РКИ № | 269 от 20 апреля 2016 г. |
Препарат: | BCD-085 |
Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 20 апреля 2016 г. |
Окончание: | 11 сентября 2020 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | №BCD-085-3 |
Определение терапевтически эффективной и безопасной дозы препарата BCD-085 при его многократном использовании у больных активным анкилозирующим спондилитом.
подробнееРКИ № | 268 от 20 апреля 2016 г. |
Препарат: | BCD-085 |
Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 20 апреля 2016 г. |
Окончание: | 11 сентября 2020 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | №BCD-085-2 |
Определение терапевтически эффективной и безопасной дозы препарата BCD-085 при его многократном использовании у больных среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом
подробнееРКИ № | 274 от 20 апреля 2016 г. |
Препарат: | MK-0653C (Эзетимиб + Аторвастатин) |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк) |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 апреля 2016 г. |
Окончание: | 28 февраля 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Атлант Клиникал", Москва, 101000 Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
Протокол № | № МК-0653С-444-00 |
Продемонстрировать биоэквивалентность между: таблетированным препаратом МК-0653С с фиксированной комбинацией доз эзетимиба (10 мг) и аторвастатина (10 мг) производства Мерк Шарп энд Доум Корп., США, и таблетированным препаратом ЭЗЕТРОЛ® 10 мг производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, в комбинации с препаратом ЛИПРИМАР® (таблетированный аторвастатин 10 мг) производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчланд Гмбх, Германия
подробнееРКИ № | 266 от 20 апреля 2016 г. |
Препарат: | PF-114 мезилат |
Разработчик: | ООО «Фьюжн Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 20 апреля 2016 г. |
Окончание: | 30 августа 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия |
Протокол № | №PF-114-01 |
Оценить безопасность и переносимость препарата PF-114 мезилат, а также определить параметры фармакокинетики препарата PF-114 мезилат в целевой группе пациентов. Исследовать дозолимитирующие токсичности (ДЛТ) и определить максимально переносимую дозу (МПД) PF-114 мезилата в целевой группе пациентов. Получить предварительные данные по противоопухолевой активности препарата PF-114 мезилат в целевой группе пациентов.
подробнееРКИ № | 271 от 20 апреля 2016 г. |
Препарат: | УНИФУЗОЛ® |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Ia |
Начало: | 20 апреля 2016 г. |
Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова,д.72,к.2,лит.А, Россия |
Протокол № | № UNI-I-2015 |
Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата УНИФУЗОЛ® при разной скорости введения здоровым добровольцам
подробнееРКИ № | 270 от 20 апреля 2016 г. |
Препарат: | Кеторолак |
Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 апреля 2016 г. |
Окончание: | 1 марта 2018 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
Протокол № | №DRL_RUS/MDR/KCT/2015/KODT10 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Кеторолак, таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг и Кеторол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
подробнееРКИ № | 273 от 20 апреля 2016 г. |
Препарат: | Ибупрофен + Дротаверин |
Разработчик: | Д-р Редди`c Лабораторис Лтд |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 апреля 2016 г. |
Окончание: | 21 марта 2019 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
Протокол № | №DRL_RUS/MDR/CT/2015/IBDR |
Установление эффективности и безопасности препарата Ибупрофен+Дротаверин в сравнении с препаратом МИГ® 400 при лечении умеренно-выраженного болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей
подробнееРКИ № | 275 от 20 апреля 2016 г. |
Препарат: | Валсартан |
Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 апреля 2016 г. |
Окончание: | 1 марта 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
Протокол № | № 16102015-ValVERT-001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ЗАО "ВЕРТЕКС", Россия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
подробнееРКИ № | 257 от 18 апреля 2016 г. |
Препарат: | Розувастатин |
Разработчик: | Симпекс Фарма Пвт. Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 апреля 2016 г. |
Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ЗАО КОРАЛ-МЕД, 119530, Россия, г.Москва, ул. Очаковское шоссе, д.34, Россия |
Протокол № | № RST-05-02 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг («Симпекс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 259 от 18 апреля 2016 г. |
Препарат: | Тропоспир® Лангхалер® (Тиотропия бромид) |
Разработчик: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 апреля 2016 г. |
Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия |
Протокол № | № 12ТПИ |
Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата Тропоспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, 18 мкг, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», Россия, в сравнении с препаратом Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций, 18 мкг, производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
подробнее