Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№MIT-Es0001-C301

Пациентов: 343
РКИ № 214 от 28 марта 2016 г.
Препарат: эстетрол /дроспиренон
Разработчик: Эстетра СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2016 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №MIT-Es0001-C301

Оценить эффективность контрацептивного действия 15 мг E4/3 мг ДРСП с использованием индекса Перля у участниц в возрасте 18–35 лет включительно

подробнее
Завершено

№ LEN-NATIV-07.2015

Пациентов: 36
РКИ № 216 от 28 марта 2016 г.
Препарат: Леналидомид-натив (Леналидомид)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 марта 2016 г.
Окончание: 15 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № LEN-NATIV-07.2015

Сравнительная оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов леналидомида в лекарственной форме капсулы 25 мг - препарата «Леналидомид-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Ревлимид» («Селджен Интернешнл С.а.р.Л.», Швейцария) у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№ GH-FOL-0415

Пациентов: 22
РКИ № 211 от 25 марта 2016 г.
Препарат: Фолесантин (Фосфомицин)
Разработчик: Неутек Илач Санайи Тиджарет А.Ш.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Турция
CRO: ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр
Протокол № № GH-FOL-0415

Сравнительная оценка биодоступности препаратов Фолесантин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД.) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г (Замбон Свитцерланд Лтд.) в условиях однократного перорального приема исследуемых препаратов натощак здоровыми добровольцами обоего пола

подробнее
Проводится

№GEN-1-2015

Пациентов: 49
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 209 от 25 марта 2016 г.
Препарат: Гефитиниб
Разработчик: Роутек Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Протокол № №GEN-1-2015

Сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Гефитиниб («Тердоз Фарма Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом Иресса® («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания») в одном клиническом центре.

подробнее
Проводится

№ МА/0715-4

Пациентов: 24
РКИ № 210 от 25 марта 2016 г.
Препарат: Форб 100 ГФА (Будесонид+Формотерол)
Разработчик: ООО "Рус Биофарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 апреля 2016 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Протокол № № МА/0715-4

Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Форб 100 ГФА и Форадил Комби у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ МН-ВАК-II-02/16

Пациентов: 201
РКИ № 208 от 25 марта 2016 г.
Препарат: МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа)
Разработчик: ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова"
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 25 марта 2016 г.
Окончание: 10 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия
Протокол № № МН-ВАК-II-02/16

Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа) с участием детей.

подробнее
Прекращено

№ ЦНИР_05/15

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 205 от 24 марта 2016 г.
Препарат: Нолодатак Форте (Флупиртин)
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № ЦНИР_05/15

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нолодатак Форте, таблетки пролонгированного действия, 400 мг (АКРИХИН), и Катадолон ® форте, таблетки пролонгированного действия, 400 мг (Тева)

подробнее
Проводится

№ L kardioton-062014-01

Пациентов: 100
РКИ № 206 от 24 марта 2016 г.
Препарат: Доппельгерц® Кардиотоник
Разработчик: Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2016 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Квайссер Фарма", 115054 г.Москва, ул. Дубининская д.69, корп. 74, Россия
Протокол № № L kardioton-062014-01

Сравнить эффективность и безопасность применения препарата «Доппельгерц® Кардиотоник» (эликсир, фирма-производитель – Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) в сравнении с препаратом «Ново-Пассит» (раствор для приема внутрь во флаконах, фирма-производитель – АЙВЭКС Фармасьютикалc с.р.о., Чешская Республика) у пациентов с невротическими реакциями.

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2015/ABRT

Пациентов: 60
РКИ № 207 от 24 марта 2016 г.
Препарат: Абиратерон
Разработчик: «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 марта 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2015/ABRT

- сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Абиратерон (T) относительно референтного препарата Зитига® (R), принятых в разовой дозе 250 мг и оценить их биоэквивалентность. - провести сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применении лекарственного препарата Абиратерон и Зитига® в рамках данного исследования.

подробнее
Завершено

№ 16112015-MonBer-001

Пациентов: 38
РКИ № 204 от 23 марта 2016 г.
Препарат: Монтелукаст
Разработчик: РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 апреля 2016 г.
Окончание: 18 декабря 2017 г.
Страна: Республика Македония
CRO: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия
Протокол № № 16112015-MonBer-001

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Сингуляр® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак

подробнее