Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№DRL_RUS/MDR/CT/2015/NISP

Пациентов: 244
РКИ № 323 от 13 мая 2016 г.
Препарат: Найз® (Нимесулид)
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 13 мая 2016 г.
Окончание: 30 ноября 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № №DRL_RUS/MDR/CT/2015/NISP

Оценка терапевтической эффективности и безопасности местного применения лекарственного препарата Найз® (нимесулид), в лекарственной форме спрей для наружного применения 1%, в сравнении с лекарственным препаратом Найз® (нимесулид), в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, в качестве симптоматической терапии у пациентов с посттравматическим воспалением мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.

подробнее
Проводится

№ Д_ПФ_15/13

Пациентов: 200
РКИ № 322 от 12 мая 2016 г.
Препарат: Салметерол + Флутиказон
Разработчик: Дженетик С.П.А
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 мая 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2018 г.
Страна: Италия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № Д_ПФ_15/13

Установить не меньшую эффективность лечения препаратом Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций дозированный, капсулы 50 мкг + 250 мкг, при 12-недельной терапии пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой астмой в сравнении с препаратом Серетид®Мультидиск (салметерол + флутиказон), порошок для ингаляций дозированный 50 мкг/250 мкг.

подробнее
Завершено

№ CQVM149B2302

Пациентов: 700
ClinicalTrials.gov Study to Compare the Efficacy and Safety of QVM149 With QMF149 in Patients With Asthma
РКИ № 319 от 11 мая 2016 г.
Препарат: QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 мая 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CQVM149B2302

Оценка эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2015/PRGB50

Пациентов: 36
РКИ № 320 от 11 мая 2016 г.
Препарат: Прегабалин
Разработчик: Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 мая 2016 г.
Окончание: 21 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2015/PRGB50

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата Прегабалин, капсулы, 50 мг («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) при однократном приеме у здоровых добровольцев по сравнению с препаратом Лирика®, капсулы, 50 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия).

подробнее
Завершено

№ GX-H9-003

Пациентов: 32
РКИ № 321 от 11 мая 2016 г.
Препарат: GX-H9 (C444H6912N1196O1376S30)
Разработчик: Дженексин Инк. (Genexine Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 мая 2016 г.
Окончание: 31 мая 2019 г.
Страна: Корея
CRO: ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия
Протокол № № GX-H9-003

Поиск оптимальной дозы рекомбинантного гормона роста человека (GX-H9), связанного с гибридом Fc-фрагмента длительного действия, у детей с дефицитом гормона роста

подробнее
Завершено

№MLN0002SC-3030

Пациентов: 80
ClinicalTrials.gov A Study of Long-term Effects of Vedolizumab Subcutaneous in Adults With Ulcerative Colitis and Crohn's Disease
РКИ № 313 от 10 мая 2016 г.
Препарат: Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 10 мая 2016 г.
Окончание: 31 мая 2024 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №MLN0002SC-3030

Собрать данные о долгосрочной безопасности и переносимости ведолизумаба п/к у пациентов с ЯК и БК.

подробнее
Завершено

№D1680С00016

Пациентов: 450
ClinicalTrials.gov Mechanistic Evaluation of Glucose-lowering Strategies in Patients With Heart Failure
РКИ № 318 от 10 мая 2016 г.
Препарат: Саксаглиптин (Онглиза)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 10 мая 2016 г.
Окончание: 15 апреля 2021 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D1680С00016

Основная цель данного исследования: Исключить повышение индекса конечного диастолического объема левого желудочка сердца более чем на 10% (предел по крайней мере равной эффективности – 6,5 мл/м2) у пациентов с Сахарным Диабетом 2 типа и сердечной недостаточностью, получающих Саксаглиптин в течение 24 недель, по сравнению с плацебо.

подробнее
Проводится

№ 1

Пациентов: 80
РКИ № 317 от 10 мая 2016 г.
Препарат: Кристадерм (Водорода пероксид)
Разработчик: АФТ Фармасьютикалз Лтд
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 мая 2016 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Новая Зеландия
CRO: ЗАО "РУСКЛИНИК", 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия
Протокол № № 1

Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата «Кристадерм», крем, производства «АФТ Фармасьютикалз Лтд», Новая Зеландия, в сравнении с препаратом «Фуцидин», крем, производства «Лео Фармасьютикал Продактс», Дания при лечении импетиго.

подробнее
Проводится

№ SPASMO-SOL-F

Пациентов: 102
РКИ № 316 от 10 мая 2016 г.
Препарат: Спазмовакс (флороглюцинола дигидрат)
Разработчик: Шарпер С.п.А.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 10 мая 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2017 г.
Страна: Италия
CRO: ЗАО "РУСКЛИНИК", 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия
Протокол № № SPASMO-SOL-F

Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Спазмовакс» раствор для в/м и в/в введения производства «Шарпер С.п.А.», Италия, в сравнении с препаратом «Баралгин® М», раствор для инъекций, производства «Санофи Индия Лимитед», Индия, при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях.

подробнее
Завершено

№ KI/0915-3

Пациентов: 70
РКИ № 312 от 10 мая 2016 г.
Препарат: Эральфон® (Эпоэтин альфа)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: ПКИ
Фаза: I
Начало: 10 мая 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № № KI/0915-3

Изучение фармакокинетических, фармакодинамических характеристик, а также безопасности и переносимости препарата Эральфон®, раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/мл (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) в сравнении с оригинальным препаратом Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/мл (Силаг АГ, Швейцария) при применении у здоровых добровольцев

подробнее