Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№I1F-MC-RHBX

I1F-MC-RHBX «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование эффективности и безопасности иксекизумаба (препарата LY2439821) у пациентов с аксиальным спондилоартритом, не подтвержденным по результатам рентгенографического исследования, которым ранее не проводилось лечение биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания

Пациентов: 105
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 360 от 27 мая 2016 г.
Препарат: Иксекизумаб (LY2439821)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 мая 2016 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № №I1F-MC-RHBX

Сравнение двух схем лечения иксекизумабом (80 мг один раз в две недели или 80 мг один раз в четыре недели) с плацебо у пациентов с аксиальным спондилоартритом.

подробнее
Завершено

№ IS-A-02

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5+50 мг («Лайф Фарма ФЗЕ», ОАЭ) и Гизаар® таблетки, покрытые оболочкой, 12,5+50 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 365 от 27 мая 2016 г.
Препарат: Гидрохлоротиазид + Лозартан
Разработчик: Лайф Фарма ФЗЕ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 мая 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2018 г.
Страна: ОАЭ
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевт", 344092, г. Ростов-на-Дону, проспект Космонавтов, 2/2, Россия
Протокол № № IS-A-02

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5+50 мг («Лайф Фарма ФЗЕ», ОАЭ) и Гизаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5+50 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды), с участием здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ PHS-CF01/R01-15

Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности, переносимости и безопасности переносимости препарата PHS-CF01, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у пациентов при нарушениях сна, не связанных с органическими заболеваниями центральной нервной системы

Пациентов: 180
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 363 от 27 мая 2016 г.
Препарат: PHS-CF01 (Мяты перечной листьев масло+Пустырника травы настойка+Этилбромизовалерианат)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 мая 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № № PHS-CF01/R01-15

Изучение эффективности и переносимости применения препарата PHS-CF01, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») в сравнении с плацебо у пациентов при нарушениях сна, не связанных с органическими заболеваниями центральной нервной системы.

подробнее
Завершено

№ 301115-EMTRI-TL-01

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин-ТЛ, капсулы 200 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Трувада®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 200 мг (Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи, Ирландия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 364 от 27 мая 2016 г.
Препарат: Эмтрицитабин-ТЛ (Эмтрицитабин)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 мая 2016 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № 301115-EMTRI-TL-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин-ТЛ и Трувада®.

подробнее
Завершено

№ СР0406

Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности применения препарата Лизегора (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза («АМВ ГмбХ», Германия) в сравнении с препаратом Золадекс® (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания) для лечения пациентов с раком предстательной железы

Пациентов: 159
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 359 от 27 мая 2016 г.
Препарат: Лизегора (Гозерелин)
Разработчик: ООО "АЛВОГЕН ФАРМА"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 мая 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «АЛВОГЕН ФАРМА» (ООО «АЛВОГЕН ФАРМА»), 127055, г. Москва, ул. Новослободская, д. 31, стр. 4, Россия
Протокол № № СР0406

Оценить эффективность и безопасность применения препарата Лизегора (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза («АМВ ГмбХ», Германия), в сравнении с препаратом Золадекс® (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания), у пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы.

подробнее
Проводится

Octofor15 №Octofor15

Octofor15 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Октрид-депо, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ООО «Фарм-Синтез») и Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ЗАО «Фарм-Синтез») при комбинированной терапии с дексаметазоном в условиях медикаментозной или хирургической кастрации у больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы

Пациентов: 154
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 358 от 25 мая 2016 г.
Препарат: Октрид-депо (Октреотид)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 мая 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез", 249010, Калужская область, г. Боровск, ул. Московская, д. 30, ~
Протокол № Octofor15 №Octofor15

Изучение сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Октрид-депо и Октреотид-депо при комбинированной терапии с дексаметазоном у больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы

подробнее
Завершено

№ A0081106

Открытое исследование продолжительностью 12 месяцев по оценке безопасности и переносимости прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у детей и взрослых пациентов в возрасте от 5 до 65 лет с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками

Пациентов: 115
Организаций: 29
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov A 12-Month Study To Evaluate The Safety And Tolerability Of Pregabalin As Add-On Therapy In Pediatric Subjects 1 Month To 16 Years Of Age With Partial Onset Seizures And Pediatric And Adult Subjects 5 To 65 Years Of Age With Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures
РКИ № 357 от 25 мая 2016 г.
Препарат: Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик: Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 мая 2016 г.
Окончание: 30 марта 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № № A0081106

Основная цель клинического исследования: оценить безопасность и переносимость прегабалина при длительном применении у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у педиатрических и взрослых пациентов в возрасте 5–65 лет с ПГТК припадками.

подробнее
Проводится

№ 05/16

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («Гилеад Сайенсиз Лимитед», Ирландия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 355 от 24 мая 2016 г.
Препарат: Тенофовир Канон (Тенофовир)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 мая 2016 г.
Окончание: 21 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 05/16

Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Тенофовир Канон и препарата Виреад®.

подробнее
Завершено

№ CL04041023

Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с плацебо- и активным контролем для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом

Пациентов: 528
Организаций: 28
Исследователей: 30
ClinicalTrials.gov Evaluation of the Efficacy and Safety of Two Dosing Regimens of Olokizumab (OKZ), Compared to Placebo and Adalimumab, in Subjects With Rheumatoid Arthritis (RA) Who Are Taking Methotrexate But Have Active Disease
РКИ № 356 от 24 мая 2016 г.
Препарат: Олокизумаб
Разработчик: ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 мая 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CL04041023

Оценка эффективности олокизумаба 64 мг, вводимого подкожно один раз в 2 недели (1 раз/2 недели) или один раз в 4 недели (1 раз/4 недели), по сравнению с плацебо у пациентов, со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (МТК)

подробнее
Завершено

№20130295

20130295 "Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование продолжения для оценки долгосрочной безопасности использования Эволокумаба в терапии пациентов с клинически подтвержденным сердечно-сосудистым заболеванием

Пациентов: 550
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Further Cardiovascular Outcomes Research With PCSK9 Inhibition in Subjects With Elevated Risk Open-label Extension
РКИ № 351 от 23 мая 2016 г.
Препарат: AMG 145 (Эволокумаб, Эволокумаб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20130295

Оценка долгосрочной безопасности использования Эволокумаба у пациентов с клинически подтвержденным сердечно-сосудистым заболеванием

подробнее