Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ ONC-BICON02-01

Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата BI-CON-02 у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, ранее получавших терапию трастузумабом

Пациентов: 55
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Open-label Study of Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Multiple Doses of BI-CON-02 in Patients With HER2-positive Metastatic Breast Cancer, Previously Treated With Trastuzumab
РКИ № 471 от 5 июля 2016 г.
Препарат: ВI-CON-02
Разработчик: ООО "БиоИнтегратор"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 5 июля 2016 г.
Окончание: 1 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "БиоИнтегратор", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а., ~
Протокол № № ONC-BICON02-01

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата BI-CON-02 у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, ранее получавших терапию трастузумабом

подробнее
Завершено

9785-CL-0335 №9785-CL-0335

9785-CL-0335"" 9785-CL-0335 "Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность энзалутамида в сочетании с андрогенной депривацией в сравнении с плацебо в сочетании с андрогенной депривацией у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧ-РПЖ)

Пациентов: 200
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Study of Enzalutamide Plus Androgen Deprivation Therapy (ADT) Versus Placebo Plus ADT in Patients With Metastatic Hormone Sensitive Prostate Cancer (mHSPC)
РКИ № 459 от 4 июля 2016 г.
Препарат: MDV3100 (Энзалутамид)
Разработчик: Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 июля 2016 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № 9785-CL-0335 №9785-CL-0335

Оценить эффективность и безопасность энзалутамида в сочетании с андрогенной депривацией в сравнении с плацебо в сочетании с андрогенной депривацией у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы.

подробнее
Завершено

№ OSEL-NATIV-03.2016.

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Осельтамивир-натив» капсулы 75 мг (ООО «Натива», Россия) и препарата «Тамифлю®» капсулы 75 мг («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария)

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 460 от 4 июля 2016 г.
Препарат: Осельтамивир-натив (Осельтамивир)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № OSEL-NATIV-03.2016.

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов осельтамивира в лекарственной форме капсулы 75 мг - препарата «Осельтамивир-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Тамифлю®» («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном применении.

подробнее
Завершено

№Д_МД_06/15

Д_МД_06/15 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное, двухфазное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АкваДетрим твисткапс, раствор для приема внутрь масляный, 400 МЕ (Медана Фарма Акционерное Общество, Польша), и Вигантол®, раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл 20 000 МЕ (Мерк КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 461 от 4 июля 2016 г.
Препарат: АкваДетрим твисткапс (Колекальциферол)
Разработчик: Медана Фарма Акционерное Общество
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июля 2016 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № №Д_МД_06/15

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Колекальциферола – АкваДетрим твисткапс, раствор для приема внутрь масляный, 400 МЕ (Медана Фарма Акционерное Общество, Польша), и Вигантол®, раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл 20 000 МЕ (Мерк КГаА, Германия)

подробнее
Завершено

№ 21032016-NAPR

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ниапрофф (МНН: «Напроксен»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг, «Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети", Турция; произведено «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. A.Ш.», Турция и Налгезин® форте (МНН: «Напроксен»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг, произ-водства АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 462 от 4 июля 2016 г.
Препарат: Ниапрофф (Напроксен)
Разработчик: Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июля 2016 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Турция
CRO: ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия
Протокол № № 21032016-NAPR

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ниапрофф и Налгезин® форте

подробнее
Завершено

№ 1321.7

Открытое неконтролируемое исследование безопасности внутривенного введения одной дозы идаруцизумаба у детей, получающих дабигатрана этексилат в рамках текущих клинических исследований IIb/III фазы для лечения и вторичной профилактики венозной тромбоэмболии

Пациентов: 2
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Reversal Dabigatran Anticoagulant Effect With Idarucizumab
РКИ № 456 от 1 июля 2016 г.
Препарат: Идаруцизумаб (BI 655075)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2016 г.
Окончание: 28 февраля 2020 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № № 1321.7

Изучение безопасности идаруцизумаба у детей, получающих дабигатрана этексилат в рамках текущих клинических исследований IIb/III фазы для лечения и вторичной профилактики венозной тромбоэмболии

подробнее
Проводится

№ 01022015-ЗОЛ-001

Рандомизированное, слепое, прямое сравнительное, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Золтонар, раствор для инфузий 5 мг/100 мл («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция, произведено «Идол Илач Долум Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) с препаратом сравнения Акласта, раствор для инфузий 5 мг/100 мл («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом

Пациентов: 100
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 455 от 1 июля 2016 г.
Препарат: Золтонар (Золедроновая кислота)
Разработчик: «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2016 г.
Окончание: 24 августа 2017 г.
Страна: Турция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Хайят Сервис Плюс», 105066, г.Москва ул.Нижняя Красносельская д.35, стр 52, этаж3, помещение 3, офис 15, Россия
Протокол № № 01022015-ЗОЛ-001

Оценить эффективность и безопасность препарата Золтонар в лечении пациенток с постменопаузальным остеопорозом

подробнее
Завершено

№ 16159A

Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование применения фиксированной дозы Lu AF35700 у пациентов с терапевтически резистентной шизофренией

Пациентов: 340
Организаций: 12
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Effect of Lu AF35700 in Patients With Treatment-resistant Schizophrenia
РКИ № 457 от 1 июля 2016 г.
Препарат: Lu AF35700
Разработчик: Х.Лундбек А/С (Лундбек)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № 16159A

Оценить эффективность Lu AF35700 в дозах 10 и 20 мг/сут в отношении симптомов шизофрении у пациентов с терапевтически резистентной шизофренией (ТРШ)

подробнее
Завершено

№ БЭ15-08-10

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Соталол, таблетки 160 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия), и СотаГексал, таблетки 160 мг (Гексал АГ, Германия), у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 458 от 1 июля 2016 г.
Препарат: Соталол
Разработчик: ОАО "Ирбитский химфармзавод"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2016 г.
Окончание: 28 февраля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Ирбитский химфармзавод", г.Ирбит, Свердловская обл., ул. Кирова, 172, Россия
Протокол № № БЭ15-08-10

Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности препарата Соталол, таблетки 160 мг, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату СотаГексал, таблетки 160 мг, Гексал АГ, Германия.

подробнее
Завершено

№ SU-SOL15

Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, двухэтапное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Солифенацина сукцинат», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производства компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и «Везикар®», таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, производства компании «Астеллас Фарма Юроп БВ», Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 453 от 1 июля 2016 г.
Препарат: Солифенацинт (Солифенацина сукцинат)
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2, Россия
Протокол № № SU-SOL15

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Солифенацина сукцинат, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг («Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед», Индия) и Везикар®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг («Астеллас Фарма Юроп БВ», Нидерланды).

подробнее