Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ MET-NATIV-03.2016

Пациентов: 40
РКИ № 410 от 14 июня 2016 г.
Препарат: Метилпреднизолон-натив (Метилпреднизолон)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № MET-NATIV-03.2016

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов метилпреднизолона в лекарственной форме таблетки 16 мг - препарата «Метилпреднизолон-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Медрол®» («Пфайзер Италия С.р.Л.», Италия) у здоровых добровольцев при однократном применении.

подробнее
Завершено

№ AZM/500/BE/2015

Пациентов: 50
РКИ № 409 от 14 июня 2016 г.
Препарат: Азитромицин
Разработчик: ОАО "Ирбитский химфармзавод"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Ирбитский химфармзавод", г.Ирбит, Свердловская обл., ул. Кирова, 172, Россия
Протокол № № AZM/500/BE/2015

Изучение сравнительной фармакокинетики, безопасности и доказательство биоэквивалентности препаратов Азитромицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия) и Сумамед®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия)

подробнее
Завершено

407-00 407-00 №407-00

Пациентов: 70
РКИ № 397 от 10 июня 2016 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2016 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 407-00 407-00 №407-00

Сравнение химиотерапии на основе карбоплатина – паклитаксела / Nab-паклитаксела с пембролизумабом или без него в качестве первой линии лечения метастатического плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого.

подробнее
Прекращено

№ AFM11-102

Пациентов: 15
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Safety Study to Assess AFM11 in Patients With Relapsed or Refractory Adult B-precursor ALL
РКИ № 396 от 10 июня 2016 г.
Препарат: AFM11
Разработчик: «Аффимед ГмбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 31 января 2020 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № AFM11-102

Определение максимальной переносимой дозы препарата для пациентов с острым лимфобластным лейкозом; Оценка безопасности и переносимости препарата AFM11 в возрастающих дозах при разной продолжительности введения взрослым пациентам с B-клеточным острым лимфобластным лейкозом

подробнее
Завершено

№ 848-00

Пациентов: 150
РКИ № 398 от 10 июня 2016 г.
Препарат: Ситаглиптин (MK-0431)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 848-00

Оценка безопасности и эффективности добавления Ситаглиптина к терапии возрастающими дозами Метформина в сравнении с монотерапией возрастающими дозами Метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№ KOF-BE-07-2015

Пациентов: 28
РКИ № 399 от 10 июня 2016 г.
Препарат: Коффекаптон (Кофеин)
Разработчик: Штралльгофер Фарма ГмбХ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июня 2016 г.
Окончание: 1 мая 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, д. 58Б, стр. 1, Россия
Протокол № № KOF-BE-07-2015

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Коффекаптон, таблетки 100 мг («Паннонфарма Фармасьютикал Лтд.», Венгрия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Кофеина-бензоата натрия, таблетки 100 мг («Татхимфармпрепараты», Россия)

подробнее
Завершено

№ CLR_09_21

Пациентов: 75
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of SPARC0921 in Subjects With Spasticity
РКИ № 400 от 10 июня 2016 г.
Препарат: Баклофен
Разработчик: «САН Фарма Адвансед Ресёрч Компани Лтд.» («СПАРК»)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2016 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: Индия
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия
Протокол № № CLR_09_21

Основной целью исследования является оценка продолжения лечения баклофеном в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) в сравнении со снижением дозы препарата до плацебо у пациентов, принимавших баклофен в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) в стабилизированных дозах, по следующим показателям: • Демонстрация эффективности баклофена в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) при лечении спастичности • Косвенная демонстрация долгосрочной эффективности за период >12 недель • Определение профиля безопасности при приеме препарата в течение >12 недель

подробнее
Завершено

№TV48125-CNS-30049

Пациентов: 112
ClinicalTrials.gov Comparing Efficacy and Safety of 2 Dose Regimens of Subcutaneous Administration of TEV-48125 Versus Placebo for the Preventive Treatment of Chronic Migraine
РКИ № 401 от 10 июня 2016 г.
Препарат: TEV-48125
Разработчик: Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2016 г.
Окончание: 30 ноября 2017 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №TV48125-CNS-30049

Оценить безопасность и переносимость 2 режимов дозирования препарата TEV-48125 при профилактическом лечении хронической мигрени

подробнее
Завершено

№ 171215-DiosIzvar-001

Пациентов: 28
РКИ № 394 от 8 июня 2016 г.
Препарат: Диосмин
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 июня 2016 г.
Окончание: 4 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 171215-DiosIzvar-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Диосмин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА», Россия) и Флебодиа 600 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лаборатории Иннотера, Франция)

подробнее
Завершено

№ РКИ 02-2015-СЕЛ

Пациентов: 36
РКИ № 395 от 8 июня 2016 г.
Препарат: Селофен (Залеплон)
Разработчик: ООО "Адамед"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Польша
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Адамед Раша» (ООО «Адамед Раша»), 125047, Москва г, Лесной 4-й пер, дом № 4, Россия
Протокол № № РКИ 02-2015-СЕЛ

Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов залеплона – капсул 10 мг Селофен производства Фармацевтический завод «Адамед Фарма» АО, Польша и капсул 10 мг Анданте® производства ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия).

подробнее