Клинические исследования - Россия

Завершено

№ BCD-002-1

Одноцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата Лейкостим® (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его однократном введении здоровым добровольцам в сравнении с препаратом Нейпоген® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)

Пациентов: 60

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	255 от 14 апреля 2016 г.
Препарат:	Лейкостим® (BCD-002, Филграстим)
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	ПКИ
Фаза:	I
Начало:	14 апреля 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-002-1

Изучить фармакокинетику, фармакодинамику и безопасность препарата Лейкостим® (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его однократном введении здоровым добровольцам в сравнении с препаратом Нейпоген® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария).

подробнее

Завершено

№ К19014

Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности в параллельных группах препарата финголимод, таблетки 0,5 мг, производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия, и «Гилениа®», капсулы 0,5 мг, производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, у здоровых добровольцев мужского пола

Пациентов: 64

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	251 от 14 апреля 2016 г.
Препарат:	Финголимод
Разработчик:	ООО "Лонг Шенг Фарма Рус"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	14 апреля 2016 г.
Окончание:	31 мая 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Лонг Шенг Фарма Рус", Москва, ул. Генерала Дорохова, 18-2, ~
Протокол №	№ К19014

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов финголимод и Гилениа®

подробнее

Завершено

№ ZD-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Зидеформ, таблетки 40 мг + 500 мг, производства Вокхард Лимитед, Индия и Глемекомб®, таблетки 40 мг + 500 мг, производства ОАО "Химико-фармацевтический завод "Акрихин", Россия

Пациентов: 36

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	253 от 14 апреля 2016 г.
Препарат:	Зидеформ (Гликлазид+Метформин)
Разработчик:	Вокхард Лимитед
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	14 апреля 2016 г.
Окончание:	31 августа 2016 г.
Страна:	Индия
CRO:	Московское представительство Вокхард Лимитед (Индия), 109180, Москва, ул. Б. Якиманка, д. 31, офис 33, Россия
Протокол №	№ ZD-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Зидеформ, таблетки 40 мг + 500 мг, производства Вокхард Лимитед, Индия и Глемекомб®, таблетки 40 мг + 500 мг, производства ОАО "Химико-фармацевтический завод "Акрихин", Россия.

подробнее

Завершено

№ ROS-7/15

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («МСН Лабораториз Прайвит Лимитед», Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)

Пациентов: 59

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	246 от 12 апреля 2016 г.
Препарат:	Розувастатин
Разработчик:	МСН Лабораториз Прайвит Лимитед
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	12 апреля 2016 г.
Окончание:	1 октября 2016 г.
Страна:	Индия
CRO:	ООО "АРС", ул. Тестовская, д. 10, комн. 10/1, Россия
Протокол №	№ ROS-7/15

Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности лекарственного препарата Розувастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («МСН Лабораториз Прайвит Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико).

подробнее

Завершено

№ Триазид2015

Исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Триазид при применении у здоровых добровольцев» (фаза1)

Пациентов: 44

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	250 от 12 апреля 2016 г.
Препарат:	Триазид
Разработчик:	Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт гриппа" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИИ гриппа" Минздрава России)
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	12 апреля 2016 г.
Окончание:	1 октября 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "ЛегисФарм", 105062, г. Москва, ул. Покровка, д.45, стр.6, Россия
Протокол №	№ Триазид2015

Установление безопасности при применении у здоровых добровольцев, переносимости лекарственного средства здоровыми добровольцами.

подробнее

Завершено

№ 28122015-REPR

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Репронат ВМ (МНН: «Мельдоний»), капсулы 500 мг, «Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети", Турция; произведено «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. A.Ш.» и Милдронат® (МНН: «Мельдоний»), капсулы 500 мг, производства АО «Гриндекс», Латвия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	249 от 12 апреля 2016 г.
Препарат:	Репронат ВМ (Мельдоний)
Разработчик:	Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	12 апреля 2016 г.
Окончание:	27 декабря 2018 г.
Страна:	Турция
CRO:	ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия
Протокол №	№ 28122015-REPR

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Репронат ВМ и Милдронат®.

подробнее

Проводится

№ Novo-ima2015

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Иматиниб-Ново (Иматиниб), капсулы 400 мг (Новофарма, Россия), и препарата Гливек, капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном применении в дозе 400 мг после приема пищи у здоровых добровольцев

Пациентов: 32

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	248 от 12 апреля 2016 г.
Препарат:	Иматиниб-Ново (Иматиниб)
Разработчик:	АО «Новофарма»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	12 апреля 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол №	№ Novo-ima2015

Оценить сравнительную фармакокинетику и биоэквивалентность исследуемого препарата Иматиниб-Ново, капсулы 400 мг (Новофарма, Россия), и референтного препарата Гливек, капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном применении в дозе 400 мг после приема пищи у здоровых добровольцев.

подробнее

Завершено

№EMR 100070-007

EMR 100070-007 "Открытое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое с целью сравнения поддерживающей терапии авелумабом (MSB0010718C) с продолжающейся химиотерапией первой линии у пациентов с неоперабельной, местнораспространённой или метастазирующей аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода

Пациентов: 170

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Avelumab in First-Line Maintenance Gastric Cancer (JAVELIN Gastric 100)

РКИ №	247 от 12 апреля 2016 г.
Препарат:	Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик:	«Мерк КГаА»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июня 2016 г.
Окончание:	29 февраля 2024 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№EMR 100070-007

Главная цель этого исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать превосходство поддерживающей терапии авелумабом по сравнению с продолжением химиотерапии первой линии относительно общей выживаемости (ОВ) у пациентов без прогрессирования на фоне химиотерапии первой линии

подробнее

Завершено

№ B9991003

Международное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с акситинибом (Инлита®) сравнивается с монотерапией сунитинибом (Сутент®) в качестве первой линии терапии пациентов с распространённым почечноклеточным раком

Пациентов: 220

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Avelumab With Axitinib Versus Sunitinib In Advanced Renal Cell Cancer (JAVELIN Renal 101)

РКИ №	244 от 11 апреля 2016 г.
Препарат:	Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	11 апреля 2016 г.
Окончание:	23 октября 2024 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ B9991003

Продемонстрировать превосходство авелумаба в комбинации с акситинибом над сунитинибом в виде монотерапии в отношении удлинения ВБП (выживаемость без прогрессирования заболевания) у пациентов с РПКР (распространенный почечноклеточный рак) в условиях первой линии терапии.

подробнее

Завершено

№ 01/14/TEA/RU/BSD

Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное, с повторным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Телмисартан+Амлодипин, таблетки, 80 мг + 10 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и монокомпонентных препаратов Микардис® (телмисартан) таблетки 80 мг, компании Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, и Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг, компании Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн (США) Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 120

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	243 от 11 апреля 2016 г.
Препарат:	Телмисартан+Амлодипин Зентива (Телмисартан+Амлодипин)
Разработчик:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция)
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 апреля 2016 г.
Окончание:	1 февраля 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия
Протокол №	№ 01/14/TEA/RU/BSD

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности комбинировнного препарата Телмисартан+Амлодипин и монокомпонентных препаратов Микардис® (телмисартан) и Норваск® (амлодипин).

подробнее