РКИ № | 314 от 10 мая 2016 г. |
Препарат: | Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО) |
Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 мая 2016 г. |
Окончание: | 1 февраля 2019 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № MLN0002SC-3027 |
Оценка влияния поддерживающей терапии ведолизумабом п/к на клиническую ремиссию на неделе 52 у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом, достигших клинического ответа на неделе 6 после в/в введения ведолизумаба на неделях 0 и 2.
подробнееРКИ № | 315 от 10 мая 2016 г. |
Препарат: | Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО) |
Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 мая 2016 г. |
Окончание: | 28 августа 2019 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № MLN0002SC-3031 |
Оценка эффективности и безопасности Ведолизумаба для подкожного введения в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести, у которых имела место клиническая реакция на внутривенную терапию Ведолизумабом
подробнееРКИ № | 310 от 5 мая 2016 г. |
Препарат: | Бралофэн (ибупрофен+питофенон+фенпивериния бромид) |
Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 мая 2016 г. |
Окончание: | 30 июня 2017 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Микро Лабс Лимитед, 119571, г. Москва, Ленинский пр-т, д.148, Индия |
Протокол № | № Бралофэн/01 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Бралофэн (ибупрофен 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Новиган® (ибупрофен 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.», Индия)
подробнееРКИ № | 309 от 5 мая 2016 г. |
Препарат: | Квизиностат (JNJ-26481585-ААС) |
Разработчик: | ООО «НьюВак» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 5 мая 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
Протокол № | № ONC-14-NSCLCII-1-QUI-3 |
Сравнить выживаемость без прогрессирования (PFS) у пациентов с распространенной IIIb-IV стадией плоскоклеточной формы немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), рандомизированных в группу терапии Квизиностат в комбинации с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин с группой терапии Плацебо в комбинации с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин.
подробнееРКИ № | 308 от 5 мая 2016 г. |
Препарат: | Целекоксиб |
Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 5 мая 2016 г. |
Окончание: | 21 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
Протокол № | № 06072015-CelVert-001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Целекоксиб капсулы 200 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Целебрекс® капсулы 200 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия)
подробнееРКИ № | 311 от 5 мая 2016 г. |
Препарат: | Кренезумаб |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 мая 2016 г. |
Окончание: | 1 октября 2020 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №BN29552 |
Оценка эффективности кренезумаба в дозе 60 мг/кг в сравнении с плацебо при введении в/в инфузий к4н пациентам в течение 100 недель на основании измерения следующих первичных конечных точек (оценка окончательного исхода осуществляется на 105-й неделе, через 4 недели после введения последней дозы)
подробнееРКИ № | 307 от 5 мая 2016 г. |
Препарат: | Инсулин аспарт (Быстродействующий инсулин аспарт, NN1218) |
Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 5 мая 2016 г. |
Окончание: | 13 марта 2018 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
Протокол № | № NN1218-4101 |
В рамках контроля гликемии у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа, используя критерий не меньшей эффективности, подтвердить эффект лечения прандиальным быстродействующим инсулином аспарт в сравнении с прандиальным инсулином НовоРапид®, оба препарата применяются в комбинации с инсулином деглудек.
подробнееРКИ № | 304 от 4 мая 2016 г. |
Препарат: | Бенрализумаб (MEDI-563) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 мая 2016 г. |
Окончание: | 23 января 2021 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
Протокол № | №D3250C00037 |
Оценить безопасность и переносимость 2 режимов терапии бенрализумабом у взрослых пациентов.
подробнееРКИ № | 305 от 4 мая 2016 г. |
Препарат: | Глицин форте (Глицин) |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 мая 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | №GLY001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов глицина – Глицин форте, таблетки подъязычные, 250 мг, производства компании ООО «Озон», Россия, и Глицин, таблетки подъязычные, 100 мг, производства компании ООО «МНПК «Биотики», Россия.
подробнееРКИ № | 306 от 4 мая 2016 г. |
Препарат: | Циклобензаприн (Миорикс®) |
Разработчик: | Апталис Фарматех, Инк. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 4 мая 2016 г. |
Окончание: | 20 октября 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО «Такеда Фармасьютикалс», 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1, Россия |
Протокол № | №CYC-RR-001 |
Оценка эффекта ЦПВ 15 мг 1 раз в сутки при лечении пациентов с мышечными спазмами, связанными с нарушениями со стороны скелетно-мышечной системы.
подробнее