017 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
Протокол № | № D6571C00001 |
Основная цель данного исследования состоит в оценке бронхолитического действия Аклидиниума бромида/Формотерола фумарата 400/12 мкг по сравнению с применением каждого из этих препаратов по отдельности два раза в сутки в виде ингаляции у пациентов с ХОБЛ.
подробнееРКИ № | 481 от 11 июля 2016 г. |
Препарат: | Бетагистин |
Разработчик: | Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 июля 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Нидерланды |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
Протокол № | № BETA1008 |
Изучить биоэквивалетность препарата бетагистин, таблетки для рассывания и препарата Бетасерк® (бетагистин), таблетки, на основании анализа фармакокинетики основного метаболита (2-РАА) в плазме крови после однократного применения таблеток для рассасывания в дозе 24 мг без воды и однократного применения таблеток 24 мг с водой, у здоровых добровольцев обоих полов. Второстепенной целью данного исследования является: оценка безопасности и переносимости бетагистина после однократного применения таблеток для рассасывания в дозе 24 мг без воды и однократного применения таблеток 24 мг с водой, у здоровых добровольцев обоих полов.
подробнееРКИ № | 482 от 11 июля 2016 г. |
Препарат: | Мемантинол® (Мемантин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 июля 2016 г. |
Окончание: | 15 мая 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия |
Протокол № | № BIOMEM-20 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Мемантинол® и Акатинол Мемантин у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 483 от 11 июля 2016 г. |
Препарат: | Никорандил |
Разработчик: | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. / PRO.MED.CS Praha a.s. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 июля 2016 г. |
Окончание: | 28 февраля 2017 г. |
Страна: | Чешская Республика / Czech Republic |
CRO: | ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, Россия |
Протокол № | № БЭ15-07-06 |
Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности препарата Никорандил, таблетки 10 мг, производства ПРО.МЕД.ЦС Прага А.О.(Чешская республика), у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Кординик, таблетки 10 мг, производства ООО "ПИК-ФАРМА" (Российская Федерация)
подробнееРКИ № | 477 от 8 июля 2016 г. |
Препарат: | Омепразол |
Разработчик: | ООО"Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 июля 2016 г. |
Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО"Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ", Кабардино-Балкарская Республика,г.Нальчик,ул.Шогенова 50, ~ |
Протокол № | № OMZ-05-01 |
«Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО «Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ», Россия) и Ультоп®, капсулы кишечнорастворимые, 10 мг (АО «КРКА, Д.Д., Ново место», Словения) с участием здоровых добровольцев»
подробнееРКИ № | 479 от 8 июля 2016 г. |
Препарат: | Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 июля 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №GO29438 |
Оценить безопасность и эффективность препарата Атезолизумаб в комбинации с карбоплатином или цисплатином и пеметрекседом в сравнении с комбинацией карбоплатина или цисплатина и пеметрекседа у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии.
подробнееРКИ № | 478 от 8 июля 2016 г. |
Препарат: | Тадалафил |
Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 июля 2016 г. |
Окончание: | 30 мая 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
Протокол № | № 11032016-TadSZ-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико, Лилли С.А., Испания).
подробнееРКИ № | 476 от 7 июля 2016 г. |
Препарат: | Лактулоза |
Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 7 июля 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Российская Федерация |
CRO: | ООО «МК Девелопмент», 143026, город Москва, территория инновационного центра «Сколково», улица Нобеля, дом 7, ~ |
Протокол № | № ЛКТЗ-ОМЗЛ-10/15 |
Определить эффективную и безопасную дозу лактулозы в комплексной терапии с ингибитором протонной помпы у пациентов с диспепсией, ассоциированной с инфицированием Helicobacter pylori.
подробнееРКИ № | 475 от 7 июля 2016 г. |
Препарат: | BCD-100 |
Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 7 июля 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-100-1 |
Исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии при внутривенном введении в возрастающих дозах
подробнееРКИ № | 474 от 7 июля 2016 г. |
Препарат: | Гастрозол® (Омепразол) |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 7 июля 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~ |
Протокол № | № GST/B01-16 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Гастрозол® и Лосек® МАПС®.
подробнее