РКИ № | 294 от 27 апреля 2016 г. |
Препарат: | Амлотоп® Форте (амлодипин+лозартан) |
Разработчик: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 апреля 2016 г. |
Окончание: | 1 мая 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская 7, ~ |
Протокол № | № 12/13/РКИ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлотоп® Форте (амлодипин + лозартан, 10 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) производства ООО «Хемофарм», Россия и препаратов Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки) производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия и Козаар (лозартан, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 292 от 26 апреля 2016 г. |
Препарат: | Декспантенол |
Разработчик: | ООО "МС-Вита" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 апреля 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "МС-Вита", 119034, г.Москва, Кропотнинский пер., д.9, Россия |
Протокол № | № МС-ВИТА-01/15 |
Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Декспантенол» гель глазной 5% (ОАО «Синтез», Россия) по сравнению с препаратом «Корнерегель®» гель глазной 5% (Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ, Германия) в составе комбинированной терапии у пациентов с эрозией роговицы.
подробнееРКИ № | 288 от 26 апреля 2016 г. |
Препарат: | Ленватиниб (E7080, Ленвима) |
Разработчик: | Еисай Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 26 апреля 2016 г. |
Окончание: | 28 февраля 2021 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № E7080-G000-211 |
Определить, будет ли начальная доза ленватиниба 20 мг или 14 мг один раз в сутки (1 р./сут.) обеспечивать сравнимую эффективность (определяемую по частоте объективного ответа через 6 месяцев) при более благоприятном профиле безопасности с дозой 24 мг 1 р./сут. (определяется по возникновению нежелательного явления, вызванного лечением, не ниже 3 степени тяжести в течение первых 6 месяцев после рандомизации).
подробнееРКИ № | 290 от 26 апреля 2016 г. |
Препарат: | Амлодипин + Валсартан |
Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 апреля 2016 г. |
Окончание: | 11 февраля 2017 г. |
Страна: | Польша |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Протокол № | №Д_ПФ_61/15 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинации препаратов амлодипина и валсартана – Амлодипин + Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг («ПОЛЬФАРМА» АО) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма АГ).
подробнееРКИ № | 291 от 26 апреля 2016 г. |
Препарат: | Дулодет (Дулоксетин) |
Разработчик: | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 апреля 2016 г. |
Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
Страна: | Венгрия |
CRO: | Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, ~ |
Протокол № | № МС-0206 |
Изучить сравнительную фармакокинетику и относительную биодоступность препаратов Дулодет (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые; ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и Симбалта® (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые; Эли Лилли энд Компани, США) и сделать последующий вывод об их биоэквивалентности при приеме препаратов исследования здоровыми добровольцами внутрь натощак
подробнееРКИ № | 289 от 26 апреля 2016 г. |
Препарат: | MK-0653C (Эзетимиб + Аторвастатин, Эзетимиб + Аторвастатин) |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк) |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 апреля 2016 г. |
Окончание: | 28 февраля 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Атлант Клиникал", Москва, 101000 Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
Протокол № | № MK-0653C-443-00 |
Изучение биоэквивалентности препарата MK-0653C и одновременного приема препаратов Эзетрол® и Липримар® у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 286 от 25 апреля 2016 г. |
Препарат: | Мометазон Сандоз® (Мометазон) |
Разработчик: | Лек д.д. |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 апреля 2016 г. |
Окончание: | 31 мая 2017 г. |
Страна: | Словения |
CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
Протокол № | №TE_002_MOM_LSP |
Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Мометазон Сандоз® пациентов с сезонным аллергическим ринитом в сравнении с терапией препаратом Назонекс®.
подробнееРКИ № | 280 от 25 апреля 2016 г. |
Препарат: | Пароксетин |
Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 мая 2016 г. |
Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия |
Протокол № | №№ ПН-МЭЗ-15 |
Сравнить параметры фармакокинетики препаратов Пароксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, и Паксил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия, для решения вопроса об их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 284 от 25 апреля 2016 г. |
Препарат: | BCT197 |
Разработчик: | Мерео БиоФарма 1 Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 25 апреля 2016 г. |
Окончание: | 28 февраля 2018 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | № MBCT206 |
Основная цель исследования: Оценка эффективности препарата BCT197, применяемого по двум схемам в дополнение к стандартной терапии, в сравнении с плацебо в дополнение к стандартной терапии при лечении респираторных обострений ХОБЛ, требующих госпитализации, на основании изменения ОФВ1 (объема форсированного выдоха за одну секунду) в день 7 по сравнению с исходными показателями (до применения препарата).
подробнееРКИ № | 281 от 25 апреля 2016 г. |
Препарат: | Финголимод |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 апреля 2016 г. |
Окончание: | 1 марта 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
Протокол № | № FIN-06-2015 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности воспроизведенного препарата Финголимод, капсулы 0,5 мг и оригинального препарата Гилениа, капсулы 0,5 мг
подробнее