| РКИ № | 234 от 6 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Агомелатин (S 20098) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2021 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | №CL3-20098-076 |
Оценить эффективность и безопасность агомелатина у детей и подростков с большим депрессивным расстройством умеренной или тяжелой степени.
подробнее| РКИ № | 231 от 5 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Незудин (Левоцетиризин) |
| Разработчик: | Арафарма Груп С.А. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Завод имени академика В.П. Филатова", 188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, п. Пригородный, Вырицкое ш., д. 18, ~ |
| Протокол № | № LETRIZE |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Незудин и Ксизал®
подробнее| РКИ № | 233 от 5 апреля 2016 г. |
| Препарат: | MSB11022 (Адалимумаб) |
| Разработчик: | Мерк КГаА |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 мая 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № EMR200588-002 |
Основная цель исследования — продемонстрировать эквивалентность эффективности препарата MSB11022 и одобренного в Европейском Союзе (ЕС) препарата Хумира® при введении обоих путем подкожной (п/к) инъекции пациентам с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени.
подробнее| РКИ № | 232 от 5 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Иксекизумаб (LY2439821) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | №I1F-MC-RHBV |
Сравнение двух схем лечения иксекизумабом (80 мг один раз в две недели или 80 мг один раз в четыре недели) с плацебо у пациентов с аксиальным спондилоартритом.
подробнее| РКИ № | 230 от 4 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Нифуроксазид |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2018 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ООО "Фармагарант Рус", Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Фабричная,7, Россия |
| Протокол № | №11122015-NIF |
Изучение эффективности и безопасности препарата Нифуроксазид в сравнении с препаратом Эрсефурил® у пациентов с острой кишечной инфекцией.
подробнее| РКИ № | 228 от 4 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Микросплит (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 4 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Протокол № | № МВИ-I/II-00-003/2015 |
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности гриппозной вакцины Микросплит с мертиолятом на добровольцах в возрасте 18-60 лет.
подробнее| РКИ № | 229 от 4 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Лютеина (Прогестерон) |
| Разработчик: | ООО "Адамед" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 января 2017 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Адамед Раша» (ООО «Адамед Раша»), 125047, Москва г, Лесной 4-й пер, дом № 4, Россия |
| Протокол № | № РКИ 03-2015-ЛЮТ |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов прогестерона – Лютеина и Утрожестан®.
подробнее| РКИ № | 227 от 30 марта 2016 г. |
| Препарат: | Ибрутиниб (Имбрувика) |
| Разработчик: | Фармасайкликс Инк / Янссен Биотек Инк |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Протокол № | № ISRAEL |
Оценка эффективности и безопасности ибрутиниба в комбинации с ритуксимабом у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией теплового типа / истинной эритроцитарной аплазией на фоне хронического лимфолейкоза
подробнее| РКИ № | 225 от 29 марта 2016 г. |
| Препарат: | Капецитабин-Ново (Капецитабин) |
| Разработчик: | Акционерное общество «Новофарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 июля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Протокол № | № Novo-cap2015 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Капецитабин-Ново», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Новофарма», Россия), и препарата сравнения – Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария), при их применении у пациентов с онкологическими заболеваниями.
подробнее| РКИ № | 218 от 29 марта 2016 г. |
| Препарат: | Атазанавир Канон (Атазанавир) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 марта 2016 г. |
| Окончание: | 1 июля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | №13/15 |
Доказать биоэквивалентность препарата Атазанавир Канон, капсулы, 300 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, Германия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после еды
подробнее