РКИ № | 162 от 4 марта 2016 г. |
Препарат: | Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)) |
Разработчик: | ООО "ГЕРОФАРМ" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 апреля 2016 г. |
Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия |
Протокол № | №RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018 |
Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ и Хумулин® НПХ у больных с сахарным диабетом 2 типа.
подробнееРКИ № | 158 от 4 марта 2016 г. |
Препарат: | ЦЕРЕТОН® (Холина альфосцерат) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 марта 2016 г. |
Окончание: | 30 июня 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
Протокол № | № КI/0715-1 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Церетон®, раствор для приема внутрь (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) в сравнении с плацебо у пациентов с посттравматическими или постинсультными когнитивными нарушениями или с когнитивными нарушениями на фоне хронического нарушения кровообращения головного мозга
подробнееРКИ № | 163 от 4 марта 2016 г. |
Препарат: | QVM149 (QMF149, индакатерола ацетат/мометазона фуроат) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 января 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | № CQVM149B2301 |
Оценка безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой
подробнееРКИ № | 160 от 4 марта 2016 г. |
Препарат: | Ремимазолам |
Разработчик: | АО «Р-Фарм» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 марта 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
Протокол № | №CN01082020 |
Установление безопасности лекарственного препарата Ремимазолам 50 мг при индукции и поддержании общей анестезии и его эффективности для пациентов при проведении планового оперативного лечения под общей анестезией
подробнееРКИ № | 161 от 4 марта 2016 г. |
Препарат: | Моксифлоксацин |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез») |
Тип: | КИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 4 марта 2016 г. |
Окончание: | 16 октября 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия |
Протокол № | № 21092015-MoxSin-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Моксифлоксацин таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ОАО "Синтез", Россия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства компании Байер Фарма АГ, Германия.
подробнееРКИ № | 153 от 3 марта 2016 г. |
Препарат: | Маситиниба мезилат |
Разработчик: | AB SCIENCE |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 3 марта 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
Протокол № | № AB13004 |
Сравнить эффективность и безопасность маситиниба, принимаемого перорально в дозе 3 мг/кг/ день, с последующим увеличением дозы после 4 недель лечения до 4,5 мг/кг/сут, далее с увеличением дозы после следующих 4 недель до 6 мг/кг/сут (с контролем токсичности после каждого увеличения дозы), и плацебо при лечении пациентов с прогрессирующим надъядерным параличем (ПНП)
подробнееРКИ № | 155 от 3 марта 2016 г. |
Препарат: | L-Лизина эсцинат® (Эсцина лизинат) |
Разработчик: | ПАО "Галичфарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 3 марта 2016 г. |
Окончание: | 1 марта 2020 г. |
Страна: | Украина |
CRO: | ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, дом 29-33, строение 27, офис 316, Россия |
Протокол № | № LICENSEE |
Оценить эффективность и безопасность препарата L-лизина эсцинат® в лечении отеков головного мозга травматического и послеоперационного происхождения у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой.
подробнееРКИ № | 154 от 3 марта 2016 г. |
Препарат: | Меполизумаб (SB-240563) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 15 декабря 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | №201810 |
Исследование отмены терапии меполизумабом после длительного применения у пациентов с тяжелой астмой
подробнееРКИ № | 151 от 3 марта 2016 г. |
Препарат: | Гидрокортизон-натив (Гидрокортизон) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 апреля 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива», Россия, 143401, Московская область, Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13 |
Протокол № | № GKZ-FS-08.2013 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов гидрокортизона в лекарственной форме таблетки 10 мг - препарата «Гидрокортизон-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Кортеф®» («Пфайзер Инк», США) у здоровых добровольцев при однократном применении.
подробнееРКИ № | 150 от 3 марта 2016 г. |
Препарат: | Инсулин Гларгин |
Разработчик: | ООО "ГЕРОФАРМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 марта 2016 г. |
Окончание: | 1 октября 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия |
Протокол № | №GLARGIN-CL Версия 3.2 от 19.01.2018 |
Первичная цель: • Изучить ФК параметры препаратов Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био», Россия) и Лантус®, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) у пациентов после однократного подкожного введения препаратов • Изучить ФД параметры препаратов Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био», Россия) и Лантус®, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) у пациентов после однократного подкожного введения препаратов • Продемонстрировать, что Инсулин Гларгин и Лантус® имеют сопоставимые ФК профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с СД 1 типа. • Продемонстрировать, что Инсулин Гларгин и Лантус® имеют сопоставимые ФД профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с СД 1 типа. Вторичная цель: • Оценить безопасность двух препаратов после однократного подкожного введения в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с СД 1 типа.
подробнее