Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ CASPO-III-08/2015

Пациентов: 244
РКИ № 440 от 28 июня 2016 г.
Препарат: Каспофунгин
Разработчик: Камус Фарма Пвт. Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № CASPO-III-08/2015

В сравнительном аспекте оценить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг» производства компании «Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг» (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с инвазивным кандидозом, включая кандидемию и острый диссеминированный кандидоз.

подробнее
Завершено

№RD.06.SPR.18252

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov Double-Blind Efficacy and Safety of CD5789 (Trifarotene) 50µg/g Cream Versus Vehicle Cream in Acne Vulgaris
РКИ № 445 от 28 июня 2016 г.
Препарат: Трифаротен (крем CD5789)
Разработчик: Галдерма Ар энд Ди, Эс-Эн-Си
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 июня 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № №RD.06.SPR.18252

Цели клинического исследования – оценить эффективность и безопасность крема CD5789 50 мкг/г, применяемого один раз в сутки в течение 12 недель, у пациентов с acne vulgaris умеренной/средней степени тяжести.

подробнее
Завершено

№ М15-539

Пациентов: 45
РКИ № 438 от 28 июня 2016 г.
Препарат: Синагис (Паливизумаб)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № № М15-539

Оценить эффективность и безопасность новой жидкой формы препарата Паливизумаб (Синагис), который будет применяться в виде ежемесячных внутримышечных инъекций недоношеным детям (до 35 недель), детям с хроническим заболеванием легких или гемодинамически значимым врожденным заболеванием сердца в Российской Федерации и Беларуси

подробнее
Завершено

№ МА/1215-3

Пациентов: 24
РКИ № 442 от 28 июня 2016 г.
Препарат: Формэир (Формотерол)
Разработчик: ООО "Рус Биофарм"/ "Мидас Кэа Фармасьютикал Пвт. Лтд.", Индия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2016 г.
Окончание: 1 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Протокол № № МА/1215-3

Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Формэир и Атимос у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ NN9924-4223

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Oral Semaglutide Versus Empagliflozin in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 441 от 28 июня 2016 г.
Препарат: Семаглутид (NN9924)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 10 августа 2016 г.
Окончание: 1 ноября 2018 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN9924-4223

Сравнение влияния семаглутида для перорального применения один раз в сутки в дозе 14 мг, и эмпаглифлозина в комбинации с метформином на контроль гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№ ALZ-2015/10

Пациентов: 44
РКИ № 444 от 28 июня 2016 г.
Препарат: Абакавир + Ламивудин + Зидовудин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июня 2016 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № ALZ-2015/10

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности противовирусных препаратов - Абакавир + Ламивудин + Зидовудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг + 300 мг, производства компании "Хетеро Лабс Лимитед", Индия, и "Тризивир, таблетки, производства компании "Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед" Великобритания.

подробнее
Завершено

№ 16.11

Пациентов: 60
РКИ № 436 от 27 июня 2016 г.
Препарат: Разагилин МС (Разагилин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июня 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № № 16.11

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Разагилин МС у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Азилект®.

подробнее
Завершено

№ML-3341-306

Пациентов: 166
ClinicalTrials.gov Study to Compare Delafloxacin to Moxifloxacin for the Treatment of Adults With Community-acquired Bacterial Pneumonia
РКИ № 437 от 27 июня 2016 г.
Препарат: Делафлоксацин
Разработчик: «Мелинта Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 июня 2016 г.
Окончание: 30 марта 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №ML-3341-306

Оценка безопасности и эффективности делафлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией

подробнее
Завершено

№ SIAL-II-02/2016

Пациентов: 87
РКИ № 435 от 27 июня 2016 г.
Препарат: Сиалор® (Серебра протеинат)
Разработчик: ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 27 июня 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия
Протокол № № SIAL-II-02/2016

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение безопасности и эффективности применения различных дозировок препарата Сиалор® в сравнении с препаратом Пиносол® при интраназальном применении в комплексной терапии пациентов с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки, которым показано назначение препаратов с противомикробным и противовоспалительным действием для местного применения.

подробнее
Завершено

№ П05/12

Пациентов: 58
РКИ № 432 от 22 июня 2016 г.
Препарат: Такролимус
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № П05/12

Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Такролимус капсулы 1 мг производства АО «Фармасинтез», Россияв качестве исследуемой лекарственной формы и Програф капсулы 1 мг производства «Астеллас Ирланд Ко.Лтд» (Ирландия).

подробнее