Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ IS-A-03

Пациентов: 24
РКИ № 96 от 8 февраля 2016 г.
Препарат: Лозартан
Разработчик: Лайф Фарма ФЗЕ/Life Pharma FZE, UAE
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 февраля 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2018 г.
Страна: ОАЭ
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевт", 344092, г. Ростов-на-Дону, проспект Космонавтов, 2/2, Россия
Протокол № № IS-A-03

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства «Лайф Фарма ФЗЕ», ОАЭ и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг производства «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды, с участием здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ NOOF-04-2015

Пациентов: 22
РКИ № 95 от 8 февраля 2016 г.
Препарат: Ноофен (Аминофенилмасляная кислота)
Разработчик: АО "Олайнфарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Латвия
CRO: Представительство АО "Олайнфарм" в РФ, 115193, г.Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20, Россия
Протокол № № NOOF-04-2015

Cравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аминофенилмасляной кислоты: Ноофен® порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) и Фенибут таблетки 250 мг (АО «Олайнфарм», Латвия)

подробнее
Завершено

№NAB-BC-3781-3101

Пациентов: 46
ClinicalTrials.gov Study to Compare Lefamulin to Moxifloxacin (With or Without Linezolid) for the Treatment of Adults With Pneumonia
РКИ № 87 от 8 февраля 2016 г.
Препарат: Лефамулин (BC-3781)
Разработчик: Набрива Терапьютикс АГ / Nabriva Therapeutics AG
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 февраля 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2020 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №NAB-BC-3781-3101

Сравнительное изучение эффективности и безопасности лефамулина и моксифлоксацина у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией.

подробнее
Завершено

№CRFB002H2301

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov RAINBOW Study: RAnibizumab Compared With Laser Therapy for the Treatment of INfants BOrn Prematurely With Retinopathy of Prematurity
РКИ № 94 от 8 февраля 2016 г.
Препарат: Ранибизумаб (RFB002, Луцентис)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 февраля 2016 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CRFB002H2301

Продемонстрировать превосходство интравитреальных инъекций ранибизумаба в дозе 0,2 мг по эффективности по сравнению с лазерной терапией в лечении ретинопатии недоношенных.

подробнее
Прекращено

№ BE-002/1

Пациентов: 28
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 85 от 5 февраля 2016 г.
Препарат: Пневмосепт® (Фенспирид)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № № BE-002/1

Оценить фармакокинетические параметры, относительную биодоступность и безопасность у здоровых добровольцев для установления биоэкивалентности тестируемого и референтного препарата.

подробнее
Завершено

№ PRN01

Пациентов: 32
РКИ № 84 от 5 февраля 2016 г.
Препарат: Анаприлин (Пропранолол)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № PRN01

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 40 мг пропранолола – таблеток, Анаприлин, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток Анаприлин, 40 мг, производства ОАО «Биосинтез» (Россия).

подробнее
Завершено

№ BRINZO0115

Пациентов: 112
РКИ № 86 от 5 февраля 2016 г.
Препарат: Бринзоламид (Бринекс)
Разработчик: Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2015 г.
Окончание: 1 сентября 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Сентисс Фарма Пвт. Лтд., 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия Представительство в Москве: 111033, г.Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21, Индия
Протокол № № BRINZO0115

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Бринзоламид, капли глазные 1 % – 5 мл (Сентисс Фарма Пвт. Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Азопт®, капли глазные 1 % – 5 мл (Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой I и II стадии на одном или обоих глазах.

подробнее
Проводится

№ Д_ПФ_01/13

Пациентов: 100
РКИ № 83 от 4 февраля 2016 г.
Препарат: Флодил (Амлодипин+Аторвастатин)
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 февраля 2016 г.
Окончание: 15 декабря 2016 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № Д_ПФ_01/13

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флодил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг («ПОЛЬФАРМА»), и Кадуэт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг («Пфайзер»)

подробнее
Проводится

№56021927PCR3002

Пациентов: 260
РКИ № 79 от 3 февраля 2016 г.
Препарат: JNJ-56021927
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №56021927PCR3002

Определение эффективности добавления к андроген-депривационной терапии препарата JNJ-56021927 с точки зрения улучшения выживаемости без прогрессирования на основании рентгенографических критериев или общей выживаемости у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы с низким объемом метастазов. Выживаемость без прогрессирования определяется как интервал со дня рандомизации до дня первого документированного на основании рентгенографических методов прогрессирования заболевания или смерти независимо от причины в зависимости от того, что наступит первым по данным компьютерной томографии и/или сцинтиграфии костей. Общая выживаемость определяется как время со дня рандомизации до дня смерти независимо от причины. Данные по выживаемости будут собирать на протяжении фазы лечения и фазы наблюдения.

подробнее
Завершено

№ 010615-LercSZ-001

Пациентов: 28
РКИ № 81 от 3 февраля 2016 г.
Препарат: Лерканидипин
Разработчик: ЗАО "Северная звезда"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 февраля 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол № № 010615-LercSZ-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препаратаЛерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Занидип-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Рекордати Ирландия Лтд», Ирландия)

подробнее