Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ D081DC00008

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov Ph II Study to Evaluate Olaparib With Abiraterone in Treating Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer.
РКИ № 665 от 25 ноября 2014 г.
Препарат: Олапариб (Олапариб, Олапариб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 ноября 2014 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № D081DC00008

Оценка эффективности, безопасности и переносимости олапариба в сравнении с плацебо при применении в качестве дополнения к лечению абиратероном у пациентов с метастатическим, резистентным к кастрации раком предстательной железы, ранее получавших химиотерапию, содержащую доцетаксел

подробнее
Завершено

№08072014-UrsOz-001

Пациентов: 46
РКИ № 664 от 25 ноября 2014 г.
Препарат: Ливирит (Урсодезоксихолевая кислота)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 1 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № №08072014-UrsOz-001

Доказательство биоэквивалентности препаратов – ЛИВИРИТ капсулы 250 мг производства ООО «Озон», Россия, и УРСОФАЛЬК капсулы 250 мг производства Лозан Фарма ГмбХ, Германия/«Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия при приеме в одной дозе

подробнее
Завершено

№№ 13/13/РКИ

Пациентов: 28
РКИ № 663 от 25 ноября 2014 г.
Препарат: ТромбоМаг® (Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид)
Разработчик: ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Нижфарм")
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Нижфарм"), 603950 Россия, Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская д.7, Россия
Протокол № №№ 13/13/РКИ

Сравнить параметры фармакокинетики препаратов ТромбоМаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Ацетилсалициловая кислота 150 мг + Магния гидроксид 30,39 мг), производства ООО «Хемофарм», Россия, и Кардиомагнил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Ацетилсалициловая кислота 150 мг + Магния гидроксид 30,39 мг), производства «Никомед Дания АпС», Дания, для решения вопроса об их биоэквивалентности.

подробнее
Завершено

№ SPIL-2014-07

Пациентов: 30
РКИ № 660 от 24 ноября 2014 г.
Препарат: Кримсон 35 (Ципротерон+Этинилэстрадиол)
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Индия
CRO: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., “ACME PLAZA”, Andheri-Kurla Road, Andheri (E), Mumbai – 400 059, INDIA, Индия
Протокол № № SPIL-2014-07

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Кримсон 35, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.035 мг, производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия, и препарата Диане-35®, драже 2 мг+0,035 мг производства «Байер Фарма АГ», Германия

подробнее
Завершено

№AC-055E202

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov Clinical Study to Assess the Safety, Tolerability and Efficacy of Macitentan in Subjects With Inoperable Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension
РКИ № 662 от 24 ноября 2014 г.
Препарат: Мацитентан (, Мацитентан)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 24 ноября 2014 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №AC-055E202

Оценка безопасности и переносимости длительного приема Маситентана в дозе 10 мг пациентами с неоперабельной ХТЛГ.

подробнее
Завершено

№ТИО22

Пациентов: 200
РКИ № 661 от 24 ноября 2014 г.
Препарат: Тиозонид
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 28 ноября 2014 г.
Окончание: 1 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия
Протокол № №ТИО22

Подбор оптимальной дозировки лекарственного препарата Тиозонид, капсулы (ЗАО «Фарм-Синтез») на фоне стандартной противотуберкулезной химиотерапии у пациентов с диагнозом туберкулеза легких с множественной или широкой лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза. Оптимальная доза будет выбрана как доза с наилучшим соотношением эффективности и безопасности на основании анализа клинических, бактериологических и ренгенологических показателей, а также оценки количества и степени выраженности нежелательных явлений.

подробнее
Завершено

№DAP-PEDOST-11-03

Пациентов: 20
РКИ № 659 от 24 ноября 2014 г.
Препарат: Кубицин (даптомицин)
Разработчик: «Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 ноября 2014 г.
Окончание: 22 сентября 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №DAP-PEDOST-11-03

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств даптомицина и лекарственного препарата сравнения при лечении детей и подростков, страдающих острым гематогенным остеомиелитом, вызванным грамположительными микроорганизмами

подробнее
Завершено

№ DRL/RUS/MD/2014/TSTN1

Пациентов: 90
РКИ № 658 от 21 ноября 2014 г.
Препарат: Телсартан (Телмисартан)
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 ноября 2014 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL/RUS/MD/2014/TSTN1

Оценка сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Телсартан®, таблетки 80 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд) и Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ)

подробнее
Завершено

№ 10082013-EBASFR-001

Пациентов: 30
РКИ № 657 от 21 ноября 2014 г.
Препарат: Эбастин
Разработчик: Микро Лабс Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 ноября 2014 г.
Окончание: 15 октября 2015 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ФармаРег", Россия, 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия
Протокол № № 10082013-EBASFR-001

Установление биоэквивалентности препаратов Эбастин, таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Кестин®, таблетки лиофилизированные 20 мг (Алмиралл, С.А., Испания)

подробнее
Проводится

№ IMB-2013-01

Пациентов: 28
РКИ № 656 от 20 ноября 2014 г.
Препарат: Иглиб (Иматиниб)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 ноября 2014 г.
Окончание: 13 мая 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № № IMB-2013-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иглиб, капсулы 100 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Гливек®, капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)

подробнее