РКИ № | 214 от 28 марта 2016 г. |
Препарат: | эстетрол /дроспиренон |
Разработчик: | Эстетра СПРЛ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 марта 2016 г. |
Окончание: | 31 мая 2018 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | №MIT-Es0001-C301 |
Оценить эффективность контрацептивного действия 15 мг E4/3 мг ДРСП с использованием индекса Перля у участниц в возрасте 18–35 лет включительно
подробнееРКИ № | 216 от 28 марта 2016 г. |
Препарат: | Леналидомид-натив (Леналидомид) |
Разработчик: | ООО "Натива" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 марта 2016 г. |
Окончание: | 15 сентября 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
Протокол № | № LEN-NATIV-07.2015 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов леналидомида в лекарственной форме капсулы 25 мг - препарата «Леналидомид-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Ревлимид» («Селджен Интернешнл С.а.р.Л.», Швейцария) у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 211 от 25 марта 2016 г. |
Препарат: | Фолесантин (Фосфомицин) |
Разработчик: | Неутек Илач Санайи Тиджарет А.Ш. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 апреля 2016 г. |
Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
Страна: | Турция |
CRO: | ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр |
Протокол № | № GH-FOL-0415 |
Сравнительная оценка биодоступности препаратов Фолесантин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД.) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г (Замбон Свитцерланд Лтд.) в условиях однократного перорального приема исследуемых препаратов натощак здоровыми добровольцами обоего пола
подробнееРКИ № | 209 от 25 марта 2016 г. |
Препарат: | Гефитиниб |
Разработчик: | Роутек Лтд |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 марта 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания |
Протокол № | №GEN-1-2015 |
Сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Гефитиниб («Тердоз Фарма Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом Иресса® («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания») в одном клиническом центре.
подробнееРКИ № | 210 от 25 марта 2016 г. |
Препарат: | Форб 100 ГФА (Будесонид+Формотерол) |
Разработчик: | ООО "Рус Биофарм" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 12 апреля 2016 г. |
Окончание: | 30 июня 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~ |
Протокол № | № МА/0715-4 |
Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Форб 100 ГФА и Форадил Комби у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
подробнееРКИ № | 208 от 25 марта 2016 г. |
Препарат: | МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа) |
Разработчик: | ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова" |
Тип: | КИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 25 марта 2016 г. |
Окончание: | 10 июня 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия |
Протокол № | № МН-ВАК-II-02/16 |
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа) с участием детей.
подробнееРКИ № | 205 от 24 марта 2016 г. |
Препарат: | Нолодатак Форте (Флупиртин) |
Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 апреля 2016 г. |
Окончание: | 1 апреля 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Протокол № | № ЦНИР_05/15 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нолодатак Форте, таблетки пролонгированного действия, 400 мг (АКРИХИН), и Катадолон ® форте, таблетки пролонгированного действия, 400 мг (Тева)
подробнееРКИ № | 206 от 24 марта 2016 г. |
Препарат: | Доппельгерц® Кардиотоник |
Разработчик: | Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 апреля 2016 г. |
Окончание: | 30 июня 2017 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "Квайссер Фарма", 115054 г.Москва, ул. Дубининская д.69, корп. 74, Россия |
Протокол № | № L kardioton-062014-01 |
Сравнить эффективность и безопасность применения препарата «Доппельгерц® Кардиотоник» (эликсир, фирма-производитель – Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) в сравнении с препаратом «Ново-Пассит» (раствор для приема внутрь во флаконах, фирма-производитель – АЙВЭКС Фармасьютикалc с.р.о., Чешская Республика) у пациентов с невротическими реакциями.
подробнееРКИ № | 207 от 24 марта 2016 г. |
Препарат: | Абиратерон |
Разработчик: | «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 марта 2016 г. |
Окончание: | 1 декабря 2017 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2015/ABRT |
- сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Абиратерон (T) относительно референтного препарата Зитига® (R), принятых в разовой дозе 250 мг и оценить их биоэквивалентность. - провести сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применении лекарственного препарата Абиратерон и Зитига® в рамках данного исследования.
подробнееРКИ № | 204 от 23 марта 2016 г. |
Препарат: | Монтелукаст |
Разработчик: | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 апреля 2016 г. |
Окончание: | 18 декабря 2017 г. |
Страна: | Республика Македония |
CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
Протокол № | № 16112015-MonBer-001 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Сингуляр® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
подробнее