Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ СL01003041

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности применения препарата РФМ-203 (RPH-203/L01003), раствор для подкожного введения (ЗАО “Р-Фарм”, Россия), и препарата Эксджива® (деносумаб, «Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед», Нидерланды) у пациенток с метастазами рака молочной железы в кости

Пациентов: 100
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 691 от 3 декабря 2014 г.
Препарат: РФМ-203 (Рекомбинантный гибридный белок – остеопротегерин-IgG1(Fc)
Разработчик: ЗАО "Р-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 3 декабря 2014 г.
Окончание: 31 января 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № СL01003041

Изучить фармакокинетику, эффективность, оцениваемую по снижению уровня маркеров резорбции кости, и безопасность препарата РФМ-203 при лечении пациенток с метастазами рака молочной железы в кости.

подробнее
Завершено

№ GA28948

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности (индукция ремиссии) и безопасности этролизумаба в сравнении с адалимумабом и плацебо у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, ранее не проходивших лечение ингибиторами ФНО

Пациентов: 200
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov A Study Comparing the Efficacy and Safety of Etrolizumab With Adalimumab and Placebo in Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis (UC) in Participants Naive to Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitors
РКИ № 685 от 2 декабря 2014 г.
Препарат: Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 декабря 2014 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № GA28948

Оценить эффективность этролизумаба по сравнению с плацебо в индукции ремиссии на неделе 10 у ранее не получавших ингибиторы фактора некроза опухолей (ФНО) пациентов с язвенным колитом (ЯК) в соответствии с баллом по шкале Мейо (MCS).

подробнее
Завершено

№ ММТ-06-01

Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата «Моменза», спрей назальный дозированный 50 мкг/ доза («Фармеа», Франция) и препарата «Назонекс®», спрей назальный дозированный 50 мкг/ доза («Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия) у взрослых пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом

Пациентов: 120
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 686 от 2 декабря 2014 г.
Препарат: Моменза (Мометазон)
Разработчик: Представительство ООО "Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия
Протокол № № ММТ-06-01

Первичная: Оценить эффективность препарата «Моменза», спрей назальный дозированный («Фармеа», Франция) в сравнении с препаратом «Назонекс®», спрей назальный дозированный (Шеринг-Плау Лабо Н.В.) при лечении пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом. Вторичная: Оценить безопасность и переносимость препарата «Моменза», спрей назальный дозированный («Фармеа», Франция) в сравнении с препаратом «Назонекс®», спрей назальный дозированный (Шеринг-Плау Лабо Н.В.) при лечении пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.

подробнее
Завершено

№ D3250С00021

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, дополнительное исследование III фазы в параллельных группах по оценке безопасности и переносимости бенрализумаба (MEDI-563) у подростков и взрослых пациентов с астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия (BORA)

Пациентов: 230
Организаций: 40
Исследователей: 44
РКИ № 687 от 2 декабря 2014 г.
Препарат: Бенрализумаб (MEDI-563)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 декабря 2014 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D3250С00021

Оценить безопасность и переносимость двух режимов дозирования бенрализумаба у взрослых пациентов на протяжении 56-недельного периода терапии и у пациентов подросткового возраста на протяжении 108-недельного периода терапии

подробнее
Завершено

№F17464 GE 2 01

F17464 GE 2 01 "Действие препарата F17464 при применении для лечения острых приступов шизофрении

Пациентов: 90
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov F17464 in Acute Schizophrenia Trial
РКИ № 684 от 1 декабря 2014 г.
Препарат: F17464
Разработчик: Пьер Фабр Медикамент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 31 января 2016 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № №F17464 GE 2 01

Оценка потенциальной эффективности препарата F17464 в дозе 40 мг/сутки в сравнении с плацебо при пероральном применении в течение шести недель у пациентов с острым приступом шизофрении, оценка безопасности исследуемого препарата, описание фармакокинетических характеристик препарата F17464 у данной популяции пациентов, оценка связи генотипа и эффективности применения препарата

подробнее
Завершено

№ D5740C00001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии на фоне хронической болезни почек у не находящихся на диализе пациентов

Пациентов: 260
Организаций: 28
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Roxadustat to Treat Anemia in Patients With Chronic Kidney Disease (CKD), Not on Dialysis
РКИ № 681 от 1 декабря 2014 г.
Препарат: Роксадустат
Разработчик: FibroGen, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: U.S.A
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D5740C00001

Оценить безопасность роксадустата в отношении сердечно-сосудистой системы при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), не находящихся на диализе.

подробнее
Завершено

№D5740C00002

D5740C00002 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое, исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии у пациентов, находящихся на диализе

Пациентов: 160
Организаций: 19
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Roxadustat to Treat Anemia in Patients With Chronic Kidney Disease, on Dialysis.
РКИ № 682 от 1 декабря 2014 г.
Препарат: Роксадустат
Разработчик: FibroGen, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: U.S.A
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D5740C00002

Оценить безопасность роксадустата по сравнению с эритропоэтином в отношении сердечно-сосудистой системы с использованием комплексной конечной точки, включающей смерть независимо от ее причины, инфаркт миокарда и инсульт без летального исхода

подробнее
Завершено

№ ИМВIII-1

Слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование препарата ИммуВаг у пациенток с диагнозом неспецифический кольпит

Пациентов: 300
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 679 от 1 декабря 2014 г.
Препарат: ИммуВаг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 1 октября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм", 191002, Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2, ~
Протокол № № ИМВIII-1

Доказательство эффективности и безопасности препарата ИммуВаг при лечении пациенток с хроническим неспецифическим кольпитом

подробнее
Завершено

№ CL2-38844-010

Изучение фармакодинамики, фармакокинетики и безопасности многократного приема препарата S 38844 при пероральном применении с повышением дозы по сравнению с плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и систолической дисфункцией левого желудочка. Международное, мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах

Пациентов: 90
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 683 от 1 декабря 2014 г.
Препарат: S 38844
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 31 августа 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL2-38844-010

Изучение фармакодинамики, фармакокинетики и безопасности препарата S 38844 у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и систолической дисфункцией левого желудочка

подробнее
Завершено

№ 10012014-ImmIz-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб, капсулы, 100 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Гливек® капсулы, 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 680 от 1 декабря 2014 г.
Препарат: Иматиниб
Разработчик: ОО "Изварино Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 26 февраля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 10012014-ImmIz-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Иматиниб капсулы 100 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и препарата сравнения Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).

подробнее