Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№BCD-085-3

Пациентов: 88
РКИ № 269 от 20 апреля 2016 г.
Препарат: BCD-085
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 апреля 2016 г.
Окончание: 11 сентября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-085-3

Определение терапевтически эффективной и безопасной дозы препарата BCD-085 при его многократном использовании у больных активным анкилозирующим спондилитом.

подробнее
Завершено

№BCD-085-2

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov International Clinical Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Multiple Subcutaneous Injections of BCD-085 in Various Doses in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
РКИ № 268 от 20 апреля 2016 г.
Препарат: BCD-085
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 апреля 2016 г.
Окончание: 11 сентября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-085-2

Определение терапевтически эффективной и безопасной дозы препарата BCD-085 при его многократном использовании у больных среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом

подробнее
Завершено

№ МК-0653С-444-00

Пациентов: 100
РКИ № 274 от 20 апреля 2016 г.
Препарат: MK-0653C (Эзетимиб + Аторвастатин)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2016 г.
Окончание: 28 февраля 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "Атлант Клиникал", Москва, 101000 Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № № МК-0653С-444-00

Продемонстрировать биоэквивалентность между: таблетированным препаратом МК-0653С с фиксированной комбинацией доз эзетимиба (10 мг) и аторвастатина (10 мг) производства Мерк Шарп энд Доум Корп., США, и таблетированным препаратом ЭЗЕТРОЛ® 10 мг производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, в комбинации с препаратом ЛИПРИМАР® (таблетированный аторвастатин 10 мг) производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчланд Гмбх, Германия

подробнее
Завершено

№PF-114-01

Пациентов: 65
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Tolerability, Safety, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of PF-114 for Oral Administration in Adults With Ph+ Chronic Myeloid Leukemia, Which is Resistant to the 2-nd Generation Bcr-Abl Inhibitors or Has T315I Mutation in the BCR-ABL Gene
РКИ № 266 от 20 апреля 2016 г.
Препарат: PF-114 мезилат
Разработчик: ООО «Фьюжн Фарма»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 20 апреля 2016 г.
Окончание: 30 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № №PF-114-01

Оценить безопасность и переносимость препарата PF-114 мезилат, а также определить параметры фармакокинетики препарата PF-114 мезилат в целевой группе пациентов. Исследовать дозолимитирующие токсичности (ДЛТ) и определить максимально переносимую дозу (МПД) PF-114 мезилата в целевой группе пациентов. Получить предварительные данные по противоопухолевой активности препарата PF-114 мезилат в целевой группе пациентов.

подробнее
Завершено

№ UNI-I-2015

Пациентов: 62
ClinicalTrials.gov Study of Safety and Tolerability of UNIFUZOL (Solution for Infusions) in Healthy Volunteers
РКИ № 271 от 20 апреля 2016 г.
Препарат: УНИФУЗОЛ®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Тип: КИ
Фаза: Ia
Начало: 20 апреля 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова,д.72,к.2,лит.А, Россия
Протокол № № UNI-I-2015

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата УНИФУЗОЛ® при разной скорости введения здоровым добровольцам

подробнее
Завершено

№DRL_RUS/MDR/KCT/2015/KODT10

Пациентов: 60
РКИ № 270 от 20 апреля 2016 г.
Препарат: Кеторолак
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2016 г.
Окончание: 1 марта 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № №DRL_RUS/MDR/KCT/2015/KODT10

Сравнительная оценка фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Кеторолак, таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг и Кеторол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

подробнее
Завершено

№DRL_RUS/MDR/CT/2015/IBDR

Пациентов: 190
РКИ № 273 от 20 апреля 2016 г.
Препарат: Ибупрофен + Дротаверин
Разработчик: Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 20 апреля 2016 г.
Окончание: 21 марта 2019 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № №DRL_RUS/MDR/CT/2015/IBDR

Установление эффективности и безопасности препарата Ибупрофен+Дротаверин в сравнении с препаратом МИГ® 400 при лечении умеренно-выраженного болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей

подробнее
Завершено

№ 16102015-ValVERT-001

Пациентов: 50
РКИ № 275 от 20 апреля 2016 г.
Препарат: Валсартан
Разработчик: ЗАО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2016 г.
Окончание: 1 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 16102015-ValVERT-001

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ЗАО "ВЕРТЕКС", Россия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)

подробнее
Проводится

№ RST-05-02

Пациентов: 36
РКИ № 257 от 18 апреля 2016 г.
Препарат: Розувастатин
Разработчик: Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 апреля 2016 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Индия
CRO: ЗАО КОРАЛ-МЕД, 119530, Россия, г.Москва, ул. Очаковское шоссе, д.34, Россия
Протокол № № RST-05-02

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг («Симпекс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№ 12ТПИ

Пациентов: 230
РКИ № 259 от 18 апреля 2016 г.
Препарат: Тропоспир® Лангхалер® (Тиотропия бромид)
Разработчик: ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 18 апреля 2016 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия
Протокол № № 12ТПИ

Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата Тропоспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, 18 мкг, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», Россия, в сравнении с препаратом Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций, 18 мкг, производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

подробнее