РКИ № | 564 от 14 октября 2014 г. |
Препарат: | Диваза |
Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 14 октября 2014 г. |
Окончание: | 15 сентября 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
Протокол № | № MMH-DV-007 |
Оценить эффективность и безопасность Дивазы в лечении астеноневротических и когнитивных расстройств у лиц пожилого и старческого возраста.
подробнееРКИ № | 565 от 14 октября 2014 г. |
Препарат: | Урсосан (Урсодезоксихолевая кислота) |
Разработчик: | ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 октября 2014 г. |
Окончание: | 30 марта 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, Россия |
Протокол № | № URSO-04-2014 |
Основная цель: сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов урсодезоксихолевой кислоты: Урсосан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика)и Урсосан капсулы 250 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о», Чешская Республика). Дополнительная цель:сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применении лекарственного препарата в рамках настоящего исследования двух лекарственных препаратов: Урсосан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика)и Урсосан капсулы 250 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о», Чешская Республика).
подробнееРКИ № | 563 от 13 октября 2014 г. |
Препарат: | Метеоксан |
Разработчик: | Альфа Вассерманн С.п.А. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 октября 2014 г. |
Окончание: | 31 мая 2015 г. |
Страна: | Италия |
CRO: | ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия |
Протокол № | № METE/001/2012 |
Оценить эффективность действия на симптомы со стороны кишечника и качество жизни, а также переносимость капсул Метеоксана у пациентов с функциональными расстройствами кишечника
подробнееРКИ № | 562 от 10 октября 2014 г. |
Препарат: | СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]) |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 10 октября 2014 г. |
Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
Протокол № | №БВС-IV-00-003/2012 |
Сравнительное изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности гриппозной инактивированной вакцины СОВИГРИПП без мертиолята, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, у беременных во II и III триместрах беременности
подробнееРКИ № | 561 от 10 октября 2014 г. |
Препарат: | Эльбона® (Глюкозамин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 10 октября 2014 г. |
Окончание: | 15 мая 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия |
Протокол № | №Протокол № ЭЛЬВС-1 (Версия №2 от 01.03.2014) |
- Оценить фармакокинетику выхода в системный кровоток экзогенного глюкозамина по оценке площади под кривой "концентрация-время" после внутрисуставного и внутримышечного введения препарата ЭЛЬБОНА. - Оценить переносимость и безопасность внутрисуставного и внутримышечного введения препарата ЭЛЬБОНА.
подробнееРКИ № | 560 от 10 октября 2014 г. |
Препарат: | Пароксетин |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 октября 2014 г. |
Окончание: | 29 июля 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № PXN001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих пароксетин – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 20 мг, Пароксетин, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 20 мг, Паксил®, производства «Эс.Си. Еврофарм Эс.А.» (Румыния).
подробнееРКИ № | 557 от 9 октября 2014 г. |
Препарат: | Земотин (Мемантин) |
Разработчик: | Компания Ранбакси Лабораториз Лимитед |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 ноября 2014 г. |
Окончание: | 20 мая 2016 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, 129223, Россия, Москва, ВВЦ, Деловой центр "Технопарк", стр. 537/4, офис №45-48, Россия |
Протокол № | № RAN-328-10 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов Земотин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг), производства компании «Ранбакси Лабораториз Лимитед», и Акатинола Мемантина (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг), производства компании «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнееРКИ № | 558 от 9 октября 2014 г. |
Препарат: | Аторвастатин |
Разработчик: | Ирбитский химфармзавод |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 октября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Ирбитский химфармзавод", г.Ирбит, Свердловская обл., ул. Кирова, 172, Россия |
Протокол № | № RDPh_13_16 |
Охарактеризовать фармакокинетический профиль исследуемого препарата Аторвастатин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг) в сравнении с референтным препаратом Липримар® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг) при приеме натощак здоровыми добровольцами с последующим выводом о биоэквивалентности
подробнееРКИ № | 559 от 9 октября 2014 г. |
Препарат: | Флутиказона пропионат (ФП)/Формотерола фумарат (ФФ) |
Разработчик: | Милан Фарма ЮК Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 октября 2014 г. |
Окончание: | 6 декабря 2016 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № 191-078 |
Исследование эффективности и безопасности комбинации флутиказона пропионат (ФП)/формотерола фумарат (ФФ), в сравнении с монотерапией ФП и монотерапией ФФ у пациентов с ХОБЛ.
подробнееРКИ № | 556 от 8 октября 2014 г. |
Препарат: | Гранисетрон |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 октября 2014 г. |
Окончание: | 29 июля 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № GSN001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих гранисетрон – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 1 мг, Гранисетрон, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 1 мг, Китрил®, производства «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария).
подробнее