Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№CC01207036

Пациентов: 150
РКИ № 544 от 1 октября 2014 г.
Препарат: Пропафенон
Разработчик: ЗАО "Р-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2014 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № №CC01207036

Оценка фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов «Пропафенон» таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО «Р-Фарм») и препарата Ритмонорм® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Эбботт ГмбХ. и Ко. КГ) у здоровых субъектов при приеме внутрь после еды. Задачи исследования:  Определить параметры фармакокинетики исследуемого препарата «Пропафенон», таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ЗАО «Р-Фарм»);  Определить параметры фармакокинетики исследуемого препарата Ритмонорм®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Эбботт ГмбХ. и Ко. КГ);  Провести сравнительный анализ параметров фармакокинетики и оценить биоэквивалентность тестируемого препарата и референтного препарата на основе статистического анализа фармакокинетических данных.

подробнее
Завершено

№1160.108

Пациентов: 80
ClinicalTrials.gov Safety of Dabigatran Etexilate in Blood Clot Prevention in Children
РКИ № 545 от 1 октября 2014 г.
Препарат: BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2014 г.
Окончание: 16 марта 2020 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № №1160.108

Цель исследования – оценить безопасность дабигатрана этексилата при вторичной профилактике венозной тромбоэмболии.

подробнее
Завершено

№1199.52

Пациентов: 27
ClinicalTrials.gov Nintedanib (BIBF 1120) vs Placebo in Refractory Metastatic Colorectal Cancer (LUME-Colon 1)
РКИ № 543 от 30 сентября 2014 г.
Препарат: Нинтеданиб (BIBF1120, Варгатеф)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 октября 2014 г.
Окончание: 27 февраля 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № №1199.52

Цель исследования – сравнить выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость пациентов, получающих лечение нинтеданибом в комбинации с ОПТ, и пациентов, получающих плацебо в комбинации с ОПТ.

подробнее
Завершено

№ FSS-AS-301

Пациентов: 384
ClinicalTrials.gov Study of Fluticasone Propionate MDPI Compared With Fluticasone/Salmeterol MDPI in Adolescent and Adult Patients With Persistent Asthma
РКИ № 542 от 30 сентября 2014 г.
Препарат: Флутиказона Пропионат; Флутиказона пропионат/Сальметерола ксинафоат
Разработчик: Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 сентября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: CША
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № FSS-AS-301

Оценка эффективности применения многодозового порошкового ингалятора Флутиказона пропионат и Флутиказон/Сальметерол в течение 12 недель у пациентов в возрасте 12 лет и старше с персистирующей астмой.

подробнее
Завершено

№15396

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov Radium-223 Dichloride and Abiraterone Acetate Compared to Placebo and Abiraterone Acetate for Men With Cancer of the Prostate When Medical or Surgical Castration Does Not Work and When the Cancer Has Spread to the Bone, Has Not Been Treated With Chemotherapy and is Causing no or Only Mild Symptoms
РКИ № 541 от 29 сентября 2014 г.
Препарат: BAY 88-8223
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 сентября 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №15396

Сравнить выживаемость пациентов с бессимптомным или со слабым проявлением симптомов кастрационно-резистентного рака предстательной железы (КРРПЖ) с преимущественным метастазированием в кости, не получавших химиотерапию, без симптоматических костных метастазов, при их лечении дихлоридом радия-223 или плацебо в комбинации с абиратероном и преднизоном/преднизолоном

подробнее
Завершено

№EFC12619

Пациентов: 72
ClinicalTrials.gov Comparison of SAR342434 to Humalog as the Rapid Acting Insulin in Adult Patients With Type 1 Diabetes Mellitus Also Using Insulin Glargine
РКИ № 540 от 29 сентября 2014 г.
Препарат: SAR342434 (Инсулин лизпро)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC12619

Изучение препаратов SAR342434 и Хумалог в параллельных группах у взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа, получающих инсулин гларгин.

подробнее
Завершено

№KI/1013-3

Пациентов: 100
РКИ № 537 от 26 сентября 2014 г.
Препарат: Артерис (Алпростадил)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 сентября 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус 67, Россия
Протокол № №KI/1013-3

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом АРТЕРИС, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) по сравнению с препаратом ВАЗАПРОСТАН®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг (ЮСБ Фарма ГмбХ, Германия) при хронических облитерирующих заболеваниях артерий нижних конечностей в составе комплексной консервативной терапии

подробнее
Завершено

№ SPS-2014/1

Пациентов: 24
РКИ № 538 от 26 сентября 2014 г.
Препарат: Верпас-СР (аминосалициловая кислота)
Разработчик: ООО «Виренд Интернейшнл», Москва
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 сентября 2014 г.
Окончание: 1 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Виренд Интернейшнл", 117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д.69, к.907, Россия
Протокол № № SPS-2014/1

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Верпас-СР и Пазер.

подробнее
Завершено

№ 01042014-DAP

Пациентов: 18
РКИ № 539 от 26 сентября 2014 г.
Препарат: Дапсон
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 сентября 2014 г.
Окончание: 1 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия
Протокол № № 01042014-DAP

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапсон, таблетки 50 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) и Дапсон-Фатол®, таблетки 50 мг («ФАТОЛ Арцнаймиттель ГмбХ», Германия)

подробнее
Завершено

№ GH-OST-0214

Пациентов: 122
РКИ № 535 от 25 сентября 2014 г.
Препарат: ОРАЛСЕПТ® (Бензидамин)
Разработчик: ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД ООО «Джилесанто Рус», Россия, 123290, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5а, оф. 91
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 30 октября 2014 г.
Окончание: 30 марта 2017 г.
Страна: Кипр
CRO: ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр
Протокол № № GH-OST-0214

Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата ОРАЛСЕПТ®, таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД.) в сравнении с препаратом Тантум® Верде, таблетки для рассасывания, 3 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.) у взрослых пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей.

подробнее