РКИ № | 544 от 1 октября 2014 г. |
Препарат: | Пропафенон |
Разработчик: | ЗАО "Р-Фарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 октября 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | №CC01207036 |
Оценка фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов «Пропафенон» таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО «Р-Фарм») и препарата Ритмонорм® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Эбботт ГмбХ. и Ко. КГ) у здоровых субъектов при приеме внутрь после еды. Задачи исследования: Определить параметры фармакокинетики исследуемого препарата «Пропафенон», таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ЗАО «Р-Фарм»); Определить параметры фармакокинетики исследуемого препарата Ритмонорм®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Эбботт ГмбХ. и Ко. КГ); Провести сравнительный анализ параметров фармакокинетики и оценить биоэквивалентность тестируемого препарата и референтного препарата на основе статистического анализа фармакокинетических данных.
подробнееРКИ № | 545 от 1 октября 2014 г. |
Препарат: | BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса) |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 ноября 2014 г. |
Окончание: | 16 марта 2020 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия |
Протокол № | №1160.108 |
Цель исследования – оценить безопасность дабигатрана этексилата при вторичной профилактике венозной тромбоэмболии.
подробнееРКИ № | 543 от 30 сентября 2014 г. |
Препарат: | Нинтеданиб (BIBF1120, Варгатеф) |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 октября 2014 г. |
Окончание: | 27 февраля 2017 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
Протокол № | №1199.52 |
Цель исследования – сравнить выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость пациентов, получающих лечение нинтеданибом в комбинации с ОПТ, и пациентов, получающих плацебо в комбинации с ОПТ.
подробнееРКИ № | 542 от 30 сентября 2014 г. |
Препарат: | Флутиказона Пропионат; Флутиказона пропионат/Сальметерола ксинафоат |
Разработчик: | Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 сентября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | CША |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | № FSS-AS-301 |
Оценка эффективности применения многодозового порошкового ингалятора Флутиказона пропионат и Флутиказон/Сальметерол в течение 12 недель у пациентов в возрасте 12 лет и старше с персистирующей астмой.
подробнееРКИ № | 541 от 29 сентября 2014 г. |
Препарат: | BAY 88-8223 |
Разработчик: | Байер АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 29 сентября 2014 г. |
Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
Протокол № | №15396 |
Сравнить выживаемость пациентов с бессимптомным или со слабым проявлением симптомов кастрационно-резистентного рака предстательной железы (КРРПЖ) с преимущественным метастазированием в кости, не получавших химиотерапию, без симптоматических костных метастазов, при их лечении дихлоридом радия-223 или плацебо в комбинации с абиратероном и преднизоном/преднизолоном
подробнееРКИ № | 540 от 29 сентября 2014 г. |
Препарат: | SAR342434 (Инсулин лизпро) |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 ноября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | №EFC12619 |
Изучение препаратов SAR342434 и Хумалог в параллельных группах у взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа, получающих инсулин гларгин.
подробнееРКИ № | 537 от 26 сентября 2014 г. |
Препарат: | Артерис (Алпростадил) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 сентября 2014 г. |
Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус 67, Россия |
Протокол № | №KI/1013-3 |
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом АРТЕРИС, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) по сравнению с препаратом ВАЗАПРОСТАН®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг (ЮСБ Фарма ГмбХ, Германия) при хронических облитерирующих заболеваниях артерий нижних конечностей в составе комплексной консервативной терапии
подробнееРКИ № | 538 от 26 сентября 2014 г. |
Препарат: | Верпас-СР (аминосалициловая кислота) |
Разработчик: | ООО «Виренд Интернейшнл», Москва |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 сентября 2014 г. |
Окончание: | 1 августа 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Виренд Интернейшнл", 117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д.69, к.907, Россия |
Протокол № | № SPS-2014/1 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Верпас-СР и Пазер.
подробнееРКИ № | 539 от 26 сентября 2014 г. |
Препарат: | Дапсон |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 сентября 2014 г. |
Окончание: | 1 сентября 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
Протокол № | № 01042014-DAP |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапсон, таблетки 50 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) и Дапсон-Фатол®, таблетки 50 мг («ФАТОЛ Арцнаймиттель ГмбХ», Германия)
подробнееРКИ № | 535 от 25 сентября 2014 г. |
Препарат: | ОРАЛСЕПТ® (Бензидамин) |
Разработчик: | ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД ООО «Джилесанто Рус», Россия, 123290, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5а, оф. 91 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 октября 2014 г. |
Окончание: | 30 марта 2017 г. |
Страна: | Кипр |
CRO: | ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр |
Протокол № | № GH-OST-0214 |
Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата ОРАЛСЕПТ®, таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД.) в сравнении с препаратом Тантум® Верде, таблетки для рассасывания, 3 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.) у взрослых пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей.
подробнее