Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 0208/14

Пациентов: 28
РКИ № 612 от 5 ноября 2014 г.
Препарат: Дютан (Мебеверин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 ноября 2014 г.
Окончание: 15 октября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 0208/14

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дютан, капсулы пролонгированного действия 200 мг, (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Дюспаталин®, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды)

подробнее
Завершено

№ 0108/14

Пациентов: 24
РКИ № 611 от 5 ноября 2014 г.
Препарат: Эрепрел (Фенспирид)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 ноября 2014 г.
Окончание: 15 октября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 0108/14

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эрепрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Эреспал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Лаборатории Сервье, Франция)

подробнее
Завершено

№ MYLINK

Пациентов: 28
РКИ № 613 от 5 ноября 2014 г.
Препарат: Линкомицин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № MYLINK

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линкомицин, капсулы, 250 мг (ООО «Озон», Россия) и Линкомицин, капсулы, 250 мг (ООО «Производство Медикаментов», Россия)

подробнее
Завершено

№042014-HIB-001

Пациентов: 202
РКИ № 615 от 5 ноября 2014 г.
Препарат: Вэл-Хиб (Конъюгированная вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b)
Разработчик: Юйси Вэлвакс Биотекнолоджи Ко., Лтд
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 5 ноября 2014 г.
Окончание: 1 сентября 2016 г.
Страна: Китай
CRO: ОАОК "Торговый дом Аллерген", Россия, 142190, г. Москва, г. Троицк, Калужское шоссе, стр.14, ИФВД РАН, Россия
Протокол № №042014-HIB-001

Оценка иммуногенности, реактогенности и безопасности конъюгированной вакцины для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b Вэл-Хиб («Юйси Вэлвакс Биотекнолоджи Ко., Лтд», Китай) в сравнении с вакциной Акт-ХИБ («Санофи Пастер С.А.», Франция) при 3-кратной первичной вакцинации в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев у здоровых детей в Российской Федерации

подробнее
Завершено

№ 01.14.РКИ.БЭ

Пациентов: 32
РКИ № 617 от 5 ноября 2014 г.
Препарат: Леверетт мини (Левоноргестрел + Этинилэстрадиол)
Разработчик: Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В."
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В.", 119435, г.Москва, ул. Малая Пироговская, д.16, офис 61, Нидерланды
Протокол № № 01.14.РКИ.БЭ

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Леверетт мини и Минизистон® 20 фем

подробнее
Завершено

№BBI608-336

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov A Study of BBI608 Plus Weekly Paclitaxel to Treat Gastric and Gastro-Esophageal Junction Cancer
РКИ № 616 от 5 ноября 2014 г.
Препарат: BBI608
Разработчик: Бостон Биомедикал Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №BBI608-336

Основная цель данного исследования: Сравнить общую выживаемость (ОВ) у ранее леченых пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или пищеводно - желудочного перехода (ПЖП), получающих препарат BBI608 в сочетании с паклитакселом один раз в неделю по сравнению с плацебо в сочетании с паклитакселом один раз в неделю. ОВ определяется как время с момента рандомизации до смерти по любой причине.

подробнее
Завершено

№ CC02136033

Пациентов: 36
РКИ № 606 от 31 октября 2014 г.
Препарат: Метилдопа
Разработчик: ЗАО "Р-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 ноября 2014 г.
Окончание: 31 октября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CC02136033

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Метилдопа таблетки, 250 мг (ЗАО «Р-Фарм», Россия) и Допегит® таблетки, 250 мг (ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия)

подробнее
Проводится

C25003 №C25003

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov A Frontline Therapy Trial in Participants With Advanced Classical Hodgkin Lymphoma
РКИ № 605 от 31 октября 2014 г.
Препарат: Брентуксимаб Ведотин (SGN-35, Adcetris®)
Разработчик: «Такеда Девелопмент Центер Америкас, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 октября 2014 г.
Окончание: 31 марта 2026 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № C25003 №C25003

Сравнить измененный период выживания без прогрессирования полученный в результате лечения Брентуксимаб Ведотином (ADCETRIS®) в комбинации с AVD (доксорубицин [адриамицин], винбластин и дакарбазин; сокращенно A+AVD) в сравнении с результатом, полученным при лечении комбинацией ABVD (доксорубицин [адриамицин], блеомицин, винбластин и дакарбазин) в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной стадией Классической Лимфомы Ходжкина

подробнее
Проводится

№ TEORITIN-02

Пациентов: 120
РКИ № 607 от 31 октября 2014 г.
Препарат: Теоритин® (Бензгидрилпиперазинилбутилметилксантина сукцинат)
Разработчик: ООО "Мир-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 31 октября 2014 г.
Окончание: 25 июня 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Мир-Фарм", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4, Россия
Протокол № № TEORITIN-02

Оценка эффективности препарата Теоритин® (таблетки 2 и 5 мг, производства ЗАО «ОХФК», Россия) в дозах 2, 4 и 5 мг/день перорально в уменьшении симптомов и признаков ХИК в сравнении с препаратом Эриус® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия) в дозе 5 мг/день перорально на протяжении 14-дневного периода терапии у взрослых пациентов с хронической идиопатической крапивницей (ХИК)

подробнее
Завершено

№CL2-066913-002

Пациентов: 40
РКИ № 609 от 31 октября 2014 г.
Препарат: S 066913
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 31 октября 2014 г.
Окончание: 31 июля 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № №CL2-066913-002

Оценка эффективности S 066913 у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий.

подробнее