РКИ № | 665 от 25 ноября 2014 г. |
Препарат: | Олапариб (Олапариб, Олапариб) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 25 ноября 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2020 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № D081DC00008 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости олапариба в сравнении с плацебо при применении в качестве дополнения к лечению абиратероном у пациентов с метастатическим, резистентным к кастрации раком предстательной железы, ранее получавших химиотерапию, содержащую доцетаксел
подробнееРКИ № | 664 от 25 ноября 2014 г. |
Препарат: | Ливирит (Урсодезоксихолевая кислота) |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 декабря 2014 г. |
Окончание: | 1 августа 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | №08072014-UrsOz-001 |
Доказательство биоэквивалентности препаратов – ЛИВИРИТ капсулы 250 мг производства ООО «Озон», Россия, и УРСОФАЛЬК капсулы 250 мг производства Лозан Фарма ГмбХ, Германия/«Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия при приеме в одной дозе
подробнееРКИ № | 663 от 25 ноября 2014 г. |
Препарат: | ТромбоМаг® (Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид) |
Разработчик: | ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Нижфарм") |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 ноября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Нижфарм"), 603950 Россия, Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская д.7, Россия |
Протокол № | №№ 13/13/РКИ |
Сравнить параметры фармакокинетики препаратов ТромбоМаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Ацетилсалициловая кислота 150 мг + Магния гидроксид 30,39 мг), производства ООО «Хемофарм», Россия, и Кардиомагнил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Ацетилсалициловая кислота 150 мг + Магния гидроксид 30,39 мг), производства «Никомед Дания АпС», Дания, для решения вопроса об их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 660 от 24 ноября 2014 г. |
Препарат: | Кримсон 35 (Ципротерон+Этинилэстрадиол) |
Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 декабря 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., “ACME PLAZA”, Andheri-Kurla Road, Andheri (E), Mumbai – 400 059, INDIA, Индия |
Протокол № | № SPIL-2014-07 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Кримсон 35, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.035 мг, производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия, и препарата Диане-35®, драже 2 мг+0,035 мг производства «Байер Фарма АГ», Германия
подробнееРКИ № | 662 от 24 ноября 2014 г. |
Препарат: | Мацитентан (, Мацитентан) |
Разработчик: | Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 24 ноября 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2022 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
Протокол № | №AC-055E202 |
Оценка безопасности и переносимости длительного приема Маситентана в дозе 10 мг пациентами с неоперабельной ХТЛГ.
подробнееРКИ № | 661 от 24 ноября 2014 г. |
Препарат: | Тиозонид |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 28 ноября 2014 г. |
Окончание: | 1 июня 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия |
Протокол № | №ТИО22 |
Подбор оптимальной дозировки лекарственного препарата Тиозонид, капсулы (ЗАО «Фарм-Синтез») на фоне стандартной противотуберкулезной химиотерапии у пациентов с диагнозом туберкулеза легких с множественной или широкой лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза. Оптимальная доза будет выбрана как доза с наилучшим соотношением эффективности и безопасности на основании анализа клинических, бактериологических и ренгенологических показателей, а также оценки количества и степени выраженности нежелательных явлений.
подробнееРКИ № | 659 от 24 ноября 2014 г. |
Препарат: | Кубицин (даптомицин) |
Разработчик: | «Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 ноября 2014 г. |
Окончание: | 22 сентября 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | №DAP-PEDOST-11-03 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств даптомицина и лекарственного препарата сравнения при лечении детей и подростков, страдающих острым гематогенным остеомиелитом, вызванным грамположительными микроорганизмами
подробнееРКИ № | 658 от 21 ноября 2014 г. |
Препарат: | Телсартан (Телмисартан) |
Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 ноября 2014 г. |
Окончание: | 31 марта 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
Протокол № | № DRL/RUS/MD/2014/TSTN1 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Телсартан®, таблетки 80 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд) и Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ)
подробнееРКИ № | 657 от 21 ноября 2014 г. |
Препарат: | Эбастин |
Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 ноября 2014 г. |
Окончание: | 15 октября 2015 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "ФармаРег", Россия, 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия |
Протокол № | № 10082013-EBASFR-001 |
Установление биоэквивалентности препаратов Эбастин, таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Кестин®, таблетки лиофилизированные 20 мг (Алмиралл, С.А., Испания)
подробнееРКИ № | 656 от 20 ноября 2014 г. |
Препарат: | Иглиб (Иматиниб) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 ноября 2014 г. |
Окончание: | 13 мая 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
Протокол № | № IMB-2013-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иглиб, капсулы 100 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Гливек®, капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
подробнее