Клинические исследования - Россия

Цель исследования Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов - Прегабалин, капсулы, 300 мг, компании Скан Биотек Лимитед, Индия и Лирика , капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк, США. Задачи исследования • Оценить фармакокинетические параметры действующего вещества и относительную биодоступность у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата Прегабалин, капсулы, 300 мг, компании Скан Биотек Лимитед, Индия, и Лирика®, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк, США. • Сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применении лекарственного препарата Прегабалин, капсулы, 300 мг, компании Скан Биотек Лимитед, Индия, в рамках настоящего исследования.

Определить частоту возникновения связанных с лечением избранных нежелательных явлений высокой степени (степень 3 или выше по CTCAE ред. 4.0) у пациентов с гистологически подтвержденной меланомой стадии III (неоперабельной) или IV, прогрессирующей после предшествующего лечения, включающего моноклональные антитела к CTLA-4, которые проходят лечение ниволумабом (BMS-936558) в дозе 3 мг/кг каждые две недели в течение не более 24 месяцев.

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Пипзол таблетки 10 мг (Алембик Фармасьютикалс Лимитед, Индия) и препарата сравнения Абилифай® таблетки 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико)

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Кандесартан таблетки 32 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и препарата сравнения Атаканд® таблетки 32 мг (Астра Зенека АБ, Швеция ).

Доказать биоэквивалентность препарата Элицея® Ку-таб® (эсциталопрам, 20 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и зарегистрированного препарата Ципралекс (эсциталопрам, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Х. Лундбек А/О, Дания), после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами

Оценить эффективность монотерапии Аранозой распространенных нейроэндокринных опухолей по показателю частоты объективного ответа и медиане выживаемости без прогрессирования заболевания.

Сравнительное изучение переносимости, безопасности, реактогенности и иммуногенности гриппозных инактивированных вакцин СОВИГРИПП без мертиолята и Гриппол без мертиолята с участием детей

Оценка изменений экспрессии биомаркеров, связанных с семейством рецепторов фактора роста эпидермиса человека HER, а также прочих рецепторов и лигандов, иммуномодуляцией, апоптозом и транспортными белками аденозинтрифосфат-связывающей кассеты в материале биопсии при прогрессировании и до начала лечения в каждой группе

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата OCR-002 для лечения приступа острой печеночной энцефалопатии у пациентов, больных циррозом и нуждающихся в госпитализации

Оценить безопасность, фармакодинамику, фармакокинетику и (поисковым образом) эффективность GZ/SAR402671 у не леченых ФЗТ взрослых пациентов мужского пола с болезнью Фабри