РКИ № | 335 от 17 мая 2016 г. |
Препарат: | КСЭИП (интерферон альфа-2b + интерлейкин-1 бета + гамма-D-глутамил-триптофан) |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России) |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 17 мая 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7, Россия |
Протокол № | № 1К-КС/01-10-2015 |
Изучить фармакокинетику, оценить переносимость и безопасность препарата «КСЭИП» с последовательной эскалацией дозы при участии в исследовании здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 333 от 17 мая 2016 г. |
Препарат: | Мерестиниб (LY2801653); Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B) |
Разработчик: | Эли энд Компани |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 17 мая 2016 г. |
Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
Протокол № | № I3O-MC-JSBF |
Оценка режимов рамуцирумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином; мерестиниба в комбинации с цисплатином и гемцитабином или плацебо в комбинации с цисплатином и гемцитабином в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим раком желчевыводящих путей
подробнееРКИ № | 329 от 16 мая 2016 г. |
Препарат: | Прегабалин |
Разработчик: | Д-р Редди`c Лабораторис Лтд |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 мая 2016 г. |
Окончание: | 21 декабря 2017 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2015/PRGB300 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата Прегабалин, капсулы, 300 мг («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) при однократном приеме у здоровых добровольцев по сравнению с препаратом Лирика®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
подробнееРКИ № | 330 от 16 мая 2016 г. |
Препарат: | Диданозин |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 мая 2016 г. |
Окончание: | 20 февраля 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
Протокол № | № DDI-06/2015 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности нового препарата Диданозин и оригинального препарата Видекс®.
подробнееРКИ № | 328 от 16 мая 2016 г. |
Препарат: | Мемантин |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 мая 2016 г. |
Окончание: | 15 июля 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
Протокол № | № 16092015-MemIz-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО «Изварино Фарма») и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия).
подробнееРКИ № | 331 от 16 мая 2016 г. |
Препарат: | Фенибут (Аминофенилмасляная кислота) |
Разработчик: | ООО "ЮжФарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 мая 2016 г. |
Окончание: | 12 февраля 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ЮжФарм", -----, Россия |
Протокол № | № 12022016-FNB |
Цизучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут (ООО «ЮжФарм», Россия) и Фенибут® (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
подробнееРКИ № | 327 от 16 мая 2016 г. |
Препарат: | Метформин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 мая 2016 г. |
Окончание: | 1 февраля 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~ |
Протокол № | №МФ-ЛОНГ-1 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата препаратов Метформин, таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (производитель ОАО «Биохимик», Россия), и препарата Багомет®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (производитель «Кимика Монтпеллиер С.А.», Аргентина), у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак по данным фармакокинетического исследования
подробнееРКИ № | 325 от 13 мая 2016 г. |
Препарат: | Эллигамин® (тиамин + пиридоксин + цианокобаламин + лидокаин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 мая 2016 г. |
Окончание: | 15 января 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия |
Протокол № | № 30112015-ELLD-001 |
Изучить эффективность и безопасность совместного применения препарата Эллигамин®, раствор для внутримышечного введения производства ООО «Эллара», Россия и Диклофенака, в сравнении с монотерапией Диклофенаком у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
подробнееРКИ № | 324 от 13 мая 2016 г. |
Препарат: | Олокизумаб |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 16 мая 2016 г. |
Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | № CL04041022 |
Оценить эффективность олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом
подробнееРКИ № | 326 от 13 мая 2016 г. |
Препарат: | Анальгин-ЭкстраКап (Метамизол натрия) |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 мая 2016 г. |
Окончание: | 1 марта 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
Протокол № | № ANL-EK/B01-16 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Анальгин-ЭкстраКап, капсулы, 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») и препарата Анальгин, таблетки, 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»).
подробнее