Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ PHENAZOPYRIDINE-10-15

Пациентов: 75
РКИ № 181 от 11 марта 2016 г.
Препарат: Феназопиридин
Разработчик: ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", Москва ул.Барклая 6 строение 5 офис С115, Россия
Протокол № № PHENAZOPYRIDINE-10-15

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Феназопиридин, таблетки, покрытые оболочкой 100 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) в сравнении с плацебо у пациентов с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей (ИМП), сопровождающимися болевым синдромом.

подробнее
Проводится

№ MIBCAP III

Пациентов: 200
РКИ № 171 от 10 марта 2016 г.
Препарат: Микобактовир®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2016 г.
Окончание: 15 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм", 195220, Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит. А, ~
Протокол № № MIBCAP III

Изучить эффективность и безопасность препарата Микобактовир при приеме в виде капсул в дозировке 1200 мг 2 раза в день 6 дней на основании оценки сроков наступления клинической и микробиологической ремиссии у пациенток с кандидозным вульвовагинитом в стадии обострения

подробнее
Завершено

№ 56022473AML2002

Пациентов: 70
РКИ № 170 от 10 марта 2016 г.
Препарат: JNJ-56022473 (анти-CD123)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 10 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № 56022473AML2002

Основная цель части Б этого исследования в заключается в оценке бессобытийной выживаемости у пациентов, ранее не получавших лечение по поводу острого миелолейкоза, которым не показана интенсивная индукционная химиотерапия, рандомизированных для получения препарата Дакоген (Децитабин) в сочетании с препаратом JNJ-56022473 или монотерапии препаратом Дакоген (Децитабин).

подробнее
Завершено

№ BCD-051-1

Пациентов: 42
РКИ № 165 от 9 марта 2016 г.
Препарат: BCD-051 (Лопинавир + ритонавир, Лорикад)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 марта 2016 г.
Окончание: 31 октября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-051-1

Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-051 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Калетра® (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ CT-VIS-I

Пациентов: 20
РКИ № 168 от 9 марта 2016 г.
Препарат: ВискулаН
Разработчик: ООО Научно-технический центр «БиоКлиникум»
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 9 марта 2016 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО Научно-технический центр «БиоКлиникум», 115088, Москва, ул. Угрешская д.2 стр.85, ~
Протокол № № CT-VIS-I

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев (Первичная цель: Оценка безопасности и переносимости, фармакологической активности препарата ВискулаН, концентрат для приготовления раствора для подкожных инъекций, после подкожного введения пациентам с генерализованным колоректальным раком, получивших все линии стандартной лекарственной терапии, со статусом по шкале ECOG ≤ 2. Подбор оптимальной дозировки лекарственного препарата ВискулаН, концентрат для приготовления раствора для подкожных инъекций, у пациентов с генерализованным колоректальным раком, получивших все линии стандартной лекарственной терапии, со статусом по шкале ECOG ≤ 2. Вторичная цель: Определение иммунного статуса (CD3/HLA-DR (активированные лимфоциты), CD3, CD4, CD8, CD19, CD16/CD56), а также лейкоцитов и лимфоцитов у пациентов для изучения фармакодинамических показателей после подкожного введения препарата ВискулаН, концентрат для приготовления раствора для подкожных инъекций.)

подробнее
Проводится

№ ERT001

Пациентов: 136
РКИ № 166 от 9 марта 2016 г.
Препарат: Эртапенем-Виал (Эртапенем)
Разработчик: ООО "ВИАЛ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Протокол № № ERT001

Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препарата Эртапенем-Виал в сравнении с препаратом Инванз® у пациентов с внегоспитальной пневмонией.

подробнее
Проводится

GO29527 GO29527 №GO29527

Пациентов: 300
ClinicalTrials.gov Study to Assess Safety and Efficacy of Atezolizumab (MPDL3280A) Compared to Best Supportive Care Following Chemotherapy in Patients With Lung Cancer [IMpower010]
РКИ № 167 от 9 марта 2016 г.
Препарат: MPDL3280A (RO5541267) (Атезолизумаб, Атезолизумаб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № GO29527 GO29527 №GO29527

Оценить эффективность и безопасность препарата Атезолизумаб в сравнении с наилучшей симптоматической терапией, которая применяется после адъювантной химиотерапии на основе цисплатина у пациентов с полностью резецированным немелкоклеточным раком легкого IB-IIIA стадии, экспрессирующим PD-L1.

подробнее
Завершено

№ LIM_L-22052015

Пациентов: 120
РКИ № 164 от 9 марта 2016 г.
Препарат: Лименда-Л (Метронидазол+Миконазол+Лидокаин)
Разработчик: «Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 9 марта 2016 г.
Окончание: 27 августа 2018 г.
Страна: Турция
CRO: ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия
Протокол № № LIM_L-22052015

Оценка эффективности и безопасности препарата Лименда-Л в сравнении с препаратом Нео-Пенотран® Форте Л у пациентов с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом

подробнее
Завершено

№PROFANE

Пациентов: 42
РКИ № 157 от 4 марта 2016 г.
Препарат: Пропафенон
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № №PROFANE

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пропафенон, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «Озон», Россия) и Ритмонорм®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия)

подробнее
Пациентов: 56
РКИ № 159 от 4 марта 2016 г.
Препарат: Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Разработчик: ООО "ГЕРОФАРМ"
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол № №RINCL-NPH Версия 3.1 от 19.01.2018

Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов Ринсулин® НПХ и Хумулин® НПХ с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

подробнее