Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 150416-ABITAT-TL-01

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон-ТЛ, таблетки 250 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Зитига®, таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 84
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 541 от 1 августа 2016 г.
Препарат: Абиратерон-ТЛ (Абиратерон)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 16 мая 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № 150416-ABITAT-TL-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон-ТЛ, таблетки 250 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Зитига®, таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада) с участием здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ ЦЕЛ-200-2015

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Целекоксиб, капсулы, 200 мг («Атлантик Фарма – Продьюкос Фармасьютикас С.А.», Португалия) в сравнении с препаратом Целебрекс®, капсулы, 200 мг («Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», США) с участием здоровых добровольцев после однократного перорального приема натощак

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 531 от 29 июля 2016 г.
Препарат: Целекоксиб
Разработчик: ООО "ВАЛЕАНТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 июля 2016 г.
Окончание: 15 мая 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ВАЛЕАНТ", 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, ~
Протокол № № ЦЕЛ-200-2015

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Целекоксиб с препаратом Целебрекс®.

подробнее
Завершено

№ R/T/E-B-03/2016

Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 300 мг + 200 мг», производства АО «Фармасинтез», Россия и «Эвиплера, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 300 мг + 200 мг», ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 33
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 530 от 29 июля 2016 г.
Препарат: Рилпивирин+Тенофовир+Эмтрицитабин
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 июля 2016 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № R/T/E-B-03/2016

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности нового исследуемого препарата Рилпивирин+Тенофовир+Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг +300 мг +200 мг», производства АО «Фармасинтез», Россия, и Эвиплера, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг +300 мг +200 мг, ООО «Джонсон & Джонсон», Россия

подробнее
Завершено

WO30070 WO30070 №WO30070

WO30070"" Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование III фазы препарата атезолизумаб (антитело anti-PD-L1) в виде монотерапии и в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с ранее нелеченым местно распространенным или метастатическим уротелиальным раком

Пациентов: 108
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Study of Atezolizumab as Monotherapy and in Combination With Platinum-Based Chemotherapy in Participants With Untreated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma
РКИ № 532 от 29 июля 2016 г.
Препарат: Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июля 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № WO30070 WO30070 №WO30070

Оценить эффективность атезолизумаба в сочетании с гемцитабином/карбоплатином по сравнению с плацебо в сочетании с гемцитабином/карбоплатином

подробнее
Проводится

№ КЭ-ВАК-I/II-002/15

Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности препарата Эвервак (вакцины клещевого энцефалита культуральной очищенной концентрированной инактивированной сухой, приготовленной на перевиваемой культуре клеток линии Vero), на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Пациентов: 140
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 528 от 29 июля 2016 г.
Препарат: Эвервак
Разработчик: ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова"
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия
Протокол № № КЭ-ВАК-I/II-002/15

Изучить переносимость, реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины Эвервак на добровольцах в возрасте 18-60 лет.

подробнее
Проводится

№

23122015-BMT-001 "Простое слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Сертоспан, суспензия для инъекций 7 мг/мл, «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция, произведено «Зентива Саглык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция в сравнении с препаратом Дипроспан ®, суспензия для инъекций 2 мг+5 мг/мл, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия при однократном внутрисуставном введении у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, сопровождающимся синовитом

Пациентов: 68
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 533 от 29 июля 2016 г.
Препарат: Сертоспан (Бетаметазон)
Разработчик: УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 июля 2016 г.
Окончание: 23 марта 2018 г.
Страна: Турция
CRO: ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия
Протокол № №

Оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата Сертоспан, суспензия для инъекций 7 мг/мл, «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция, произведено «Зентива Саглык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция в сравнении с препаратом Дипроспан®, суспензия для инъекций 2 мг+5 мг/мл, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия при однократном внутрисуставном введении у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, сопровождающимся синовитом

подробнее
Завершено

№ NAB-BC-3781-3102

Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с двойной маскировкой, в котором сравнивается эффективность и безопасность лефамулина для перорального приема (BC-3781) с моксифлоксацином для перорального приема у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Study to Compare Lefamulin to Moxifloxacin for the Treatment of Adults With Pneumonia
РКИ № 529 от 29 июля 2016 г.
Препарат: BC-3781 (Лефамулин)
Разработчик: Набрива Терапьютикс АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 1 июля 2018 г.
Страна: Австрия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № № NAB-BC-3781-3102

Сравнение эффективности и безопасности лефамулина для перорального приема (BC-3781) с моксифлоксацином для перорального приема у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией

подробнее
Завершено

№ КИ 001-2015

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлортиазид, таблетки, 100 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Гипотиазид® таблетки, 100 мг (ЗАО «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов», Венгрия)

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 526 от 27 июля 2016 г.
Препарат: Гидрохлортиазид (гидрохлоротиазид)
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июля 2016 г.
Окончание: 15 июля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № КИ 001-2015

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлортиазид и Гипотиазид®.

подробнее
Завершено

№ NN9924-4234

Эффективность и безопасность семаглутида для перорального применения в сравнении с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек средней степени тяжести

Пациентов: 230
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Oral Semaglutide Versus Placebo in Subjects With Type 2 Diabetes and Moderate Renal Impairment
РКИ № 524 от 27 июля 2016 г.
Препарат: Семаглутид (NN9924)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 24 сентября 2016 г.
Окончание: 24 мая 2018 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN9924-4234

Сравнение влияния семаглутида, принимаемого перорально один раз в сутки в дозе 14 мг, и плацебо, которые применяют в комбинации с метформином и/или сульфонилмочевиной, базальным инсулином в монотерапевтическом режиме или метформином в комбинации с базальным инсулином, на контроль гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек средней степени тяжести

подробнее
Завершено

№ KI/0116-1

Простое слепое плацебо-контролируемое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) после многократного применения у здоровых добровольцев

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 525 от 27 июля 2016 г.
Препарат: Амелотекс® (Мелоксикам)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 27 июля 2016 г.
Окончание: 20 апреля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № № KI/0116-1

Изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Амелотекс®, гель для наружного применения 1% после многократного применения у здоровых добровольцев

подробнее