Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ MGK/B01-15

Пациентов: 32
РКИ № 111 от 15 февраля 2016 г.
Препарат: Тромбитан Форте (Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~
Протокол № № MGK/B01-15

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тромбитан Форте и препарата Кардиомагнил®.

подробнее
Завершено

№ MGK/B02-15

Пациентов: 32
РКИ № 113 от 15 февраля 2016 г.
Препарат: Тромбитан (Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~
Протокол № № MGK/B02-15

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух таблеток препарата Тромбитан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг (ПАО «ОТИСИФАРМ», производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и одной таблетки препарата Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия; производитель Такеда ГмбХ, Германия).

подробнее
Завершено

№ RL-EV-14

Пациентов: 128
РКИ № 110 от 15 февраля 2016 г.
Препарат: Релаксозан® (Валераны лекарственной корневища с корнями+Мелиссы лекарственной трава+Мяты перечной листья)
Разработчик: ЗАО "Эвалар"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2016 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия
Протокол № № RL-EV-14

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Релаксозан®, экстракт для приема внутрь жидкий (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с плацебо, в терапии пациентов с бессонницей, связанной с повышенной нервной возбудимостью

подробнее
Завершено

№ IND-08-2014

Пациентов: 26
РКИ № 108 от 12 февраля 2016 г.
Препарат: Индап® (Индапамид)
Разработчик: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Чешская Республика
CRO: ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, Россия
Протокол № № IND-08-2014

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов индапамида: Индап®, таблетки 2,5 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика) и Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг («Лаборатории Сервье Индастри», Франция).

подробнее
Завершено

№ HC-G-H-1409

Пациентов: 79
ClinicalTrials.gov Study on the Efficacy and Safety of Gelaspan
РКИ № 107 от 12 февраля 2016 г.
Препарат: Геласпан (Желатин)
Разработчик: Б.Браун Мельзунген АГ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 февраля 2016 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № № HC-G-H-1409

Изучение эффективности и безопасности препарата Геласпан в комбинации с препаратом Стерофундин изотонический в сравнении с препаратом Гелофузин в комбинации с Натрия хлоридом Браун 0,9% у пациентов с запланированными операциями на брюшной полости и органах таза.

подробнее
Проводится

63935937MDS3001 №63935937MDS3001

Пациентов: 40
РКИ № 106 от 11 февраля 2016 г.
Препарат: JNJ-63935937 (Иметелстат, Отсутствует)
Разработчик: «Джерон Корпорэйшн»
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 11 февраля 2016 г.
Окончание: 30 июня 2027 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № 63935937MDS3001 №63935937MDS3001

Основная цель части 1 (фаза II) этого исследования заключается в оценке эффективности и безопасности Иметелстата у пациентов с миелодиспластическим синдромом со степенью риска «низкий» или «промежуточный-1», зависимых от трансфузий, с прогрессированием или отсутствием ответа на терапию эритропоэзстимулирующими агентами (ESA); Основная цель части 2 (фаза III) этого исследования заключается в оценке эффективности Иметелстата в сравнении с плацебо в достижении отсутствия зависимости от трансфузий эритроцитарной массы у пациентов с миелодиспластическим синдромом со степенью риска «низкий» или «промежуточный-1», зависимых от трансфузий, с прогрессированием или отсутствием ответа на терапию эритропоэзстимулирующими агентами (ESA).

подробнее
Завершено

№ 060-00

Пациентов: 140
РКИ № 105 от 11 февраля 2016 г.
Препарат: MK-8342B
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 февраля 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 060-00

1.Оценить эффективность вагинального кольца ЭНГ-Э2 по сравнению с плацебо вагинального кольца в лечении дисменореи во время Цикла лечения №2. 2.Оценить безопасность и переносимость вагинального кольца ЭНГ-Э2 на протяжении 4 циклов лечения.

подробнее
Завершено

№ 12102015-ZIR

Пациентов: 46
РКИ № 93 от 9 февраля 2016 г.
Препарат: Зиромин (Азитромицин)
Разработчик: Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 февраля 2016 г.
Окончание: 22 октября 2018 г.
Страна: Турция
CRO: ООО ТРОКАС ФАРМА, 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5, корп. 7, офис 8, Россия
Протокол № № 12102015-ZIR

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зиромин (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.», Турция и Сумамед® (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства «Плива Хрватска д.о.о.», республика Хорватия

подробнее
Завершено

№ SIL-07-2015

Пациентов: 34
РКИ № 103 от 9 февраля 2016 г.
Препарат: Силденафил
Разработчик: ЗАО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 9 февраля 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № SIL-07-2015

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель ЗАО «Вертекс», Россия, и Ревацио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель «Пфайзер ПГМ», Франция.

подробнее
Завершено

№ WO29519

Пациентов: 25
ClinicalTrials.gov A Study of Idasanutlin With Cytarabine Versus Cytarabine Plus Placebo in Participants With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML)
РКИ № 92 от 8 февраля 2016 г.
Препарат: Идасанутлин (RO5503781)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 февраля 2016 г.
Окончание: 28 октября 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № WO29519

Изучение идасанутлина в комбинации с цитарабином либо цитарабином с плацебо у пациентов с рецидивирующей или резистентной острой миелоидной лейкемией

подробнее