Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№IM006-016

IM006-016: «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы с адаптивным дизайном по подбору оптимальной дозировки, оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата BMS-986142 у пациентов с умеренным и тяжелым ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности терапии метотрексатом с или без использования ингибиторов ФНО

Пациентов: 60
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of BMS-986142 in Patients With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis
РКИ № 119 от 19 февраля 2016 г.
Препарат: BMS-986142
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №IM006-016

Сравнить эффективность препарата BMS-986142 с плацебо на фоне лечения метотрексатом по показателям частоты ответов ACR20 и ACR70 на 12-й неделе.

подробнее
Завершено

№RINCL-R Версия 3.1 от 19.01.2018

RINCL-R "Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Ринсулин® Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумулин® Регуляр, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

Пациентов: 35
Организаций: 5
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Comparative Study of Rinsulin R (GEROPHARM) and Humulin Regular (Eli Lilly) Euglycemic Hyperinsulinemic Clamp Method
РКИ № 124 от 19 февраля 2016 г.
Препарат: Ринсулин® Р (Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный])
Разработчик: ООО "ГЕРОФАРМ"
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол № №RINCL-R Версия 3.1 от 19.01.2018

Изучить фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Ринсулин® Р и Хумулин® Регуляр с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах.

подробнее
Завершено

№ МН-ВАК-I-01/16

Простое открытое многоцентровое клиническое исследование переносимости, реактогенности и безопасности вакцины МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа) на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Пациентов: 30
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 118 от 19 февраля 2016 г.
Препарат: МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа))
Разработчик: ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 19 февраля 2016 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия
Протокол № № МН-ВАК-I-01/16

Изучение переносимости и безопасности вакцины МоноВак полио тип 2 на добровольцах в возрасте 18-60 лет.

подробнее
Завершено

№ TV44400-CNS-40083

CONFIDENCE: Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки удовлетворённости лекарственным препаратом у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом (РРРС), получающих подкожные инъекции Копаксона® (глатирамера ацетат) в дозе 40 мг/мл 3 раза в неделю по сравнению с дозой 20 мг/мл ежедневно

Пациентов: 250
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Study to Assess Medication Satisfaction in Patients With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis Treated With Copaxone®
РКИ № 127 от 19 февраля 2016 г.
Препарат: Копаксон® (Глатирамера ацетат)
Разработчик: Тева Фармасьютикл Индастриз Лтд. / Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 19 февраля 2016 г.
Окончание: 22 июля 2017 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № TV44400-CNS-40083

Оценка удовлетворённости лекарственным препаратом Копаксон® у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

№ INDA-10-2015

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата «ИНДОФТАЛЬМИК, капли глазные 1 мг/мл» (производства «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния») в сравнении с препаратом «Индоколлир, капли глазные 0,1 %», (производства «Лаборатория Шовен С.А., Франция») у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты

Пациентов: 154
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 115 от 16 февраля 2016 г.
Препарат: ИНДОФТАЛЬМИК (Индометацин)
Разработчик: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 16 февраля 2016 г.
Окончание: 22 ноября 2018 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол № № INDA-10-2015

Оценка терапевтической эффективности и безопасности применения лекарственного препарата ИНДОФТАЛЬМИК, капли глазные 1 мг/мл, производства «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, в сравнении с препаратом Индоколлир, капли глазные 0,1 %, производства «Лаборатория Шовен С.А.», Франция в дооперационный и послеоперационный период у пациентов с экстракцией катаракты

подробнее
Проводится

№ 15.08

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Метформин МС», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, (ЗАО «Медисорб», Россия) и «Глюкофаж®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, («Мерк Сантэ с.а.с.», Франция)

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 117 от 16 февраля 2016 г.
Препарат: Метформин МС (Метформин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № № 15.08

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата «Метформин МС» у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату «Глюкофаж®»

подробнее
Завершено

№ 03/14/LOH/RU/BSD

Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырех-этапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквива-лентности препаратов Лозартан+Гидрохлоротиазид, таблетки, по-крытые пленочной оболочкой 100мг + 12,5мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Гизаар® Форте (лозатан+гидрохлоротиазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг + 12,5мг, компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у здоровых добровольцев по-сле однократного приема натощак

Пациентов: 120
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 114 от 16 февраля 2016 г.
Препарат: Лозартан+Гидрохлоротиазид
Разработчик: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2016 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия
Протокол № № 03/14/LOH/RU/BSD

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и дока-зательство биоэквивалентности двух препаратов: Лозартан Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 12,5 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Гизаар® Форте (лозартан+гидрохлоротиазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 12,5 мг, компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды

подробнее
Завершено

№ AB07002

96-недельное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы 3, проводимое в 2 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/день и плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или безрецидивным вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 40
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 116 от 16 февраля 2016 г.
Препарат: Маситиниба мезилат
Разработчик: ЭйБи Сайенс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № № AB07002

Сравнить безопасность и эффективность маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/день или маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/день с эскалацией дозы до 6 мг/кг/день после трёх месяцев терапии относительно плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом или безрецидивным вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

 Без номера протокола

Открытое рандомизированное активно контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Стафицин при приеме 2000 мг однократно и далее по 1000 мг утром и 500 мг вечером в течение 6 дней при лечении обострения хронического тонзилитта

Пациентов: 150
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 112 от 15 февраля 2016 г.
Препарат: Стафицин®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2016 г.
Окончание: 20 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био", 195256, г. Санкт-Петербург, ул. Карпинского, д. 16, лит. А, пом. 3-Н, ~
Протокол №  не указано

Подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев (Изучить эффективность и безопасность приема препарата Стафицин при лечении обострения хронического тонзилитта)

подробнее
Завершено

№NN9068-4229

NN9068-4229 "DUAL™ IX - Дополнительная терапия к ингибиторам НГЛТ-2 Клиническое исследование с целью сравнения контроля гликемии и безопасности препарата инсулин деглудек/лираглутид (ИДегЛира) и инсулина гларгин (ИГлар) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам НГЛТ-2 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 65
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Clinical Trial Comparing Glycaemic Control and Safety of Insulin Degludec/Liraglutide (IDegLira) Versus Insulin Glargine (IGlar) as add-on Therapy to SGLT2i in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 109 от 15 февраля 2016 г.
Препарат: Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068; IDegLira)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 23 мая 2016 г.
Окончание: 23 февраля 2018 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № №NN9068-4229

Сравнение контроля гликемии и безопасности препарата инсулин деглудек/лираглутид и инсулина гларгин в качестве дополнительной терапии к ингибиторам НГЛТ-2 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее