Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ CNTO1959PSO3002

Пациентов: 150
РКИ № 651 от 19 ноября 2014 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № CNTO1959PSO3002

Основные цели заключаются в следующем: • Оценить эффективность гуселькумаба в лечении пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени. • Оценить безопасность и переносимость гуселькумаба в лечении пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени. Дополнительные цели включают: • Сравнить эффективность гуселькумаба и адалимумаба у пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени. • Оценить поддержание ответа на гуселькумаб у пациентов, продолжающих лечение в дозе 100 мг каждые 8 недель, по сравнению с пациентами, у которых была отменена активная терапия. • Оценить эффект терапии гуселькумабом на другие показатели, связанные с жалобами и симптомами псориаза. • Оценить эффект терапии гуселькумабом на медицинские аспекты качества жизни и параметры экономики здравоохранения. • Оценить фармакокинетику и иммуногенность гуселькумаба после подкожного введения пациентам с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени. Поисковые цели включают: • Изучить фармакодинамику (биомаркеры) терапии гуселькумабом или адалимумабом у пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени. • Изучить взаимосвязь между генетическими и эпигенетическими факторами и 1) эффективностью гуселькумаба или адалимумаба и 2) псориазом.

подробнее
Завершено

№ 10072014-TorSZ-001

Пациентов: 24
РКИ № 652 от 19 ноября 2014 г.
Препарат: Торасемид
Разработчик: ЗАО «Северная звезда»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 ноября 2014 г.
Окончание: 29 января 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 10072014-TorSZ-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Торасемид таблетки 10 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Диувер, таблетки 10 мг («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия).

подробнее
Завершено

№BCRU/12/Nim-BE/001

Пациентов: 22
РКИ № 655 от 19 ноября 2014 г.
Препарат: Нимесил® (Нимесулид)
Разработчик: Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 ноября 2014 г.
Окончание: 1 июля 2015 г.
Страна: Германия
CRO: OOO "Берлин-Хеми/А. Менарини", 123317, Москва, Пресненская наб, д. 10, Россия
Протокол № №BCRU/12/Nim-BE/001

Сравнительное изучение фармакокинетики и установление биоэквивалентности двух препаратов: 100 мг (1 таблетка шипучая) препарата Нимесил®, и 100 мг (1 пакетик) препарата Нимесил®

подробнее
Завершено

№ TBV-HV-1-2013

Пациентов: 21
РКИ № 654 от 19 ноября 2014 г.
Препарат: Транс-Би-Вак
Разработчик: ОАО "Фармсинтез"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 24 ноября 2014 г.
Окончание: 24 сентября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармсинтез", 188663, РФ, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, гор. пос. Кузьмоловский, ст. Капитолово, № 134, литер 1., Россия
Протокол № № TBV-HV-1-2013

Оценка безопасности и иммуногенности вакцины Транс-Би-Вак (доза 10 мкг) у здоровых взрослых субъектов, ранее не получавших вакцину.

подробнее
Завершено

№ КI/0514-2

Пациентов: 20
РКИ № 653 от 19 ноября 2014 г.
Препарат: Хондрогард® (Хондроитина сульфат)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 19 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № № КI/0514-2

- Оценить фармакокинетику - выход в системный кровоток экзогенного хондроитина сульфата по оценке площади под кривой «концентрация-время» после внутрисуставного и внутримышечного введения препарата Хондрогард® - Оценить переносимость и безопасность внутрисуставного и внутримышечного введения препарата Хондрогард®

подробнее
Проводится

№ BE-02-2013-ACT-PIO

Пациентов: 36
РКИ № 650 от 18 ноября 2014 г.
Препарат: Неоглитан (Пиоглитазон)
Разработчик: ООО "Актавис"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 ноября 2014 г.
Окончание: 30 июля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Протокол № № BE-02-2013-ACT-PIO

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Неоглитан, таблетки 30 мг, производитель «Актавис Лтд.», Мальта, и Диаглитазон®, таблетки 30 мг, производитель ОАО ХФК «Акрихин», Россия.

подробнее
Завершено

№ CNTO1959PSO3001

Пациентов: 150
РКИ № 648 от 17 ноября 2014 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № CNTO1959PSO3001

Оценка эффективности и безопасности лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Гуселькумаб

подробнее
Проводится

№ ВЕ-МОХ01-14

Пациентов: 52
РКИ № 647 от 17 ноября 2014 г.
Препарат: Моксифлоксацин-Тева (Моксифлоксацин)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 ноября 2014 г.
Окончание: 1 июля 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № ВЕ-МОХ01-14

Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Тева), и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой,400 мг (Байер).

подробнее
Завершено

№200862

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Mepolizumab Adjunctive Therapy in Participants With Severe Eosinophilic Asthma on Markers of Asthma Control
РКИ № 643 от 17 ноября 2014 г.
Препарат: Меполизумаб (SB-240563)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 17 ноября 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №200862

Цель данного исследования заключается в более полном изучении влияния меполизумаба на качество жизни ( HR-QoL) и другие показатели контроля астмы, включая функцию легких

подробнее
Завершено

№ CLOT-03-2014

Пациентов: 120
РКИ № 646 от 17 ноября 2014 г.
Препарат: Клотримазол
Разработчик: Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 17 ноября 2014 г.
Окончание: 3 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ, 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 16, оф. 306, ~
Протокол № № CLOT-03-2014

Установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Клотримазол, крем вагинальный 2%, (Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия) и лекарственного препарата Кандид, гель вагинальный 2%, (Гленмарк Фармасьютикалс Лтд., Индия) у пациенток с вульвовагинальным кандидозом (ВВК).

подробнее