РКИ № | 738 от 24 декабря 2014 г. |
Препарат: | RO5304020 (Капецитабин + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1), Кселода + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1)) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 24 декабря 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | № МО28230 |
Определить МПД комбинации трастузумаба эмтанзина и капецитабина у пациентов с HER2-положительным мРМЖ
подробнееРКИ № | 735 от 24 декабря 2014 г. |
Препарат: | Мебеверин (Мебеверина гидрохлорид) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 декабря 2014 г. |
Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 125373, г. Москва, Яна Райниса б-р, д.43, корп.1,помещ.II, комн.4, этаж 2, Россия |
Протокол № | № Meb-1/12052014 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов мебеверина – Мебеверин капсулы пролонгированного действия 200 мг, производства ОАО «Синтез», Россия и Дюспаталин® капсулы пролонгированного действия 200 мг, производства «Эбботт Хелскеа САС», Франция.
подробнееРКИ № | 734 от 24 декабря 2014 г. |
Препарат: | Анаферон детский |
Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 декабря 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
Протокол № | № MMH-AD-006 |
• Оценить эффективность жидкой лекарственной формы Анаферона детского в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей. • Оценить безопасность жидкой лекарственной формы Анаферона детского в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей.
подробнееРКИ № | 739 от 24 декабря 2014 г. |
Препарат: | Эльмуцин (Эрдостеин) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 декабря 2014 г. |
Окончание: | 15 ноября 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
Протокол № | №0409/14 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эльмуцин капсулы, 300 мг, (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Эрдомед капсулы, 300 мг (Медиком Интернэшнл с.р.о., Чешская Республика)
подробнееРКИ № | 736 от 24 декабря 2014 г. |
Препарат: | ХС8 (Глутаримид гистамина, Имидазолилэтилпиперидиндион) |
Разработчик: | ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 24 декабря 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "иФарма", 141400, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корп. 1, Россия |
Протокол № | №PULM-XC8-01 |
Оценка профиля безопасности и переносимости препарата ХС8 при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 729 от 23 декабря 2014 г. |
Препарат: | Талимоген Лагерпарепвек (AMG 678) |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 23 декабря 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Протокол № | №20110266 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Талимоген Лагерпарепвек при применении в качестве неоадъювантной терапии вместе с оперативным вмешательством в сравнении с оперативным вмешательством у пациентов с резектабельной меланомой
подробнееРКИ № | 733 от 23 декабря 2014 г. |
Препарат: | Венлафаксин Органика (Венлафаксин) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Органика" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 декабря 2014 г. |
Окончание: | 15 апреля 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия |
Протокол № | № 2 – КИ/О |
Провести клиническое исследование биоэквивалентности препарата Венлафаксин Органика в сравнении с препаратом Велаксин производства ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия – оригинальным препаратом, содержащим 75 мг венлафаксина, зарегистрированным в РФ, с целью доказательства эквивалентности фармакокинетических показателей препарата Венлафаксин Органика, таблетки 75 мг (ОАО «Органика», Россия) и препарата Венлафаксин, таблетки 75 мг (производства ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия).
подробнееРКИ № | 731 от 23 декабря 2014 г. |
Препарат: | Эмопаг® |
Разработчик: | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 23 декабря 2014 г. |
Окончание: | 11 июня 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМ-СОЛЮР», 115432, Москва г, ул. Трофимова, дом № 2А, ~ |
Протокол № | № КI/0713-1/Р |
Оценка безопасности и переносимости применения различных доз препарата Эмопаг®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, у здоровых добровольцев при в/м и в/в введении.
подробнееРКИ № | 730 от 23 декабря 2014 г. |
Препарат: | Тбо-филграстим (XM02) |
Разработчик: | Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 23 декабря 2014 г. |
Окончание: | 31 июля 2017 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | № XM02-ONC-201 |
Оценить безопасность и переносимость 5 мкг/кг тбо-филграстима в педиатрической популяции с солидными опухолями без поражения костного мозга.
подробнееРКИ № | 732 от 23 декабря 2014 г. |
Препарат: | Левокарнил® (Левокарнитин) |
Разработчик: | ЗАО "Эвалар" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 февраля 2015 г. |
Окончание: | 1 февраля 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия |
Протокол № | № LK-EV-01 |
• оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Левокарнил®, раствор для приема внутрь (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Элькар®, раствор для приема внутрь (ООО "ПИК-ФАРМА", Россия) • оценить безопасность препарата Левокарнил®, раствор для приема внутрь (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Элькар®, раствор для приема внутрь (ООО "ПИК-ФАРМА", Россия)
подробнее