Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 09062015-RabTat-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболоч-кой, 20 мг (ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Париет® таблетки, по-крытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон&Джонсон», Россия, произведено «Эсаи Ко.Лтд.», Япония)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 421 от 20 июня 2016 г.
Препарат: Рабепразол
Разработчик: ОАО "Татхимфармпрепараты"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июня 2016 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия
Протокол № № 09062015-RabTat-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Рабепразол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон&Джонсон», Россия, произведено «Эсаи Ко.Лтд.», Япония)

подробнее
Прекращено

№ 20072015-ИНД-НЛ-001

Рандомизированное, открытое, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Индинавир, капсулы 400 мг», производства ЗАО «Биоком», Россия, и «Криксиван®, капсулы 400 мг», производства «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды, у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак

Пациентов: 80
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 418 от 20 июня 2016 г.
Препарат: Индинавир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~
Протокол № № 20072015-ИНД-НЛ-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Индинавир и Криксиван®

подробнее
Прекращено

№ GLA-01-14

Международное многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Глатирамера ацетат («Биокон Лимитед», Индия) и Копаксон®-Тева (Тева фармацевтические предприятия ЛТД, Израиль) у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 150
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 424 от 20 июня 2016 г.
Препарат: Глатирамера ацетат
Разработчик: Биокон Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июня 2016 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~
Протокол № № GLA-01-14

Установить не меньшую эффективность препарата Глатирамера ацетат («Биокон Лимитед», Индия) по сравнению с препаратом Копаксон®-Тева (Тева фармацевтическое предприятие ЛТД, Израиль) при их применении у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом.

подробнее
Завершено

№M14-730

M14-730 "Многоцентровое, открытое исследование оценки эффективности и безопасности АВТ-493/AВТ-530 у взрослых с хронической инфекцией вирусом гепатита С генотипа 1-6 (HCV) и вирусом иммунодеффицита человека типа 1 (HIV-1) (EXPEDITION-2)

Пациентов: 20
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 423 от 20 июня 2016 г.
Препарат: АВТ-493/АВТ-530
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2016 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №M14-730

Первичная цель – оценить безопасность и эффктивность (12 недельный устойчивый вирусологический ответ) 8 или 12 недельного режима терапии комбинированным препаратом АВТ-493/АВТ-530 хронической инфекции вирусом гепатита С генотипа 1-6 у участников ко-нифицированных ВИЧ-1 с циррозом печени или без.

подробнее
Завершено

№1.1 версия 1

1.1 "Открытое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Бифидумбактерин, капсулы производства ЗАО «Партнер» в сравнении с препаратом Бифидумбактерин, капсулы производства ЗАО «Экополис» у реконвалесцентов после острых кишечных инфекций

Пациентов: 60
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 420 от 16 июня 2016 г.
Препарат: Бифидумбактерин (Бифидобактерии бифидум)
Разработчик: Акционерное общество "Партнер"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 16 июня 2016 г.
Окончание: 1 марта 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Партнер", 119180 г. Москва, ул. Большая Якиманка, дом 31,, Россия
Протокол № №1.1 версия 1

Получение доказательств эффективности и безопасности лекарственного средства, данных о возможных побочных действиях

подробнее
Завершено

№ A0081105

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых пациентов с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками

Пациентов: 165
Организаций: 27
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov A Safety, Efficacy and Tolerability Trial of Pregabalin as Add-On Treatment in Pediatric and Adult Subjects With Primary Generalized Tonic-Clonic (i.e., Grand Mal) Seizures.
РКИ № 419 от 16 июня 2016 г.
Препарат: Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик: Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 июня 2016 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № № A0081105

Первичная цель данного клинического исследования: продемонстрировать более высокую эффективность прегабалина по сравнению с плацебо в лечении ПГТК припадков, измеряемую частотой припадков в течение 28 дней.

подробнее
Завершено

№R475-PN-1523

R475-PN-1523 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и долгосрочной безопасности различных доз фасинумаба при применении у пациентов с болью, вызванной остеоартритом коленного или тазобедренного сустава

Пациентов: 300
Организаций: 8
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Long-Term Safety and Efficacy Study of Fasinumab in Patients With Pain Due to Osteoarthritis (OA) of the Knee or Hip
РКИ № 414 от 15 июня 2016 г.
Препарат: REGN475 (Фасинумаб, Фасинумаб)
Разработчик: Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2016 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Соединенные Штаты Америки
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №R475-PN-1523

Оценка эффективности и долгосрочной безопасности различных доз фасинумаба при применении у пациентов с болью, вызванной остеоартритом коленного или тазобедренного сустава

подробнее
Завершено

№ DUR001-304

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое препаратом сравнения исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности далбаванцина и активного препарата сравнения у пациентов детского возраста с острым гематогенным остеомиелитом длинных трубчатых костей, вызванным или предположительно вызванным грамположительными микроорганизмами

Пациентов: 50
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 417 от 15 июня 2016 г.
Препарат: Далбаванцин
Разработчик: Дьюрата Терапьютикс Интернешнл Б.В. (дочернее предприятие компании Аллерган ПЛС)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, корп. 11, офис 524-527, Россия
Протокол № № DUR001-304

Оценка безопасности и эффективности далбаванцина и активного препарата сравнения у пациентов детского возраста с острым гематогенным остеомиелитом длинных трубчатых костей

подробнее
Завершено

№TV48125-CNS-30050

TV48125-CNS-30050 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности 2-х режимов дозирования при подкожном введении препарата TEV-48125 по сравнению с плацебо для профилактического лечения эпизодической мигрени

Пациентов: 84
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of 2 Dose Regimens of TEV-48125 Versus Placebo for the Preventive Treatment of Episodic Migraine
РКИ № 412 от 15 июня 2016 г.
Препарат: TEV-48125
Разработчик: Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2016 г.
Окончание: 30 ноября 2017 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №TV48125-CNS-30050

Сравнение эффективности и безопасности 2-х режимов дозирования при подкожном введении препарата TEV-48125 по сравнению с плацебо для профилактического лечения эпизодической мигрени

подробнее
Завершено

№ КI/0713-1

Простое слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Эмопаг®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Эмопаг®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия), у пациентов с когнитивными нарушениями сосудистого происхождения

Пациентов: 156
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 416 от 15 июня 2016 г.
Препарат: Эмопаг®
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 15 июня 2016 г.
Окончание: 30 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № № КI/0713-1

Изучение эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Эмопаг®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Эмопаг®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия), у пациентов с когнитивными нарушениями сосудистого происхождения

подробнее