РКИ № | 651 от 19 ноября 2014 г. |
Препарат: | Гуселькумаб (CNTO1959) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 ноября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | № CNTO1959PSO3002 |
Основные цели заключаются в следующем: • Оценить эффективность гуселькумаба в лечении пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени. • Оценить безопасность и переносимость гуселькумаба в лечении пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени. Дополнительные цели включают: • Сравнить эффективность гуселькумаба и адалимумаба у пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени. • Оценить поддержание ответа на гуселькумаб у пациентов, продолжающих лечение в дозе 100 мг каждые 8 недель, по сравнению с пациентами, у которых была отменена активная терапия. • Оценить эффект терапии гуселькумабом на другие показатели, связанные с жалобами и симптомами псориаза. • Оценить эффект терапии гуселькумабом на медицинские аспекты качества жизни и параметры экономики здравоохранения. • Оценить фармакокинетику и иммуногенность гуселькумаба после подкожного введения пациентам с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени. Поисковые цели включают: • Изучить фармакодинамику (биомаркеры) терапии гуселькумабом или адалимумабом у пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени. • Изучить взаимосвязь между генетическими и эпигенетическими факторами и 1) эффективностью гуселькумаба или адалимумаба и 2) псориазом.
подробнееРКИ № | 652 от 19 ноября 2014 г. |
Препарат: | Торасемид |
Разработчик: | ЗАО «Северная звезда» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 ноября 2014 г. |
Окончание: | 29 января 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
Протокол № | № 10072014-TorSZ-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Торасемид таблетки 10 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Диувер, таблетки 10 мг («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия).
подробнееРКИ № | 655 от 19 ноября 2014 г. |
Препарат: | Нимесил® (Нимесулид) |
Разработчик: | Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 19 ноября 2014 г. |
Окончание: | 1 июля 2015 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | OOO "Берлин-Хеми/А. Менарини", 123317, Москва, Пресненская наб, д. 10, Россия |
Протокол № | №BCRU/12/Nim-BE/001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и установление биоэквивалентности двух препаратов: 100 мг (1 таблетка шипучая) препарата Нимесил®, и 100 мг (1 пакетик) препарата Нимесил®
подробнееРКИ № | 654 от 19 ноября 2014 г. |
Препарат: | Транс-Би-Вак |
Разработчик: | ОАО "Фармсинтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 24 ноября 2014 г. |
Окончание: | 24 сентября 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармсинтез", 188663, РФ, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, гор. пос. Кузьмоловский, ст. Капитолово, № 134, литер 1., Россия |
Протокол № | № TBV-HV-1-2013 |
Оценка безопасности и иммуногенности вакцины Транс-Би-Вак (доза 10 мкг) у здоровых взрослых субъектов, ранее не получавших вакцину.
подробнееРКИ № | 653 от 19 ноября 2014 г. |
Препарат: | Хондрогард® (Хондроитина сульфат) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 19 ноября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
Протокол № | № КI/0514-2 |
- Оценить фармакокинетику - выход в системный кровоток экзогенного хондроитина сульфата по оценке площади под кривой «концентрация-время» после внутрисуставного и внутримышечного введения препарата Хондрогард® - Оценить переносимость и безопасность внутрисуставного и внутримышечного введения препарата Хондрогард®
подробнееРКИ № | 650 от 18 ноября 2014 г. |
Препарат: | Неоглитан (Пиоглитазон) |
Разработчик: | ООО "Актавис" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 ноября 2014 г. |
Окончание: | 30 июля 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
Протокол № | № BE-02-2013-ACT-PIO |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Неоглитан, таблетки 30 мг, производитель «Актавис Лтд.», Мальта, и Диаглитазон®, таблетки 30 мг, производитель ОАО ХФК «Акрихин», Россия.
подробнееРКИ № | 648 от 17 ноября 2014 г. |
Препарат: | Гуселькумаб (CNTO1959) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 ноября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | № CNTO1959PSO3001 |
Оценка эффективности и безопасности лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Гуселькумаб
подробнееРКИ № | 647 от 17 ноября 2014 г. |
Препарат: | Моксифлоксацин-Тева (Моксифлоксацин) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 ноября 2014 г. |
Окончание: | 1 июля 2015 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Протокол № | № ВЕ-МОХ01-14 |
Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Тева), и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой,400 мг (Байер).
подробнееРКИ № | 643 от 17 ноября 2014 г. |
Препарат: | Меполизумаб (SB-240563) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 17 ноября 2014 г. |
Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | №200862 |
Цель данного исследования заключается в более полном изучении влияния меполизумаба на качество жизни ( HR-QoL) и другие показатели контроля астмы, включая функцию легких
подробнееРКИ № | 646 от 17 ноября 2014 г. |
Препарат: | Клотримазол |
Разработчик: | Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 ноября 2014 г. |
Окончание: | 3 августа 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ, 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 16, оф. 306, ~ |
Протокол № | № CLOT-03-2014 |
Установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Клотримазол, крем вагинальный 2%, (Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия) и лекарственного препарата Кандид, гель вагинальный 2%, (Гленмарк Фармасьютикалс Лтд., Индия) у пациенток с вульвовагинальным кандидозом (ВВК).
подробнее