Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ GP17-302

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах, направленное на демонстрацию сопоставимости эффективности, а также сравнение безопасности и иммуногенности препаратов GP2017 и Хумира® у пациентов с ревматоидным артритом средней и высокой степени активности

Пациентов: 60
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Clinical Trial to Compare Treatment With GP2017 and Humira® in Patients With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 385 от 6 июня 2016 г.
Препарат: Адалимумаб (GP2017)
Разработчик: Гексал АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июня 2016 г.
Окончание: 1 января 2018 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № GP17-302

Продемонстрировать аналогичную эффективность и безопасность GP2017 и препарата Хумира®, лицензированного в США, у пациентов с ревматоидным артритом) от умеренной до тяжелой степени и недостаточным ответом на болезнь-модифицирующие противоревматические препараты, включая метотрексат

подробнее
Завершено

№ КИ 001-2015-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Моксифлоксацин», таблетки, покрытые пленочнойоболочкой, 400 мг, производства ООО «Фармконцепт», Россия, и зарегистрированного препарата «Авелокс®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производства «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, при их приеме натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 388 от 6 июня 2016 г.
Препарат: Моксифлоксацин
Разработчик: ООО "ФармКонцепт"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 6 июня 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Виренд Интернейшнл", 117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д.69, к.907, Россия
Протокол № № КИ 001-2015-01

Целью данного исследования является продемонстрировать биоэквивалентность препаратов «Моксифлоксацин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства ООО "ФармКонцепт", Россия, и зарегистрированного препарата «Авелокс®», таблетки покрытые оболочкой 400 мг, производства «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, при их приеме натощак.

подробнее
Завершено

№TO-TAS-102-302

TO-TAS-102-302 «Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, направленное на сравнение применения препарата TAS 102 в сочетании с оптимальной симптоматической терапией и плацебо в сочетании с оптимальной симптоматической терапией у пациентов с метастатическим раком желудка, рефрактерным к стандартной терапии

Пациентов: 70
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Study of TAS-102 or Placebo Plus BSC in Patients With Metastatic Gastric Cancer
РКИ № 383 от 6 июня 2016 г.
Препарат: TAS 102
Разработчик: «Тайхо Онколоджи Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июня 2016 г.
Окончание: 24 марта 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "Клинтек интернешнл РУС", Россия, 105064, г. Москва, ул. Земляной вал, д.9, ~
Протокол № №TO-TAS-102-302

Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата TAS 102 при лечении пациентов с метастатическим раком желудка, рефрактерным к стандартной терапии.

подробнее
Завершено

№ 25012016-AmloLisiSZ-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг+ 20 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Экватор® таблетки 10 мг+ 20 мг (ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 375 от 3 июня 2016 г.
Препарат: Амлодипин + Лизиноприл
Разработчик: ЗАО "Северная звезда"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 июня 2016 г.
Окончание: 4 апреля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол № № 25012016-AmloLisiSZ-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг+ 20 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Экватор® таблетки 10 мг+ 20 мг (ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия)

подробнее
Завершено

№ SB8-G31-NSCLC

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности исследуемого препарата SB8 (предлагаемого биоаналога бевацизумаба) в сравнении с препаратом Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 325
Организаций: 26
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov A Study Comparing SB8 and Avastin® in Patients With Advanced Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer
РКИ № 379 от 3 июня 2016 г.
Препарат: SB8 (Бевацизумаб)
Разработчик: Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2016 г.
Окончание: 14 июля 2019 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский пер. д.5 литера Б, Россия
Протокол № № SB8-G31-NSCLC

Оценить эквивалентность клинической эффективности препарата Авастин® в комбинации с паклитакселом, карбоплатином и препарата SB8 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином, применяемых в качестве терапии первой линии при лечении метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у пациентов.

подробнее
Завершено

№ ES-IPL001

Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иплерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Синтон Испания С.Л., Испания) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер Инк, США)

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 378 от 3 июня 2016 г.
Препарат: Иплерон (Эплеренон)
Разработчик: Синтон Испания С.Л.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 3 июня 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2017 г.
Страна: Испания
CRO: ООО "ЕСКО ФАРМА", 121471, г. Москва, Можайское шоссе д. 29/2 стр.1., ~
Протокол № № ES-IPL001

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Иплерон и Инспра®

подробнее
Завершено

№DRL_RUS/MDR/KCT/2014/ATCA

DRL_RUS/MDR/KCT/2014/ATCA "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с разовым приемом в двух последовательностях по полной репликативной схеме, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Атокорд® А (капсулы, 10 мг+75 мг, Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Липримар® (таблетки, 10 мг, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мануфактуринг Дойчленд, Германия) и Тромбопол® (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг, ОА «Польфарма», Польша), принятых одновременно, натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 65
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 377 от 3 июня 2016 г.
Препарат: Атокорд® А (Аторвастатин + Ацетилсалициловая кислота)
Разработчик: «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 июня 2016 г.
Окончание: 15 февраля 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № №DRL_RUS/MDR/KCT/2014/ATCA

Изучение биодоступности и биоэквивалентности препарата Атокорд® А в сравнении с препаратом Липримар®.

подробнее
Завершено

№ BMN-051-302

Открытое расширенное исследование долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности препарата дрисаперсен у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна

Пациентов: 8
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Extension Study of Drisapersen in DMD Subjects
РКИ № 376 от 3 июня 2016 г.
Препарат: Дрисаперсен (BMN-051)
Разработчик: Биомарин Фармасьютикал Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 3 июня 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2018 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № BMN-051-302

Оценить безопасность и переносимость долгосрочного подкожного или внутривенного введения дрисаперсена у пациентов с МДД, корректируемой вызванным приемом дрисаперсена пропуском экзона 51, которые ранее принимали участие в допустимом исследовании.

подробнее
Завершено

№ CAIN457A3401

Открытое проспективное нерандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффекта «чистой кожи» на качество жизни, связанное со здоровьем, на 16 и 52 неделе у пациентов со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом, получающих секукинумаб в дозе 300 мг подкожно, после предшествующей системной терапии или без нее

Пациентов: 120
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 380 от 3 июня 2016 г.
Препарат: Секукинумаб (AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 3 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CAIN457A3401

Оценка эффекта «чистой кожи» на качество жизни у пациентов со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом, получающих секукинумаб.

подробнее
Завершено

№240-01

240-01 "Клиническое исследование III фазы для изучения применения Пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с оптимальной поддерживающей терапией в качестве второй линии терапии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой ранее подлежавшей системному лечению (KEYNOTE-240)

Пациентов: 40
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 374 от 2 июня 2016 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 июня 2016 г.
Окончание: 31 августа 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №240-01

Изучение применения Пембролизумаба по сравнению с оптимальной поддерживающей терапией в качестве второй линии терапии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой

подробнее