| РКИ № | 608 от 31 октября 2014 г. |
| Препарат: | Калидавир (Лопинавир+Ритонавир) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 июля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № П03/12 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Калидавир» производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Калетра» производства «Эбботт ГмбХ и Ко.КГ» (Германия).
подробнее| РКИ № | 604 от 30 октября 2014 г. |
| Препарат: | Маситиниб мезилат |
| Разработчик: | AB SCIENCE |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Протокол № | № AB12005 |
Сравнение эффективности и безопасности маситиниба в сочетании с гемцитабином и плацебо в сочетании с гемцитабином при лечении пациентов с распространенным / метастатическим раком поджелудочной железы
подробнее| РКИ № | 602 от 30 октября 2014 г. |
| Препарат: | Азибиот® (Азитромицин) |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | №14-46/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Азибиот® (азитромицин, 500 мг, таблетки покрытые пленочной оболоч-кой, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и зарегистрированного препарата Сумамед® (азитромицин, 500 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия), после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 603 от 30 октября 2014 г. |
| Препарат: | Намилумаб (MT203) |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 30 октября 2014 г. |
| Окончание: | 23 декабря 2017 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | №M1-1188_202 |
Cравнить эффективность и безопасность трех различных уровней доз намилумаба (20 мг, 80 мг или 150 мг) в сравнении с действием плацебо (соотношение рандомизации 1:1:1:1) у зачисленных пациентов, которые принимали продолжительную и стабильную еженедельную дозу МТК в течение 12 недель до рандомизации (визит на исходном уровне).
подробнее| РКИ № | 601 от 29 октября 2014 г. |
| Препарат: | Алемтузумаб (GZ402673) |
| Разработчик: | Джензайм |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №LPS13649 (TOPAZ) |
Оценка долгосрочной безопасности алемтузумаба.
подробнее| РКИ № | 599 от 29 октября 2014 г. |
| Препарат: | Телсартан® Н (гидрохлоротиазид + телмисартан) |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | №DRL/RUS/MD/2014/TSGHT |
Оценка сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Телсартан® Н и МикардисПлюс®
подробнее| РКИ № | 600 от 29 октября 2014 г. |
| Препарат: | Монофер |
| Разработчик: | Pharmacosmos A/S |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Протокол № | № P-Monofer-IDA-02 |
Оценить и сравнить с плацебо эффективность изомальтозида железа 1000 в отношении способности повышать уровень гемоглобина (Hb) у пациентов с железодефицитной анемией в ситуациях, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть назначены
подробнее| РКИ № | 598 от 28 октября 2014 г. |
| Препарат: | Сталево® (Леводопа+Энтакапон+Карбидопа) |
| Разработчик: | Орион Корпорейшн |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2016 г. |
| Страна: | Финляндия |
| CRO: | ООО "Орион Фарма", Москва, 119034, Москва, Сеченовский пер., д.6, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № 2939143 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости терапии препаратом Сталево® (леводопа/карбидопа/энтакапон – 200/50/200 мг) у пациентов с болезнью Паркинсона, осложненной феноменом «истощения дозы».
подробнее| РКИ № | 597 от 28 октября 2014 г. |
| Препарат: | BCD-053 (Дарунавир) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 октября 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-053-1 |
Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-053 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Презиста® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 589 от 27 октября 2014 г. |
| Препарат: | Bay 81-8973 (Октоког альфа) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | №13400 |
Изучение безопасности и эффективности препарата BAY 81-8973 у детей с тяжёлой гемофилией А в режиме профилактической терапии.
подробнее