Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ MMH-DV-007

Пациентов: 128
РКИ № 564 от 14 октября 2014 г.
Препарат: Диваза
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 14 октября 2014 г.
Окончание: 15 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-DV-007

Оценить эффективность и безопасность Дивазы в лечении астеноневротических и когнитивных расстройств у лиц пожилого и старческого возраста.

подробнее
Завершено

№ URSO-04-2014

Пациентов: 26
РКИ № 565 от 14 октября 2014 г.
Препарат: Урсосан (Урсодезоксихолевая кислота)
Разработчик: ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 октября 2014 г.
Окончание: 30 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, Россия
Протокол № № URSO-04-2014

Основная цель: сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов урсодезоксихолевой кислоты: Урсосан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика)и Урсосан капсулы 250 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о», Чешская Республика). Дополнительная цель:сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применении лекарственного препарата в рамках настоящего исследования двух лекарственных препаратов: Урсосан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика)и Урсосан капсулы 250 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о», Чешская Республика).

подробнее
Завершено

№ METE/001/2012

Пациентов: 290
РКИ № 563 от 13 октября 2014 г.
Препарат: Метеоксан
Разработчик: Альфа Вассерманн С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 октября 2014 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия
Протокол № № METE/001/2012

Оценить эффективность действия на симптомы со стороны кишечника и качество жизни, а также переносимость капсул Метеоксана у пациентов с функциональными расстройствами кишечника

подробнее
Завершено

№БВС-IV-00-003/2012

Пациентов: 200
РКИ № 562 от 10 октября 2014 г.
Препарат: СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 10 октября 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № №БВС-IV-00-003/2012

Сравнительное изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности гриппозной инактивированной вакцины СОВИГРИПП без мертиолята, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, у беременных во II и III триместрах беременности

подробнее
Пациентов: 20
РКИ № 561 от 10 октября 2014 г.
Препарат: Эльбона® (Глюкозамин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 10 октября 2014 г.
Окончание: 15 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия
Протокол № №Протокол № ЭЛЬВС-1 (Версия №2 от 01.03.2014)

- Оценить фармакокинетику выхода в системный кровоток экзогенного глюкозамина по оценке площади под кривой "концентрация-время" после внутрисуставного и внутримышечного введения препарата ЭЛЬБОНА. - Оценить переносимость и безопасность внутрисуставного и внутримышечного введения препарата ЭЛЬБОНА.

подробнее
Завершено

№ PXN001

Пациентов: 36
РКИ № 560 от 10 октября 2014 г.
Препарат: Пароксетин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 октября 2014 г.
Окончание: 29 июля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № PXN001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих пароксетин – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 20 мг, Пароксетин, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 20 мг, Паксил®, производства «Эс.Си. Еврофарм Эс.А.» (Румыния).

подробнее
Проводится

№ RAN-328-10

Пациентов: 30
РКИ № 557 от 9 октября 2014 г.
Препарат: Земотин (Мемантин)
Разработчик: Компания Ранбакси Лабораториз Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 ноября 2014 г.
Окончание: 20 мая 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, 129223, Россия, Москва, ВВЦ, Деловой центр "Технопарк", стр. 537/4, офис №45-48, Россия
Протокол № № RAN-328-10

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов Земотин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг), производства компании «Ранбакси Лабораториз Лимитед», и Акатинола Мемантина (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг), производства компании «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№ RDPh_13_16

Пациентов: 48
РКИ № 558 от 9 октября 2014 г.
Препарат: Аторвастатин
Разработчик: Ирбитский химфармзавод
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Ирбитский химфармзавод", г.Ирбит, Свердловская обл., ул. Кирова, 172, Россия
Протокол № № RDPh_13_16

Охарактеризовать фармакокинетический профиль исследуемого препарата Аторвастатин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг) в сравнении с референтным препаратом Липримар® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг) при приеме натощак здоровыми добровольцами с последующим выводом о биоэквивалентности

подробнее
Завершено

№ 191-078

Пациентов: 420
РКИ № 559 от 9 октября 2014 г.
Препарат: Флутиказона пропионат (ФП)/Формотерола фумарат (ФФ)
Разработчик: Милан Фарма ЮК Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 октября 2014 г.
Окончание: 6 декабря 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № 191-078

Исследование эффективности и безопасности комбинации флутиказона пропионат (ФП)/формотерола фумарат (ФФ), в сравнении с монотерапией ФП и монотерапией ФФ у пациентов с ХОБЛ.

подробнее
Завершено

№ GSN001

Пациентов: 42
РКИ № 556 от 8 октября 2014 г.
Препарат: Гранисетрон
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 октября 2014 г.
Окончание: 29 июля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № GSN001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих гранисетрон – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 1 мг, Гранисетрон, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 1 мг, Китрил®, производства «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария).

подробнее