| РКИ № | 156 от 3 марта 2016 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Рамиприл |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2014/RAML |
Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Амлодипин + Рамиприл и препарата Эгипрес®
подробнее| РКИ № | 152 от 3 марта 2016 г. |
| Препарат: | Солифенацин |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 марта 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № Д_ПФ_59/15 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг(«Польфарма») и Везикар®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг («Астеллас Фарма Юроп Б.В.»)
подробнее| РКИ № | 149 от 2 марта 2016 г. |
| Препарат: | Артицин (Ацеклофенак) |
| Разработчик: | Арафарма Груп С.П. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Завод имени академика В.П. Филатова", 188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, п. Пригородный, Вырицкое ш., уч. 18, ~ |
| Протокол № | № ART001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ацеклофенака – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 100 мг: Артицин производства компании Арафарма Груп С.А., Испания и Аэртал® производства компании «Гедеон Рихтер», Венгрия.
подробнее| РКИ № | 148 от 1 марта 2016 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 марта 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | №100-00 |
Изучение эффективности и безопасности применения Пембролизумаба у пациентов с распространенным рецидивирующим раком яичников
подробнее| РКИ № | 147 от 1 марта 2016 г. |
| Препарат: | Триномия® (Ацетилсалициловая кислота + Аторвастатин + Рамиприл) |
| Разработчик: | Феррер Интернасьональ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~ |
| Протокол № | № 518/15 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов: Триномии® - комбинированного препарата компании Ferrer (Феррер), одна капсула которого содержит фиксированные дозы аторвастатина 20 мг, рамиприла 10 мг и ацетилсалициловой кислоты 100 мг и трех референсных препаратов Тритаце (рамиприл) 10 мг компании Санофи-Авентис, Липримар (аторвастатин) 20 мг компании Пфайзер и Аспирина Н (ацетилсалициловая кислота) 100 мг компании Байер.
подробнее| РКИ № | 146 от 1 марта 2016 г. |
| Препарат: | Эторикоксиб |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 октября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | № KI/0815-1 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия), в сравнении с препаратом АРКОКСИА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 145 от 29 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Глуразим (Имиглюцераза) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 15 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум"), 127006, г. Москва, ул. Садовая-Триумфальная, д. 4-10, ~ |
| Протокол № | № GLZ-GHD-II/III |
Продемонстрировать, что эффективность и безопасность препарата Глуразим (ЗАО «ГЕНЕРИУМ») сопоставима с эффективностью и безопасностью препарата Церезим® (Джензайм Корпорэйшн, США) у пациентов с Болезнью Гоше 1 типа
подробнее| РКИ № | 144 от 29 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Гентель 30 (Гестоден+Этинилэстрадиол) |
| Разработчик: | Фами Кэр Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Фами Кэр Лимитед, Бреди Хаус, 3 этаж, 12/14 Веер Нариман Роад, Форт, Мумбаи - 400 001, Индия |
| Протокол № | № GEN30-BE-01-2015 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Гентель 30, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг + 0,03 мг (Фами Кер Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Фемоден®, таблетки, покрытые оболочкой, 0,075 мг + 0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия).
подробнее| РКИ № | 140 от 29 февраля 2016 г. |
| Препарат: | S 47445 |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | №CL2-47445-014 |
Оценка эффективности и безопасности двух дозировок S 47445 в качестве дополнительной терапии Большого Депрессивного Расстройтства у пациентов с недостаточным ответом на терапию антидепрессантами.
подробнее| РКИ № | 141 от 29 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Брейнмакс (холина альфосцерата гидрат + глемакс) |
| Разработчик: | Делкростон Менеджмент Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 29 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 1 октября 2017 г. |
| Страна: | Кипр |
| CRO: | ООО "Эн.Си.Девелоп", 115612, г. Москва, ул. Ключевая, д. 4, кор. 1, кв. 226, Россия |
| Протокол № | №БМ-1 |
Изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Брейнмакс у здоровых добровольцев
подробнее