Клинические исследования - Россия

Оценка эффективности и безопасности дапиролизумаба пегол у пациентов с системной красной волчанкой умеренной или высокой степени активности.

Цель исследования: изучить фармакокинетику, безопасность и переносимость мексидола при его однократном и многократном приеме здоровыми добровольцами.

Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 125 мкг по сравнению с препаратом Серетид® (салметерол + флутиказон), аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 125 мкг, при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Бозентан, таблетки 125 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства ОАО «Биохимик» (Россия), и препарата Траклир, таблетки 125 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства Актелион Фармасьютикалз Лтд (Швейцария), у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак по данным фармакокинетического исследования

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Улсепан и Контролок®.

Сравнить безопасность и эффективность маситиниба в дозе 3, 4.5 мг/кг/день или маситиниба в дозе 4.5 мг/кг/день с эскалацией дозы до 6 мг/кг/день после 12 недель терапии в сочетании с ингибиторами холинэстеразы и/или мемантином относительно плацебо при лечении пациентов с лёгкой и умеренной степенью болезни Альцгеймера.

Доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата Тафлопресс Ромфарм (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния), в лекарственной форме капли глазные, 0,015 мг/мл, и лекарственного препарата Тафлотан (АО Сантэн, Финляндия), в лекарственной форме капли глазные, 0,015 мг/мл, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой

Главной целью исследования является сравнение выживаемости без прогрессирования между группами терапии у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, которые считаются чувствительными к ингибиторам протеасомы или не принимали их ранее, получивших от 1 до 3 предшествующих линий терапии по поводу множественной миеломы. Ключевой вторичной целью является сравнение общей выживаемости между группами терапии. Прочие вторичные цели включают сравнение между группами терапии уровня объективного ответа, выраженного частичного или более лучшего ответа и контроля заболевания; длительности ответа, времени до прогрессирования, выживаемости без прогрессирования у пациентов с высокой экспрессией BCL-2; безопасности; исходов в отношении общего состояния здоровья и утомляемости, по мнению пациентов на основе EORTC QLQ-C30.

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки, 250 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Зитига®, таблетки, 250 мг («Патеон Инк.», Канада)

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Нейрокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства АО «ИИХР», Россия и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия.