РКИ № | 389 от 7 июня 2016 г. |
Препарат: | Олокизумаб |
Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июля 2016 г. |
Окончание: | 31 мая 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | № CL04041025 |
Оценка эффективности олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа
подробнееРКИ № | 390 от 7 июня 2016 г. |
Препарат: | Квизартиниб (AC220) |
Разработчик: | Дайичи Санкио, Инк./Daiichi Sankyo, Inc. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 июня 2016 г. |
Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
Протокол № | №AC220-A-U302 |
Первичной задачей является сравнение влияния квизартиниба и плацебо (применяемых со стандартной индукционной и консолидационной химиотерапией и последующим применением в качестве поддерживающей терапии в течение до 12 циклов) на бессобытийную выживаемость (БСВ) у пациентов с впервые выявленной FLT3-ITD (+) ОМЛ.
подробнееРКИ № | 392 от 7 июня 2016 г. |
Препарат: | Ниволумаб (BMS-936558) |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 июня 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
Протокол № | № CA209-274 |
Изучение ниволумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с инвазивным раком мочевого пузыря.
подробнееРКИ № | 393 от 7 июня 2016 г. |
Препарат: | Альнерия (Нимотузумаб) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум") |
Тип: | КИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 7 июня 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум"), 127006, г. Москва, ул. Садовая-Триумфальная, д. 4-10, ~ |
Протокол № | №NIM-HNC-III |
Основная цель данного исследования: оценка безопасности и эффективности применения препарата Альнерия в комбинации с одновременной химиолучевой терапией у пациентов с неоперабельным локально-распространенным и/или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи III-IV стадии
подробнееРКИ № | 391 от 7 июня 2016 г. |
Препарат: | Пембролизумаб/Эпакадостат (MK-3475/INCB024360) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/«Инсайт Корпорейшн» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 июня 2016 г. |
Окончание: | 1 марта 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | №252-00 |
1)Сравнить выживаемость без прогрессирования при применении комбинации пембролизумаба и эпакадостата и комбинации пембролизумаба с плацебо (т.е. в 2 терапевтических группах) на основании критериев RECIST 1.1 по результатам независимой центральной оценки. 2)Сравнить общую выживаемость в 2 терапевтических группах.
подробнееРКИ № | 384 от 6 июня 2016 г. |
Препарат: | Ситаглиптин (MK-0431) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 июня 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | №845-01 |
Оценка эффективности и безопасности продолжения лечения Ситаглиптином в сравнении с отменой лечения Ситаглиптином в период инициации и титрирования Инсулина Гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
подробнееРКИ № | 382 от 6 июня 2016 г. |
Препарат: | Телминорм® АМ (амлодипин+телмисартан) |
Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 июля 2016 г. |
Окончание: | 15 декабря 2017 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Микро Лабс Лимитед, 119571, г. Москва, Ленинский пр-т, д.148, Индия |
Протокол № | № TelmAmlo-BEQ-I/16 |
Основной целью исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов, содержащих амлодипин и телмисартан – Телминорм®АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 40 мг («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Твинста®, таблетки, 5 мг + 40 мг («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия). Дополнительной целью исследования является сравнительное изучение частоты возникновения нежелательных явлений (НЯ), изменений основных жизненных показателей и отклонений от нормы результатов лабораторных и инструментальных исследований при однократном приеме внутрь препаратов, содержащих амлодипин и телмисартан – Телминорм®АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 40 мг («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Твинста®, таблетки, 5 мг + 40 мг («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия)
подробнееРКИ № | 386 от 6 июня 2016 г. |
Препарат: | Ритонавир-натив (Ритонавир) |
Разработчик: | ООО "Натива" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 июня 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
Протокол № | № RIT-NATIV-03.2016 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов ритонавира в лекарственной форме капсулы 100 мг – препарата «Ритонавир-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Норвир®» («Эбботт Лэбораториз Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном применении.
подробнееРКИ № | 381 от 6 июня 2016 г. |
Препарат: | Октреотид (МАЙКАПССА) |
Разработчик: | «Хиазма, Инк.» (Chiasma, Inc.), |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 июня 2016 г. |
Окончание: | 31 мая 2023 г. |
Страна: | США (USA) |
CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
Протокол № | №OOC-ACM-302 |
Оценить сохранение контроля биохимических показателей октреотида в капсулах по сравнению с парентеральным ЛРС у пациентов с акромегалией, ранее демонстрировавших контроль биохимических показателей при обоих режимах лечения.
подробнееРКИ № | 387 от 6 июня 2016 г. |
Препарат: | Вектор-рчЭПО (Эпоэтин альфа, рекомбинантный эритропоэтин человека) |
Разработчик: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 6 июня 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор», 630559, Новосибирская обл, Новосибирский район, рабочий поселок Кольцово, Россия |
Протокол № | № ВрчЭ 001/15 |
Оценить переносимость и безопасность препарата «Вектор – рчЭПО» при однократном и многократном пероральном применении у добровольцев.
подробнее