Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 12/13/РКИ

Пациентов: 62
РКИ № 294 от 27 апреля 2016 г.
Препарат: Амлотоп® Форте (амлодипин+лозартан)
Разработчик: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 апреля 2016 г.
Окончание: 1 мая 2017 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская 7, ~
Протокол № № 12/13/РКИ

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлотоп® Форте (амлодипин + лозартан, 10 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) производства ООО «Хемофарм», Россия и препаратов Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки) производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия и Козаар (лозартан, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№ МС-ВИТА-01/15

Пациентов: 90
РКИ № 292 от 26 апреля 2016 г.
Препарат: Декспантенол
Разработчик: ООО "МС-Вита"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 апреля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МС-Вита", 119034, г.Москва, Кропотнинский пер., д.9, Россия
Протокол № № МС-ВИТА-01/15

Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Декспантенол» гель глазной 5% (ОАО «Синтез», Россия) по сравнению с препаратом «Корнерегель®» гель глазной 5% (Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ, Германия) в составе комбинированной терапии у пациентов с эрозией роговицы.

подробнее
Завершено

№ E7080-G000-211

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov A Trial of Lenvatinib (E7080) in Subjects With Iodine-131 Refractory Differentiated Thyroid Cancer to Evaluate Whether an Oral Starting Dose of 18 Milligram (mg) Daily Will Provide Comparable Efficacy to a 24 mg Starting Dose, But Have a Better Safety Profile
РКИ № 288 от 26 апреля 2016 г.
Препарат: Ленватиниб (E7080, Ленвима)
Разработчик: Еисай Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 апреля 2016 г.
Окончание: 28 февраля 2021 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № E7080-G000-211

Определить, будет ли начальная доза ленватиниба 20 мг или 14 мг один раз в сутки (1 р./сут.) обеспечивать сравнимую эффективность (определяемую по частоте объективного ответа через 6 месяцев) при более благоприятном профиле безопасности с дозой 24 мг 1 р./сут. (определяется по возникновению нежелательного явления, вызванного лечением, не ниже 3 степени тяжести в течение первых 6 месяцев после рандомизации).

подробнее
Завершено

№Д_ПФ_61/15

Пациентов: 84
РКИ № 290 от 26 апреля 2016 г.
Препарат: Амлодипин + Валсартан
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 апреля 2016 г.
Окончание: 11 февраля 2017 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № №Д_ПФ_61/15

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинации препаратов амлодипина и валсартана – Амлодипин + Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг («ПОЛЬФАРМА» АО) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма АГ).

подробнее
Завершено

№ МС-0206

Пациентов: 28
РКИ № 291 от 26 апреля 2016 г.
Препарат: Дулодет (Дулоксетин)
Разработчик: ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 апреля 2016 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, ~
Протокол № № МС-0206

Изучить сравнительную фармакокинетику и относительную биодоступность препаратов Дулодет (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые; ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и Симбалта® (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые; Эли Лилли энд Компани, США) и сделать последующий вывод об их биоэквивалентности при приеме препаратов исследования здоровыми добровольцами внутрь натощак

подробнее
Завершено

№ MK-0653C-443-00

Пациентов: 140
РКИ № 289 от 26 апреля 2016 г.
Препарат: MK-0653C (Эзетимиб + Аторвастатин, Эзетимиб + Аторвастатин)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 апреля 2016 г.
Окончание: 28 февраля 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "Атлант Клиникал", Москва, 101000 Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № № MK-0653C-443-00

Изучение биоэквивалентности препарата MK-0653C и одновременного приема препаратов Эзетрол® и Липримар® у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№TE_002_MOM_LSP

Пациентов: 450
РКИ № 286 от 25 апреля 2016 г.
Препарат: Мометазон Сандоз® (Мометазон)
Разработчик: Лек д.д.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 апреля 2016 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: Словения
CRO: ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол № №TE_002_MOM_LSP

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Мометазон Сандоз® пациентов с сезонным аллергическим ринитом в сравнении с терапией препаратом Назонекс®.

подробнее
Проводится

№№ ПН-МЭЗ-15

Пациентов: 56
РКИ № 280 от 25 апреля 2016 г.
Препарат: Пароксетин
Разработчик: ФГУП "Московский эндокринный завод"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2016 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Протокол № №№ ПН-МЭЗ-15

Сравнить параметры фармакокинетики препаратов Пароксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, и Паксил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия, для решения вопроса об их биоэквивалентности.

подробнее
Завершено

№ MBCT206

Пациентов: 80
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of BCT197 in Subjects With Acute Respiratory Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
РКИ № 284 от 25 апреля 2016 г.
Препарат: BCT197
Разработчик: Мерео БиоФарма 1 Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 25 апреля 2016 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № MBCT206

Основная цель исследования: Оценка эффективности препарата BCT197, применяемого по двум схемам в дополнение к стандартной терапии, в сравнении с плацебо в дополнение к стандартной терапии при лечении респираторных обострений ХОБЛ, требующих госпитализации, на основании изменения ОФВ1 (объема форсированного выдоха за одну секунду) в день 7 по сравнению с исходными показателями (до применения препарата).

подробнее
Завершено

№ FIN-06-2015

Пациентов: 34
РКИ № 281 от 25 апреля 2016 г.
Препарат: Финголимод
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 апреля 2016 г.
Окончание: 1 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № FIN-06-2015

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности воспроизведенного препарата Финголимод, капсулы 0,5 мг и оригинального препарата Гилениа, капсулы 0,5 мг

подробнее