РКИ № | 498 от 15 июля 2016 г. |
Препарат: | Фортелизин® |
Разработчик: | ООО "СупраГен" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 15 июля 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "СупраГен", 119270, г. Москва, Лужнецкая набережная, д. 6, стр. 1, Россия |
Протокол № | №- |
Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелизин® при его однократном болюсном введении у пациентов с ишемическим инсультом в сравнении с болюсно-инфузионным введением препарата Актилизе® для расширения показаний для медицинского применения
подробнееРКИ № | 493 от 15 июля 2016 г. |
Препарат: | Метформин Лонг (Метформин) |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 августа 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № MFN001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих метформин – Метформин Лонг, таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (ООО «Озон», Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 500 мг («Мерк Сантэ С.а.С.», Франция).
подробнееРКИ № | 490 от 14 июля 2016 г. |
Препарат: | Ниволумаб (BMS-936558) |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 14 июля 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
Протокол № | №CA209-548 |
Изучение эффективности темозоломида и лучевой терапии в комбинации с ниволумабом или плацебо у взрослых пациентов с впервые выявленной глиобластомой
подробнееРКИ № | 491 от 14 июля 2016 г. |
Препарат: | Ниволумаб (BMS-936558) |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 сентября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
Протокол № | №CA209-577 |
Сравнение эффективности ниволумаба с плацебо в качестве адьювантной терапии у пациентов с раком пищевода или гастроэзофагеального соединения
подробнееРКИ № | 486 от 14 июля 2016 г. |
Препарат: | Эторикоксиб |
Разработчик: | Альфред Е. Тифенбахер (ГмбХ и Ко.КГ) |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 июля 2016 г. |
Окончание: | 31 мая 2017 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская 7, ~ |
Протокол № | № 03/15/РКИ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО «Нижфарм», Россия) и препарата Аркоксиа® (эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
подробнееРКИ № | 489 от 14 июля 2016 г. |
Препарат: | Ниволумаб (BMS-936558) |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 июля 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
Протокол № | № CA209-498 |
Сравнить общую выживаемость (ОВ) в результате применения ниволумаба в сочетании с лучевой терапией (ЛТ + ниволумаб) и темозоломида в сочетании с лучевой терапией (ЛТ + TMZ) у пациентов с впервые диагностированной GBM и опухолями с неметилированной MGMT после хирургической резекции.
подробнееРКИ № | 488 от 14 июля 2016 г. |
Препарат: | Ниволумаб (BMS-936558); Ипилимумаб (BMS-734016) |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 августа 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
Протокол № | №CA209-451 |
Сравнить общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования заболевания при независимой слепой централизованной оценке данных при лечении ниволумабом и ниволумабом в комбинации с ипилимумабом относительно плацебо у пациентов с распространенным МКРЛ после завершения химиотерапии первой линии на основе препарата платины.
подробнееРКИ № | 487 от 14 июля 2016 г. |
Препарат: | ZTI-01 (фосфомицин динатрия) |
Разработчик: | Заванте Терапьютикс, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 14 июля 2016 г. |
Окончание: | 17 июля 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
Протокол № | № ZTI-01-200 |
Получение доказательств того, что лечение исследуемым антибактериальным препаратом ZTI-01 является не менее успешным, чем лечение Пиперациллином/Тазобактамом, основанных на совокупной оценке эффективности лечения (клиническое излечение и микробиологическая эрадикация) в популяции пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит, имевших на исходном уровне хотя бы один выделенный патоген.
подробнееРКИ № | 484 от 12 июля 2016 г. |
Препарат: | Нимесулид |
Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 12 июля 2016 г. |
Окончание: | 12 декабря 2017 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
Протокол № | №DRL_RUS/MDR/CT/2015/NINS |
Оценка терапевтической эффективности и безопасности применения лекарственного препарата нимесулид, в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, и лекарственного препарата Найз®, в лекарственной форме гель для наружного применения, производства фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), посредством сравнительного изучения симптоматического действия у пациентов с болью в нижней части спины
подробнееРКИ № | 485 от 12 июля 2016 г. |
Препарат: | Прамипексол-Тева ПД (прамипексол) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 12 июля 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
Протокол № | № BE-PRA01-15 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Прамипексол-Тева ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Тева) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Мирапекс® ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм)
подробнее