Клинические исследования - Россия

Завершено

№200812

200812 "24-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование функции легких IIIb фазы с целью сравнения "закрытой" тройной терапии (ФФ/УМЕК/ВИ) с "открытой" тройной терапией (ФФ/ВИ + УМЕК) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Пациентов: 250

Организаций: 21

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} Comparative Study of Fluticasone Furoate(FF)/Umeclidinium Bromide (UMEC)/ Vilanterol (VI) Closed Therapy Versus FF/VI Plus UMEC Open Therapy in Subjects With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

РКИ №	241 от 11 апреля 2016 г.
Препарат:	Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ)/Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	11 апреля 2016 г.
Окончание:	1 декабря 2017 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№200812

Изучение функции легких с целью сравнения «закрытой» тройной терапии (ФФ/УМЕК/ВИ) с «открытой» тройной терапией (ФФ/ВИ + УМЕК) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

подробнее

Завершено

№1199.93

LUME-Meso: «Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование II / III фазы препарата Нинтеданиб в сочетании с пеметрекседом / цисплатином и последующим продолжением монотерапии Нинтеданибом, в сравнении с плацебо в сочетании с пеметрекседом/ цисплатином, и последующим продолжением монотерапии плацебо для лечения больных с неоперабельной злокачественной мезотелиомой плевры

Пациентов: 25

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Nintedanib (BIBF 1120) in Mesothelioma

РКИ №	242 от 11 апреля 2016 г.
Препарат:	Нинтеданиб (BIBF 1120)
Разработчик:	«Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ» (Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	11 апреля 2016 г.
Окончание:	30 октября 2019 г.
Страна:	Австрия (Austria)
CRO:	OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол №	№1199.93

Оценка безопасности и эффективности в контексте выживаемости без прогрессирования (ВБП) и общей выживаемости (ОВ) при первоочередном лечении препаратами нинтеданиб + пеметрексед (цисплатин) с последующей монотерапией нинтеданибом в сравнении с плацебо + пеметрексед (цисплатин) с последующей монотерапией плацебо для пациентов с неоперабельной злокачественной мезотелиомой плевры (ЗМП) (группа B), в качестве терапии первой линии для пациентов с неоперабельной ЗМП.

подробнее

Завершено

№ UNQ-1215/2

Открытое двухэтапное рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Панум®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, производства компании «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)», Индия, и «Контролок®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, производства компании «Такеда ГмбХ», Германия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 48

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	245 от 11 апреля 2016 г.
Препарат:	Панум® (Пантопразол)
Разработчик:	Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 апреля 2016 г.
Окончание:	1 марта 2018 г.
Страна:	Индия
CRO:	Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), Neelam Centre, "B" Wing, 4-th Floor, Hind Cycle Road, Worli Mumbai 400 030, India, Индия
Протокол №	№ UNQ-1215/2

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Панум® и Контролок ®.

подробнее

Проводится

№ 06072015-SERTG

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «Сертофен», гель для наружного применения, производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция, в сравнении с препаратом «Фастум®», гель для наружного применения, производства «А. Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С. Р. Л.», Италия, у пациентов с гонартрозом II - III рентгенологической стадии

Пациентов: 138

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	239 от 8 апреля 2016 г.
Препарат:	Сертофен (Декскетопрофен)
Разработчик:	«Уорлд Медицин Илач Сан.Ве Тидж.А.Ш.», Турция
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	8 апреля 2016 г.
Окончание:	15 декабря 2016 г.
Страна:	Турция
CRO:	ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия
Протокол №	№ 06072015-SERTG

Изучение эффективности и безопасности препарата Сертофен в сравнении с препаратом Фастум у пациентов с гонартрозом

подробнее

Завершено

№ 15MIR-IVS-01

Открытое нерандомизированное исследование по оценке безопасности и переносимости однократного применения препарата Мирамистин суппозитории вагинальные (ООО «Инфамед», Россия) у здоровых добровольцев женского пола, I фаза

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	238 от 8 апреля 2016 г.
Препарат:	Мирамистин
Разработчик:	ООО «ИНФАМЕД»
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	8 апреля 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Лиганд ресерч", Россия, г.Москва, 117574 Одоевского проезд, д. 3, корп. 7., ~
Протокол №	№ 15MIR-IVS-01

Изучить безопасность и переносимость однократного применения вагинальных суппозиториев Мирамистина в дозах 5, 10 и 15 мг

подробнее

Завершено

№ D1683C00005

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с активным контролем в параллельных группах, с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации саксаглиптина в дозе 5 мг и дапаглифлозина в дозе 5 мг, либо только саксаглиптина в дозе 5 мг, либо только дапаглифлозина в дозе 5 мг, добавляемых к метформину у пациентов с сахарным диабетом типа 2, не достигших адекватного гликемического контроля на монотерапии метформином

Пациентов: 470

Организаций: 18

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Phase III Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Saxagliptin Co-administered With Dapagliflozin Compared to Saxagliptin or Dapagliflozin All Given as add-on Therapy to Metformin in Subject With Type 2 Diabetes

РКИ №	240 от 8 апреля 2016 г.
Препарат:	Онглиза (Саксаглиптин) + Форсига (Дапаглифлозин)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	8 апреля 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№ D1683C00005

Продемонстрировать превосходство изменения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) по сравнению с базовым, достигнутое применением комбинации препаратов саксаглиптина 5 мг и дапаглифлозина 5 мг, по сравнению с применением каждого из этих препаратов по отдельности после 24 недель лечения

подробнее

Проводится

№ А4091058

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем исследование Фазы III для оценки долгосрочной безопасности и эффективности Танезумаба, применяемого подкожно у пациентов с остеоартритом тазобедренных или коленных суставов

Пациентов: 220

Организаций: 13

Исследователей: 14

РКИ №	237 от 7 апреля 2016 г.
Препарат:	Танезумаб (PF-04383119)
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 апреля 2016 г.
Окончание:	1 июня 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол №	№ А4091058

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности Танезумаба, применяемого подкожно у пациентов с остеоартритом

подробнее

Проводится

№ ORCF-05-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Симпразол® (орнидазол+ципрофлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 500 мг («Симпекс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и препаратов Тиберал® (орнидазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства «Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш.», Турция) и Ципробай® (ципрофлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства «Байер Фарма АГ», Германия) при их одновременном приеме, на здоровых добровольцах

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	236 от 7 апреля 2016 г.
Препарат:	Симпразол® (Орнидазол + Ципрофлоксацин)
Разработчик:	Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	7 апреля 2016 г.
Окончание:	20 декабря 2016 г.
Страна:	Индия
CRO:	ЗАО КОРАЛ-МЕД, 119530, Россия, г.Москва, ул. Очаковское шоссе, д.34, Россия
Протокол №	№ ORCF-05-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Симпразол® (орнидазол+ципрофлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 500 мг («Симпекс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и препаратов Тиберал® (орнидазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства «Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш.», Турция) и Ципробай® (ципрофлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства «Байер Фарма АГ», Германия) при их одновременном приеме, на здоровых добровольцах

подробнее

Завершено

№ 12012015-HDD-001

Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Гепарин + Декспантенол +Диметилсульфоксид гель для наружного применения 500 МЕ/г + 25 мг/г + 150 мг/г производства ОАО "Синтез", Россия в сравнении с препаратом Долобене гель для наружного применения производства Меркле ГмбХ, Германия в качестве средства для наружной терапии острых травматических повреждений мягких тканей

Пациентов: 110

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	169 от 7 апреля 2016 г.
Препарат:	Панпарин (Гепарин+Декспантенол+Диметилсульфоксид)
Разработчик:	Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	7 апреля 2016 г.
Окончание:	1 декабря 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Протокол №	№ 12012015-HDD-001

Оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата Панпарин в сравнении с препаратом Долобенев наружной терапии острых травматических повреждений мягких тканей, сопровождающихся гематомой

подробнее

Проводится

№ 05032015-TRVD

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Травапресс Дуо (МНН: травопрост и тимолол) (производства «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния») в лекарственной форме капли глазные 0,04 мг/мл + 5,0 мг/мл, и лекарственного препарата ДуоТрав® (МНН: травопрост и тимолол) (производства с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) в лекарственной форме капли глазные 0,04 мг/мл и 5,0 мг/мл, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой

Пациентов: 134

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	235 от 6 апреля 2016 г.
Препарат:	Травапресс Дуо (Травопрост + Тимолол)
Разработчик:	К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	6 апреля 2016 г.
Окончание:	15 декабря 2018 г.
Страна:	Румыния
CRO:	ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол №	№ 05032015-TRVD

Доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата Травапресс Дуо по сравнению с препаратом ДуоТрав® у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой.

подробнее