РКИ № | 410 от 14 июня 2016 г. |
Препарат: | Метилпреднизолон-натив (Метилпреднизолон) |
Разработчик: | ООО "Натива" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 июня 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
Протокол № | № MET-NATIV-03.2016 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов метилпреднизолона в лекарственной форме таблетки 16 мг - препарата «Метилпреднизолон-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Медрол®» («Пфайзер Италия С.р.Л.», Италия) у здоровых добровольцев при однократном применении.
подробнееРКИ № | 409 от 14 июня 2016 г. |
Препарат: | Азитромицин |
Разработчик: | ОАО "Ирбитский химфармзавод" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 июня 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Ирбитский химфармзавод", г.Ирбит, Свердловская обл., ул. Кирова, 172, Россия |
Протокол № | № AZM/500/BE/2015 |
Изучение сравнительной фармакокинетики, безопасности и доказательство биоэквивалентности препаратов Азитромицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия) и Сумамед®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия)
подробнееРКИ № | 397 от 10 июня 2016 г. |
Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 июня 2016 г. |
Окончание: | 30 июня 2024 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | 407-00 407-00 №407-00 |
Сравнение химиотерапии на основе карбоплатина – паклитаксела / Nab-паклитаксела с пембролизумабом или без него в качестве первой линии лечения метастатического плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого.
подробнееРКИ № | 396 от 10 июня 2016 г. |
Препарат: | AFM11 |
Разработчик: | «Аффимед ГмбХ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 1 августа 2016 г. |
Окончание: | 31 января 2020 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | № AFM11-102 |
Определение максимальной переносимой дозы препарата для пациентов с острым лимфобластным лейкозом; Оценка безопасности и переносимости препарата AFM11 в возрастающих дозах при разной продолжительности введения взрослым пациентам с B-клеточным острым лимфобластным лейкозом
подробнееРКИ № | 398 от 10 июня 2016 г. |
Препарат: | Ситаглиптин (MK-0431) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 июня 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | № 848-00 |
Оценка безопасности и эффективности добавления Ситаглиптина к терапии возрастающими дозами Метформина в сравнении с монотерапией возрастающими дозами Метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
подробнееРКИ № | 399 от 10 июня 2016 г. |
Препарат: | Коффекаптон (Кофеин) |
Разработчик: | Штралльгофер Фарма ГмбХ |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 июня 2016 г. |
Окончание: | 1 мая 2017 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, д. 58Б, стр. 1, Россия |
Протокол № | № KOF-BE-07-2015 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Коффекаптон, таблетки 100 мг («Паннонфарма Фармасьютикал Лтд.», Венгрия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Кофеина-бензоата натрия, таблетки 100 мг («Татхимфармпрепараты», Россия)
подробнееРКИ № | 400 от 10 июня 2016 г. |
Препарат: | Баклофен |
Разработчик: | «САН Фарма Адвансед Ресёрч Компани Лтд.» («СПАРК») |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 июня 2016 г. |
Окончание: | 28 февраля 2018 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия |
Протокол № | № CLR_09_21 |
Основной целью исследования является оценка продолжения лечения баклофеном в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) в сравнении со снижением дозы препарата до плацебо у пациентов, принимавших баклофен в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) в стабилизированных дозах, по следующим показателям: • Демонстрация эффективности баклофена в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) при лечении спастичности • Косвенная демонстрация долгосрочной эффективности за период >12 недель • Определение профиля безопасности при приеме препарата в течение >12 недель
подробнееРКИ № | 401 от 10 июня 2016 г. |
Препарат: | TEV-48125 |
Разработчик: | Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 июня 2016 г. |
Окончание: | 30 ноября 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | №TV48125-CNS-30049 |
Оценить безопасность и переносимость 2 режимов дозирования препарата TEV-48125 при профилактическом лечении хронической мигрени
подробнееРКИ № | 394 от 8 июня 2016 г. |
Препарат: | Диосмин |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 июня 2016 г. |
Окончание: | 4 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
Протокол № | № 171215-DiosIzvar-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Диосмин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА», Россия) и Флебодиа 600 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лаборатории Иннотера, Франция)
подробнееРКИ № | 395 от 8 июня 2016 г. |
Препарат: | Селофен (Залеплон) |
Разработчик: | ООО "Адамед" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 июня 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Польша |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Адамед Раша» (ООО «Адамед Раша»), 125047, Москва г, Лесной 4-й пер, дом № 4, Россия |
Протокол № | № РКИ 02-2015-СЕЛ |
Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов залеплона – капсул 10 мг Селофен производства Фармацевтический завод «Адамед Фарма» АО, Польша и капсул 10 мг Анданте® производства ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия).
подробнее