| РКИ № | 201 от 22 марта 2016 г. |
| Препарат: | Нидзо (Цианамид) |
| Разработчик: | ООО "ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 июля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС", 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, помещение 1, ~ |
| Протокол № | № 011214ЦНМ001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов цианамида у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности референтного и тестируемого препаратов.
подробнее| РКИ № | 203 от 22 марта 2016 г. |
| Препарат: | Кетопрофен |
| Разработчик: | Представительство Джилесанто Холдингз Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 марта 2016 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2017 г. |
| Страна: | Кипр |
| CRO: | ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр |
| Протокол № | № RDPh_15_13 |
Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Кетопрофен референтному оригинальному препарату Вольтарен® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава.
подробнее| РКИ № | 202 от 22 марта 2016 г. |
| Препарат: | Руксолитиниб (INC424, Джакави) |
| Разработчик: | ООО Новартис Фарма |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | № CINC424A2353 |
Оценить эффект руксолитиниба в отношении отсрочки прогрессирования миелофиброза с ранних до более распространенных стадий заболевания
подробнее| РКИ № | 199 от 21 марта 2016 г. |
| Препарат: | Веналекс (Диосмин + Гесперидин) |
| Разработчик: | «Адифарм ЕАД» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 марта 2016 г. |
| Окончание: | 22 февраля 2017 г. |
| Страна: | Республика Болгария |
| CRO: | ООО «Интер-С Групп», 107076, г. Москва, Колодезный переулок, д.14, офис 608, Россия |
| Протокол № | №Протокол №20032014-GesAd-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Веналекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АДИФАРМ ЕАД) и препарата сравнения Детралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатории Сервье, Франция).
подробнее| РКИ № | 200 от 21 марта 2016 г. |
| Препарат: | ВАХ 826 (Полисиалилированный рекомбинантный фактор VIII, ПСК-rFVIII) |
| Разработчик: | Баксалта Инновейшнз ГмбХ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 31 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | АВСТРИЯ |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | №291501 |
Оценить переносимость и безопасность ВАХ 826 у РПЛП с тяжелой формой гемофилии А после его однократной инфузии в дозе 25 ± 3 МЕ/кг, 50 ± 5 МЕ/кг или 75 ± 5 МЕ/кг (массы тела) посредством оценки клинико-лабораторных показателей, показателей жизненно важных функций организма, нежелательных явлений (НЯ) и иммуногенности
подробнее| РКИ № | 196 от 18 марта 2016 г. |
| Препарат: | Метформин |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 марта 2016 г. |
| Окончание: | 1 июля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 17/15 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки пролонгированного действия 750 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 750 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 198 от 18 марта 2016 г. |
| Препарат: | Микофеноловая кислота |
| Разработчик: | ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 марта 2016 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА», 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия |
| Протокол № | № RDPh_15_03 |
Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Микофеноловая кислота (T) относительно референтного препарата Майфортик® (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы 360 мг (1 таблетка) и оценить их биоэквивалентность
подробнее| РКИ № | 195 от 18 марта 2016 г. |
| Препарат: | Телмисартан ШТАДА (Телмисартан) |
| Разработчик: | Альфред Е. Тифенбахер (ГмбХ и Ко.КГ) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 марта 2016 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская 7, ~ |
| Протокол № | № 01/15/РКИ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан ШТАДА и Микардис® (телмисартан)
подробнее| РКИ № | 194 от 18 марта 2016 г. |
| Препарат: | Финголимод-натив (Финголимод) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 марта 2016 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Протокол № | №FIN-NATIV-10.2015 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов финголимода в лекарственной форме капсулы 0.5 мг – препарата «Финголимод-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Гилениа®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 197 от 18 марта 2016 г. |
| Препарат: | Микроклав (Цефиксим+Клавулановая кислота) |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ФармаРег", Россия, 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № MLL-2015-05 |
Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности препарата Микроклав, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 125 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Панцеф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Алкалоид АО, Республика Македония) у пациенток с острым неосложненным циститом
подробнее