Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№TREAT

Пациентов: 700
РКИ № 515 от 25 июля 2016 г.
Препарат: Брилинта (Тикагрелор)
Разработчик: АстраЗенекаАБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июля 2016 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: Швеция
CRO: Закрытое акционерное общество "АЛМЕДИС", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия
Протокол № №TREAT

Оценка безопасности тикагрелора по сравнению с клопидогрелом при применении у пациентов с инфарктом миокарда после проведения фармакологического тромболизиса

подробнее
Завершено

№ PM1541

Пациентов: 215
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of P-3074 Topical Solution in the Treatment of Androgenetic Alopecia
РКИ № 516 от 25 июля 2016 г.
Препарат: P-3074 (Финастерид)
Разработчик: Полихем С.А. (Polichem S.A.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июля 2016 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: Люксембург
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № № PM1541

Основная цель данного исследования III фазы - определить, приводит ли ежедневное применение P-3074 в течение 24 недель к увеличению количества волос у мужчин с облысением по мужскому типу (MPB) по сравнению со средой-носителем.

подробнее
Завершено

№ SPIL-2015-11

Пациентов: 42
РКИ № 512 от 22 июля 2016 г.
Препарат: Абиратерон
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 июля 2016 г.
Окончание: 30 января 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2, Россия
Протокол № № SPIL-2015-11

Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Абиратерон, таблетки, 250 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Зитига®, таблетки, 250 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при приеме у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№ NN5401-4266

Пациентов: 170
ClinicalTrials.gov A 38 Week Trial Comparing Effect and Safety of Insulin Degludec/Insulin Aspart vs. Insulin Glargine Plus Insulin Aspart in Subjects With Type 2 Diabetes Treated With Basal Insulin With or Without Oral Antidiabetic Treatment in Need of Treatment Intensification
РКИ № 511 от 22 июля 2016 г.
Препарат: Инсулин деглюдек/инсулин аспарт (NN5401)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 21 марта 2018 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN5401-4266

Подтвердить влияние на контроль гликемии комбинированного препарата инсулин деглудек/инсулин аспарт, применяемого один раз в сутки, в сравнении с инсулином гларгин, применяемым один раз в сутки в комбинации с инсулином аспарт один раз в сутки, через 26 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которые получают лечение базальным инсулином в комбинации с пероральным сахароснижающим препаратом или без него и нуждаются в интенсификации терапии.

подробнее
Пациентов: 235
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 507 от 20 июля 2016 г.
Препарат: ИНФАНРИКС®-ПОЛИО+Хиб (DTPa-IPV/Hib)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № DTPA-IPV (INFANRIX-IPV)-061(116194)

Оценить иммунный ответ на изучаемую вакцину с точки зрения статуса серопротекции против антигенов дифтерии, столбняка, Hib и полиовирусов типов 1, 2 и 3, а также, с точки зрения серопозитивности в отношении коклюшных антигенов через месяц после третьей дозы.

подробнее
Завершено

№ 0903/16

Пациентов: 40
РКИ № 508 от 20 июля 2016 г.
Препарат: Кветитекс Пролонг (Кветиапин)
Разработчик: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июля 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 0903/16

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Кветитекс Пролонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, (АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Сероквель® Пролонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)

подробнее
Завершено

№ 15DIE03-BE/DIE/TAB

Пациентов: 40
РКИ № 509 от 20 июля 2016 г.
Препарат: Диеногест
Разработчик: ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июля 2016 г.
Окончание: 1 марта 2017 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол № № 15DIE03-BE/DIE/TAB

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Диеногест, таблетки, 2 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и препарата сравнения: Визанна® (Диеногест) таблетки, 2 мг (Байер Фарма АГ, Германия)

подробнее
Проводится

№ 150130АМК001

Пациентов: 54
РКИ № 506 от 19 июля 2016 г.
Препарат: Амклав (Амоксициллин + Клавулановая кислота)
Разработчик: Республиканское Унитарное Производственное Предприятие "Белмедпрепараты"(РУП "Белмедпрепараты")
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 15 июня 2017 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Республиканское Унитарное Производственное Предприятие "Белмедпрепараты"(РУП "Белмедпрепараты"), Республика Беларусь, 220007 г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, Республика Беларусь
Протокол № № 150130АМК001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов, содержащих амоксициллин и клавулановую кислоту у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности референтного и тестируемого препаратов.

подробнее
Завершено

№DRI13925

Пациентов: 40
ClinicalTrials.gov An Open-label, Ascending, Repeated Dose-finding Study of Sarilumab in Children and Adolescents With Polyarticular-course Juvenile Idiopathic Arthritis (pcJIA)
РКИ № 503 от 19 июля 2016 г.
Препарат: Сарилумаб (SAR153191/ REGN88)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №DRI13925

Описать ФК профиль сарилумаба у пациентов в возрасте от 12 до 17 лет с ПЮИА для определения дозы и режима дозирования для дальнейшего исследования препарата у данной популяции.

подробнее
Завершено

№CLBH589D2222

Пациентов: 12
ClinicalTrials.gov Panobinostat/Bortezomib/Dexamethasone in Relapsed or Relapsed-and-refractory Multiple Myeloma
РКИ № 505 от 19 июля 2016 г.
Препарат: LBH589 (Панобиностат, Панобиностат (LBH589))
Разработчик: Секура Био, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 июля 2016 г.
Окончание: 31 мая 2026 г.
Страна: США
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), Россия 121609, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж
Протокол № №CLBH589D2222

Основная цель данного клинического исследования заключается в изучении безопасности и эффективности трех различных режимов терапии панобиностатом (20 мг 3 раза в неделю, 20 мг 2 раза в неделю и 10 мг 3 раза в неделю) в сочетании с бортезомибом подкожно и дексаметазоном, а также в получении сведений по уровню препаратов, безопасности и эффективности с целью идентификации оптимального режима терапии панобиностатом

подробнее