Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ 01022014-PPCSoph-001

Пациентов: 24
РКИ № 577 от 21 октября 2014 г.
Препарат: Сарифезон (Кофеин+Парацетамол+Пропифеназон)
Разработчик: Софарма АО
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 октября 2014 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Болгария
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 01022014-PPCSoph-001

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Сарифезон таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (Софарма АО, Болгария) и Саридон® таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (ЗАО Байер, Россия)

подробнее
Завершено

№ FL-1/05062014

Пациентов: 28
РКИ № 578 от 21 октября 2014 г.
Препарат: Фелодипин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № FL-1/05062014

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Фелодипин таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг ООО «Озон», Россия и Плендил таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг «АстраЗенека АБ», Швеция, с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ TOL-1/02062014

Пациентов: 56
РКИ № 572 от 20 октября 2014 г.
Препарат: Толперизон
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № TOL-1/02062014

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Толперизон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг ООО «Озон», Россия и Мидокалм® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг «Гедеон Рихтер-Рус», Россия, с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ SOLO14

Пациентов: 32
РКИ № 573 от 20 октября 2014 г.
Препарат: Амлодипин+Бисопролол
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № SOLO14

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Бисопролол, таблетки 10 мг + 10 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Конкор АМ®, таблетки 10 мг + 10 мг, (ОАО «Фармацевтический завод Эгис», Венгрия.

подробнее
Проводится

№ SB3-G31-BC

Пациентов: 420
РКИ № 571 от 17 октября 2014 г.
Препарат: SB3 (Трастузумаб)
Разработчик: Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 октября 2014 г.
Окончание: 23 марта 2017 г.
Страна: Республика Корея
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № SB3-G31-BC

Основной целью исследования является демонстрация сопоставимой клинической эффективности препаратов SB3 и Герцептина® по показателю полной морфологической ремиссии (ПМР) первичной опухоли молочной железы у женщин с раком молочной железы ранней стадии (РСРМЖ) или местнораспространенным раком молочной железы (МРРМЖ) с положительным статусом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2) в условиях неоадъювантной терапии.

подробнее
Завершено

№ КI/0713-1/Т

Пациентов: 24
РКИ № 569 от 17 октября 2014 г.
Препарат: Эмопаг®
Разработчик: ЗАО "ФармФирма "Сотекс"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 20 октября 2014 г.
Окончание: 11 июня 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМ-СОЛЮР», 115432, Москва г, ул. Трофимова, дом № 2А, ~
Протокол № № КI/0713-1/Т

Изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости различных доз препарата Эмопаг®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ ALN-AT3SC-001

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov A Phase 1 Study of an Investigational Drug, ALN-AT3SC, in Healthy Volunteers and Hemophilia A or B Patients
РКИ № 570 от 17 октября 2014 г.
Препарат: ALN-AT3SC
Разработчик: «Алнайлам Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 1 августа 2014 г.
Окончание: 29 июня 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № ALN-AT3SC-001

Оценить безопасность и переносимость препарата ALN-AT3SC при введении мужчинам, больным умеренной или тяжелой гемофилией А или гемофилией B

подробнее
Завершено

№I3Y-MC-JPBK

Пациентов: 180
РКИ № 566 от 15 октября 2014 г.
Препарат: LY2835219 (, LY2835219)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № №I3Y-MC-JPBK

Сравнительная оценка клинической активности режимов LY2835219 в комбинации с оптимальной симптоматической терапией (ОСТ) и эрлотиниб в комбинации с ОСТ у пациентов с НМРЛ IV стадии с выявленной мутацией KRAS (в кодонах 12 или 13 онкогена KRAS по данным анализа экспериментальным методом в центральной лаборатории Исследования JPBK) и прогрессированием заболевания после предшествующей химиотерапии на основе производных платины, получавших 1 режим предшествующей химиотерапии или имеющих противопоказания к последующей химиотерапии.

подробнее
Завершено

№ GEMIGL07185

Пациентов: 616
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study to Compare the Efficacy and Safety of Gemigliptin and Vildagliptin as Add-on Therapy to Metformin in People With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled With Metformin
РКИ № 568 от 15 октября 2014 г.
Препарат: Гемиглиптин (Земигло)
Разработчик: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 октября 2014 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № GEMIGL07185

Сравнить клиническую эффективность гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину, в плане изменения снижения концентрации HbA1c с исходного уровня до Недели 24.

подробнее
Завершено

№NN8640-4054

Пациентов: 40
ClinicalTrials.gov Trial to Compare the Efficacy and Safety of NNC0195-0092 (Somapacitan) With Placebo and Norditropin® FlexPro® (Somatropin) in Adults With Growth Hormone Deficiency.
РКИ № 567 от 15 октября 2014 г.
Препарат: NNC0195-0092
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 4 ноября 2014 г.
Окончание: 23 января 2018 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № №NN8640-4054

Продемонстрировать эффективность введения один раз в неделю NNC0195-0092 по сравнению с плацебо через 34 недели лечения взрослых пациентов с дефицитом гормона роста

подробнее