Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ МО28230

Пациентов: 55
РКИ № 738 от 24 декабря 2014 г.
Препарат: RO5304020 (Капецитабин + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1), Кселода + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1))
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 24 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № МО28230

Определить МПД комбинации трастузумаба эмтанзина и капецитабина у пациентов с HER2-положительным мРМЖ

подробнее
Завершено

№ Meb-1/12052014

Пациентов: 24
РКИ № 735 от 24 декабря 2014 г.
Препарат: Мебеверин (Мебеверина гидрохлорид)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 декабря 2014 г.
Окончание: 30 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 125373, г. Москва, Яна Райниса б-р, д.43, корп.1,помещ.II, комн.4, этаж 2, Россия
Протокол № № Meb-1/12052014

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов мебеверина – Мебеверин капсулы пролонгированного действия 200 мг, производства ОАО «Синтез», Россия и Дюспаталин® капсулы пролонгированного действия 200 мг, производства «Эбботт Хелскеа САС», Франция.

подробнее
Завершено

№ MMH-AD-006

Пациентов: 142
РКИ № 734 от 24 декабря 2014 г.
Препарат: Анаферон детский
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 24 декабря 2014 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-AD-006

• Оценить эффективность жидкой лекарственной формы Анаферона детского в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей. • Оценить безопасность жидкой лекарственной формы Анаферона детского в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей.

подробнее
Завершено

№0409/14

Пациентов: 32
РКИ № 739 от 24 декабря 2014 г.
Препарат: Эльмуцин (Эрдостеин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 декабря 2014 г.
Окончание: 15 ноября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № №0409/14

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эльмуцин капсулы, 300 мг, (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Эрдомед капсулы, 300 мг (Медиком Интернэшнл с.р.о., Чешская Республика)

подробнее
Завершено

№PULM-XC8-01

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov XC8 Safety, Tolerability and Pharmacokinetics in Healthy Volunteers
РКИ № 736 от 24 декабря 2014 г.
Препарат: ХС8 (Глутаримид гистамина, Имидазолилэтилпиперидиндион)
Разработчик: ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 24 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 141400, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корп. 1, Россия
Протокол № №PULM-XC8-01

Оценка профиля безопасности и переносимости препарата ХС8 при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№20110266

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Talimogene Laherparepvec Neoadjuvant Treatment Plus Surgery Versus Surgery Alone for Melanoma
РКИ № 729 от 23 декабря 2014 г.
Препарат: Талимоген Лагерпарепвек (AMG 678)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20110266

Оценка эффективности и безопасности препарата Талимоген Лагерпарепвек при применении в качестве неоадъювантной терапии вместе с оперативным вмешательством в сравнении с оперативным вмешательством у пациентов с резектабельной меланомой

подробнее
Завершено

№ 2 – КИ/О

Пациентов: 28
РКИ № 733 от 23 декабря 2014 г.
Препарат: Венлафаксин Органика (Венлафаксин)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Органика"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 декабря 2014 г.
Окончание: 15 апреля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия
Протокол № № 2 – КИ/О

Провести клиническое исследование биоэквивалентности препарата Венлафаксин Органика в сравнении с препаратом Велаксин производства ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия – оригинальным препаратом, содержащим 75 мг венлафаксина, зарегистрированным в РФ, с целью доказательства эквивалентности фармакокинетических показателей препарата Венлафаксин Органика, таблетки 75 мг (ОАО «Органика», Россия) и препарата Венлафаксин, таблетки 75 мг (производства ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия).

подробнее
Завершено

№ КI/0713-1/Р

Пациентов: 38
РКИ № 731 от 23 декабря 2014 г.
Препарат: Эмопаг®
Разработчик: ЗАО "ФармФирма "Сотекс"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 23 декабря 2014 г.
Окончание: 11 июня 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМ-СОЛЮР», 115432, Москва г, ул. Трофимова, дом № 2А, ~
Протокол № № КI/0713-1/Р

Оценка безопасности и переносимости применения различных доз препарата Эмопаг®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, у здоровых добровольцев при в/м и в/в введении.

подробнее
Завершено

№ XM02-ONC-201

Пациентов: 15
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate 5 μg/kg Tbo-filgrastim in Infants, Children and Adolescents With Solid Tumors Without Bone Marrow Involvement
РКИ № 730 от 23 декабря 2014 г.
Препарат: Тбо-филграстим (XM02)
Разработчик: Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 декабря 2014 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: Израиль
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № XM02-ONC-201

Оценить безопасность и переносимость 5 мкг/кг тбо-филграстима в педиатрической популяции с солидными опухолями без поражения костного мозга.

подробнее
Завершено

№ LK-EV-01

Пациентов: 36
РКИ № 732 от 23 декабря 2014 г.
Препарат: Левокарнил® (Левокарнитин)
Разработчик: ЗАО "Эвалар"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 февраля 2015 г.
Окончание: 1 февраля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия
Протокол № № LK-EV-01

• оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Левокарнил®, раствор для приема внутрь (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Элькар®, раствор для приема внутрь (ООО "ПИК-ФАРМА", Россия) • оценить безопасность препарата Левокарнил®, раствор для приема внутрь (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Элькар®, раствор для приема внутрь (ООО "ПИК-ФАРМА", Россия)

подробнее