Клинические исследования - Россия

Основная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных препаратов: Глемихиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия и Генфатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина путем сравнительного изучения биодоступности иматиниба в составе препаратов при введении однократной дозы здоровым добровольцам. Дополнительная цель: оценка переносимости двух лекарственных препаратов: Глемихиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия и Генфатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина.

Изучить фармакокинетические, фармакодинамические характеристики, а также переносимость и безопасность дополнительной лекарственной формы препарата Веро-эпоэтин: раствор для внутривенного и подкожного введения 10 000 МЕ/0,6 мл (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) в сравнении с зарегистрированной ЛФ препарата Рекормон, раствор для внутривенного и подкожного введения 10 000 МЕ/0,6 мл («Ф. Хоффман Ля Рош Лтд», произведено «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия) при применении у здоровых добровольцев

Определить эффективность и безопасность лечения препаратом Рузам® раствор для ингаляций больных персистирующей бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести течения в возрасте от 18 до 65 лет

Определить, приводит ли добавление перорального препарата MLN9708 к леналидомиду и дексаметазону к увеличению выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой (ВДММ).

Оценить эффективность этролизумаба по сравнению с плацебо в индукции ремиссии на неделе 10 у ранее не получавших ингибиторы фактора некроза опухолей (ФНО) пациентов с язвенным колитом (ЯК) в соответствии с баллом по шкале Мейо (MCS).

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности этролизумаба у пациентов, соответствующих критериям для участия в Части 1 (ОР) и мониторинг на предмет прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии (ПМЛ)

Основная цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить эффект монотерапии топираматом по сравнению с монотерапией леветирацетамом, другим стандартным противоэпилептическим препаратом (ПЭП), на лечение впервые или недавно возникшей эпилепсии, рост и созревание детей и подростков, минерализацию костной ткани и формирование камней в почках у детей в возрасте 2 – 15 лет.

Оценить, является ли долгосрочная терапия фидаксомицином более эффективной по сравнению со стандартной терапией ванкомицином для устойчивого клинического излечения инфекции Clostridium difficile (CDI) через 30 дней после завершения лечения (40-й или 55-й день)

Установление эффективности и безопасности препарата Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные 0,01% (ООО «ИНФАМЕД»), применяемого на фоне базисной терапии у взрослых пациентов с наружным отитом, в сравнении с группой пациентов, получающих Йодинол, раствор для местного и наружного применения (ЗАО «Казанская фармацевтическая фабрика»)

Установление эффективности и безопасности препарата Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные 0,01% (ООО «ИНФАМЕД»), применяемого на фоне базисной терапии у взрослых пациентов с острым синуситом/риносинуситом, в сравнении с препаратом Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% (ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»)