Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 1К-КС/01-10-2015

Пациентов: 35
РКИ № 335 от 17 мая 2016 г.
Препарат: КСЭИП (интерферон альфа-2b + интерлейкин-1 бета + гамма-D-глутамил-триптофан)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 17 мая 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7, Россия
Протокол № № 1К-КС/01-10-2015

Изучить фармакокинетику, оценить переносимость и безопасность препарата «КСЭИП» с последовательной эскалацией дозы при участии в исследовании здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ I3O-MC-JSBF

Пациентов: 36
РКИ № 333 от 17 мая 2016 г.
Препарат: Мерестиниб (LY2801653); Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B)
Разработчик: Эли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 мая 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № № I3O-MC-JSBF

Оценка режимов рамуцирумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином; мерестиниба в комбинации с цисплатином и гемцитабином или плацебо в комбинации с цисплатином и гемцитабином в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим раком желчевыводящих путей

подробнее
Пациентов: 26
РКИ № 329 от 16 мая 2016 г.
Препарат: Прегабалин
Разработчик: Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 мая 2016 г.
Окончание: 21 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2015/PRGB300

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата Прегабалин, капсулы, 300 мг («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) при однократном приеме у здоровых добровольцев по сравнению с препаратом Лирика®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)

подробнее
Завершено

№ DDI-06/2015

Пациентов: 70
РКИ № 330 от 16 мая 2016 г.
Препарат: Диданозин
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 мая 2016 г.
Окончание: 20 февраля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № DDI-06/2015

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности нового препарата Диданозин и оригинального препарата Видекс®.

подробнее
Завершено

№ 16092015-MemIz-001

Пациентов: 38
РКИ № 328 от 16 мая 2016 г.
Препарат: Мемантин
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 мая 2016 г.
Окончание: 15 июля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 16092015-MemIz-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО «Изварино Фарма») и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия).

подробнее
Завершено

№ 12022016-FNB

Пациентов: 30
РКИ № 331 от 16 мая 2016 г.
Препарат: Фенибут (Аминофенилмасляная кислота)
Разработчик: ООО "ЮжФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 мая 2016 г.
Окончание: 12 февраля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЮжФарм", -----, Россия
Протокол № № 12022016-FNB

Цизучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут (ООО «ЮжФарм», Россия) и Фенибут® (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

подробнее
Проводится

№МФ-ЛОНГ-1

Пациентов: 36
РКИ № 327 от 16 мая 2016 г.
Препарат: Метформин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 мая 2016 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~
Протокол № №МФ-ЛОНГ-1

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата препаратов Метформин, таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (производитель ОАО «Биохимик», Россия), и препарата Багомет®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (производитель «Кимика Монтпеллиер С.А.», Аргентина), у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак по данным фармакокинетического исследования

подробнее
Проводится

№ 30112015-ELLD-001

Пациентов: 100
РКИ № 325 от 13 мая 2016 г.
Препарат: Эллигамин® (тиамин + пиридоксин + цианокобаламин + лидокаин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 13 мая 2016 г.
Окончание: 15 января 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия
Протокол № № 30112015-ELLD-001

Изучить эффективность и безопасность совместного применения препарата Эллигамин®, раствор для внутримышечного введения производства ООО «Эллара», Россия и Диклофенака, в сравнении с монотерапией Диклофенаком у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины

подробнее
Завершено

№ CL04041022

Пациентов: 750
ClinicalTrials.gov Evaluation of the Effectiveness and Safety of Two Dosing Regimens of Olokizumab (OKZ), Compared to Placebo, in Subjects With Rheumatoid Arthritis (RA) Who Are Taking Methotrexate But Have Active Disease
РКИ № 324 от 13 мая 2016 г.
Препарат: Олокизумаб
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 мая 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CL04041022

Оценить эффективность олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом

подробнее
Завершено

№ ANL-EK/B01-16

Пациентов: 28
РКИ № 326 от 13 мая 2016 г.
Препарат: Анальгин-ЭкстраКап (Метамизол натрия)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 мая 2016 г.
Окончание: 1 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № № ANL-EK/B01-16

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Анальгин-ЭкстраКап, капсулы, 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») и препарата Анальгин, таблетки, 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»).

подробнее