| РКИ № | 142 от 29 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Сорафениб |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 20 января 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № SFB-11/2015 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Сорафениб (сорафениб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Нексавар (сорафениб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг («Байер Фарма АГ», Германия)
подробнее| РКИ № | 143 от 29 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Омадациклин (PTK 0796) |
| Разработчик: | «Паратек Фарма ЛЛК» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № PTK0796-CABP-1200 |
Доказать сопоставимую эффективность внутривенных и пероральных форм омадациклина и моксифлоксацина при лечении взрослых пациентов, страдающих внебольничной бактериальной пневмонией
подробнее| РКИ № | 139 от 26 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Уритос® (Имидафенацин) |
| Разработчик: | АО «Р-Фарм» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2016 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Протокол № | № CG04043028 |
Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата Уритос® (имидафенацин) по сравнению с препаратом Уротол (толтеродин) при лечении гиперактивного мочевого пузыря (ГМП)
подробнее| РКИ № | 134 от 24 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Комфодерм® М5 (Метилпреднизолона ацепонат + Мочевина) |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 15 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | №MPU-01 |
Оценить безопасность и переносимость препарата Комфодерм® М5 (АО «АКРИХИН», Россия) в сравнении с препаратом Адвантан®, мазь для наружного применения (жирная) 0,1% (Байер) и средством для наружного применения Дардиа® Липо Бальзам (Байер) при использовании здоровыми добровольцами в течение 3 недель.
подробнее| РКИ № | 136 от 24 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Инсулин гларгин (HOE901) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 20 января 2019 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №EFC13957 EDITION JUNIOR |
Сравнить эффективность новой формы инсулина гларгин (HOE901-U300) и Лантуса на основании изменений содержания гликированного гемоглобина в конечной точке (через 6 месяцев) по сравнению с исходным у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа.
подробнее| РКИ № | 137 от 24 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Прегабалин-натив (Прегабалин) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 1 января 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Протокол № | №PREG-NATIV-11.2015 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов прегабалина в лекарственной форме капсулы 300 мг - препарата «Прегабалин-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Лирика®» («Пфайзер Инк», США) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении.
подробнее| РКИ № | 138 от 24 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Миропентан (пентосана полисульфат натрия) |
| Разработчик: | Свати Спентоуз ПВТ.ЛТД |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 12 июля 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Протокол № | № PEN-11-2014 |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Миропентан, капсулы 100 мг («Стерил-Ген Лайф Саенсиз Пвт Лтд», Индия) в сравнении с плацебо у пациентов с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом (СБМП/ИЦ).
подробнее| РКИ № | 135 от 24 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Карбамазепин ретард (Карбамазепин) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № КАR-1/07052015 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов карбамазепина – Карбамазепин ретард таблетки пролонгированного действия 200 мг, производства ООО «Озон», Россия и Тегретол ЦР® таблетки пролонгированного действия 200 мг, производства Новартис Фарма С.п.А., Италия.
подробнее| РКИ № | 133 от 20 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Изониазид+Рифампицин |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "АВВА РУС", 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | № ИЗОРИФ-ИБЭ-1-2015 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изониазид + Рифампицин и Изо-Эремфат
подробнее| РКИ № | 132 от 20 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Алгалон (Флупиртин) |
| Разработчик: | Симпекс Фарма Пвт.Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ЗАО КОРАЛ-МЕД, 119530, Россия, г.Москва, ул. Очаковское шоссе, д.34, Россия |
| Протокол № | № FLUP-05-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алгалон капсулы, 100 мг («Симпекс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и Катадолон® капсулы, 100 мг («Тева Фармацевтическое Предприятие Лтд.», Израиль) у здоровых добровольцев.
подробнее