РКИ № | 181 от 11 марта 2016 г. |
Препарат: | Феназопиридин |
Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 марта 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "МДА", Москва ул.Барклая 6 строение 5 офис С115, Россия |
Протокол № | № PHENAZOPYRIDINE-10-15 |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Феназопиридин, таблетки, покрытые оболочкой 100 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) в сравнении с плацебо у пациентов с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей (ИМП), сопровождающимися болевым синдромом.
подробнееРКИ № | 171 от 10 марта 2016 г. |
Препарат: | Микобактовир® |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 марта 2016 г. |
Окончание: | 15 июня 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм", 195220, Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит. А, ~ |
Протокол № | № MIBCAP III |
Изучить эффективность и безопасность препарата Микобактовир при приеме в виде капсул в дозировке 1200 мг 2 раза в день 6 дней на основании оценки сроков наступления клинической и микробиологической ремиссии у пациенток с кандидозным вульвовагинитом в стадии обострения
подробнееРКИ № | 170 от 10 марта 2016 г. |
Препарат: | JNJ-56022473 (анти-CD123) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 10 марта 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | № 56022473AML2002 |
Основная цель части Б этого исследования в заключается в оценке бессобытийной выживаемости у пациентов, ранее не получавших лечение по поводу острого миелолейкоза, которым не показана интенсивная индукционная химиотерапия, рандомизированных для получения препарата Дакоген (Децитабин) в сочетании с препаратом JNJ-56022473 или монотерапии препаратом Дакоген (Децитабин).
подробнееРКИ № | 165 от 9 марта 2016 г. |
Препарат: | BCD-051 (Лопинавир + ритонавир, Лорикад) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 марта 2016 г. |
Окончание: | 31 октября 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-051-1 |
Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-051 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Калетра® (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 168 от 9 марта 2016 г. |
Препарат: | ВискулаН |
Разработчик: | ООО Научно-технический центр «БиоКлиникум» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 9 марта 2016 г. |
Окончание: | 30 июня 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО Научно-технический центр «БиоКлиникум», 115088, Москва, ул. Угрешская д.2 стр.85, ~ |
Протокол № | № CT-VIS-I |
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев (Первичная цель: Оценка безопасности и переносимости, фармакологической активности препарата ВискулаН, концентрат для приготовления раствора для подкожных инъекций, после подкожного введения пациентам с генерализованным колоректальным раком, получивших все линии стандартной лекарственной терапии, со статусом по шкале ECOG ≤ 2. Подбор оптимальной дозировки лекарственного препарата ВискулаН, концентрат для приготовления раствора для подкожных инъекций, у пациентов с генерализованным колоректальным раком, получивших все линии стандартной лекарственной терапии, со статусом по шкале ECOG ≤ 2. Вторичная цель: Определение иммунного статуса (CD3/HLA-DR (активированные лимфоциты), CD3, CD4, CD8, CD19, CD16/CD56), а также лейкоцитов и лимфоцитов у пациентов для изучения фармакодинамических показателей после подкожного введения препарата ВискулаН, концентрат для приготовления раствора для подкожных инъекций.)
подробнееРКИ № | 166 от 9 марта 2016 г. |
Препарат: | Эртапенем-Виал (Эртапенем) |
Разработчик: | ООО "ВИАЛ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 марта 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия |
Протокол № | № ERT001 |
Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препарата Эртапенем-Виал в сравнении с препаратом Инванз® у пациентов с внегоспитальной пневмонией.
подробнееРКИ № | 167 от 9 марта 2016 г. |
Препарат: | MPDL3280A (RO5541267) (Атезолизумаб, Атезолизумаб) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 марта 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | GO29527 GO29527 №GO29527 |
Оценить эффективность и безопасность препарата Атезолизумаб в сравнении с наилучшей симптоматической терапией, которая применяется после адъювантной химиотерапии на основе цисплатина у пациентов с полностью резецированным немелкоклеточным раком легкого IB-IIIA стадии, экспрессирующим PD-L1.
подробнееРКИ № | 164 от 9 марта 2016 г. |
Препарат: | Лименда-Л (Метронидазол+Миконазол+Лидокаин) |
Разработчик: | «Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 марта 2016 г. |
Окончание: | 27 августа 2018 г. |
Страна: | Турция |
CRO: | ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия |
Протокол № | № LIM_L-22052015 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Лименда-Л в сравнении с препаратом Нео-Пенотран® Форте Л у пациентов с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом
подробнееРКИ № | 157 от 4 марта 2016 г. |
Препарат: | Пропафенон |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 марта 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | №PROFANE |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пропафенон, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «Озон», Россия) и Ритмонорм®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
подробнееРКИ № | 159 от 4 марта 2016 г. |
Препарат: | Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)) |
Разработчик: | ООО "ГЕРОФАРМ" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 апреля 2016 г. |
Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия |
Протокол № | №RINCL-NPH Версия 3.1 от 19.01.2018 |
Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов Ринсулин® НПХ и Хумулин® НПХ с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
подробнее