Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Пациентов: 258
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Insulin Rinsulin® NPH Compared to Humulin® NPH in Type 2 Diabetes Mellitus Patients
РКИ № 162 от 4 марта 2016 г.
Препарат: Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Разработчик: ООО "ГЕРОФАРМ"
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол № №RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018

Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ и Хумулин® НПХ у больных с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№ КI/0715-1

Пациентов: 116
РКИ № 158 от 4 марта 2016 г.
Препарат: ЦЕРЕТОН® (Холина альфосцерат)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 марта 2016 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № № КI/0715-1

Оценка эффективности и безопасности препарата Церетон®, раствор для приема внутрь (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) в сравнении с плацебо у пациентов с посттравматическими или постинсультными когнитивными нарушениями или с когнитивными нарушениями на фоне хронического нарушения кровообращения головного мозга

подробнее
Завершено

№ CQVM149B2301

Пациентов: 700
ClinicalTrials.gov A Multicenter Randomized 52 Week Treatment Double-blind, Triple Dummy Parallel Group Study to Assess the Efficacy and Safety of QMF149 Compared to Mometasone Furoate in Participants With Asthma
РКИ № 163 от 4 марта 2016 г.
Препарат: QVM149 (QMF149, индакатерола ацетат/мометазона фуроат)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CQVM149B2301

Оценка безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№CN01082020

Пациентов: 190
ClinicalTrials.gov Comparative Clinical Study of Efficacy and Safety of Remimazolam and Propofol in Patients Undergoing Elective Surgery Under General Anaesthesia
РКИ № 160 от 4 марта 2016 г.
Препарат: Ремимазолам
Разработчик: АО «Р-Фарм»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № №CN01082020

Установление безопасности лекарственного препарата Ремимазолам 50 мг при индукции и поддержании общей анестезии и его эффективности для пациентов при проведении планового оперативного лечения под общей анестезией

подробнее
Прекращено

№ 21092015-MoxSin-001

Пациентов: 32
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 161 от 4 марта 2016 г.
Препарат: Моксифлоксацин
Разработчик: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 4 марта 2016 г.
Окончание: 16 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Протокол № № 21092015-MoxSin-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Моксифлоксацин таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ОАО "Синтез", Россия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства компании Байер Фарма АГ, Германия.

подробнее
Проводится

№ AB13004

Пациентов: 30
РКИ № 153 от 3 марта 2016 г.
Препарат: Маситиниба мезилат
Разработчик: AB SCIENCE
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 3 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № № AB13004

Сравнить эффективность и безопасность маситиниба, принимаемого перорально в дозе 3 мг/кг/ день, с последующим увеличением дозы после 4 недель лечения до 4,5 мг/кг/сут, далее с увеличением дозы после следующих 4 недель до 6 мг/кг/сут (с контролем токсичности после каждого увеличения дозы), и плацебо при лечении пациентов с прогрессирующим надъядерным параличем (ПНП)

подробнее
Проводится

№ LICENSEE

Пациентов: 60
РКИ № 155 от 3 марта 2016 г.
Препарат: L-Лизина эсцинат® (Эсцина лизинат)
Разработчик: ПАО "Галичфарм"
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 3 марта 2016 г.
Окончание: 1 марта 2020 г.
Страна: Украина
CRO: ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, дом 29-33, строение 27, офис 316, Россия
Протокол № № LICENSEE

Оценить эффективность и безопасность препарата L-лизина эсцинат® в лечении отеков головного мозга травматического и послеоперационного происхождения у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой.

подробнее
Завершено

№201810

Пациентов: 54
ClinicalTrials.gov Cessation Versus Continuation of Long-term Mepolizumab in Severe Eosinophilic Asthma Patients
РКИ № 154 от 3 марта 2016 г.
Препарат: Меполизумаб (SB-240563)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №201810

Исследование отмены терапии меполизумабом после длительного применения у пациентов с тяжелой астмой

подробнее
Завершено

№ GKZ-FS-08.2013

Пациентов: 30
РКИ № 151 от 3 марта 2016 г.
Препарат: Гидрокортизон-натив (Гидрокортизон)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Натива», Россия, 143401, Московская область, Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13
Протокол № № GKZ-FS-08.2013

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов гидрокортизона в лекарственной форме таблетки 10 мг - препарата «Гидрокортизон-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Кортеф®» («Пфайзер Инк», США) у здоровых добровольцев при однократном применении.

подробнее
Пациентов: 50
РКИ № 150 от 3 марта 2016 г.
Препарат: Инсулин Гларгин
Разработчик: ООО "ГЕРОФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 марта 2016 г.
Окончание: 1 октября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол № №GLARGIN-CL Версия 3.2 от 19.01.2018

Первичная цель: • Изучить ФК параметры препаратов Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био», Россия) и Лантус®, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) у пациентов после однократного подкожного введения препаратов • Изучить ФД параметры препаратов Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био», Россия) и Лантус®, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) у пациентов после однократного подкожного введения препаратов • Продемонстрировать, что Инсулин Гларгин и Лантус® имеют сопоставимые ФК профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с СД 1 типа. • Продемонстрировать, что Инсулин Гларгин и Лантус® имеют сопоставимые ФД профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с СД 1 типа. Вторичная цель: • Оценить безопасность двух препаратов после однократного подкожного введения в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с СД 1 типа.

подробнее