Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№I 196111

Пациентов: 50
РКИ № 584 от 23 октября 2014 г.
Препарат: CBLB502 (Энтолимод)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612"
Тип: ММКИ
Фаза: Ia
Начало: 23 октября 2014 г.
Окончание: 30 октября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612", 101990, г. Москва, Кривоколенный переулок, д. 12, стр. 1, ~
Протокол № №I 196111

Оценка безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата CBLB502 у пациентов с новообразованиями в поздней стадии

подробнее
Завершено

№ CPM-01-2014

Пациентов: 31
РКИ № 585 от 23 октября 2014 г.
Препарат: Бруфика Плюс (Ибупрофен+Парацетамол)
Разработчик: Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 октября 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Фарма Групп", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, Россия
Протокол № № CPM-01-2014

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов

подробнее
Завершено

№ ЕРО-06-2014

Пациентов: 150
РКИ № 579 от 22 октября 2014 г.
Препарат: Биннопоэтин™ (Эпоэтин альфа)
Разработчик: ЗАО "Биннофарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 22 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биннофарм", г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова,д. 3, стр. 1, Россия
Протокол № № ЕРО-06-2014

Изучение эффективности и безопасности препарата Биннопоэтин® (ЗАО «Биннофарм», Россия) при лечении анемии на фоне хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе.

подробнее
Завершено

№ ПАР-1/06042014

Пациентов: 28
РКИ № 583 от 22 октября 2014 г.
Препарат: Парацетамол детский (Парацетамол)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № ПАР-1/06042014

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов парацетамола – Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (производства ООО «Озон») и Детский Панадол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (производства Фармаклер, ГлаксоСмитКляйн, Франция)

подробнее
Завершено

№ M14-217

Пациентов: 36
РКИ № 581 от 22 октября 2014 г.
Препарат: Велипариб (ABT-888)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № № M14-217

Изучение комбинации препарата Велипариб с ФОЛФИРИ ± Бевацизумаб в сравнении с комбинацией плацебо с ФОЛФИРИ ± Бевацизумаб у ранее нелеченых пациентов с метастатическим колоректальным раком.

подробнее
Завершено

№1321.3

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov Reversal of Dabigatran Anticoagulant Effect With Idarucizumab
РКИ № 582 от 22 октября 2014 г.
Препарат: Идаруцизумаб (BI 655075)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 октября 2014 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № №1321.3

Продемонстрировать прекращение антикоагулянтного эффекта дабигатрана, оценить случаи кровотечения, безопасность и фармакокинетику дабигатрана в присутствии идаруцизумаба

подробнее
Завершено

№040-00

Пациентов: 70
РКИ № 580 от 22 октября 2014 г.
Препарат: MK-3475 (Пембролизумаб)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №040-00

1. Сравнить выживаемость без прогрессирования согласно критериям RECIST 1.1 по результатам независимой радиологической оценки у пациентов с рецидивирующим / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи при применении пембролизумаба и стандартной терапии. 2. Сравнить общую выживаемость согласно критериям RECIST 1.1 по результатам независимой радиологической оценки у пациентов с рецидивирующим / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи при применении пембролизумаба и стандартной терапии.

подробнее
Проводится

№ ABAC01

Пациентов: 34
РКИ № 574 от 21 октября 2014 г.
Препарат: Абакавир
Разработчик: Ауробиндо Фарма Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 октября 2014 г.
Окончание: 1 июня 2015 г.
Страна: Индия
CRO: АК ОО «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) Московское представительство, Россия, 125438, г.Москва, ул.Михалковская, д.63б, стр.1, Россия
Протокол № № ABAC01

Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Абакавир» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг производства Ауробиндо Фарма Лтд (Индия) и препарата сравнения - «Зиаген» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг производства «Glaxo Wellcome Operations» (Великобритания).

подробнее
Проводится

№ DRL_RUS/MD/2013/SIM1

Пациентов: 206
РКИ № 575 от 21 октября 2014 г.
Препарат: Симметра® (Орлистат)
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 14 ноября 2014 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MD/2013/SIM1

Оценка терапевтической эффективности и безопасности лекарственного препарата Симметра® (орлистат), капсулы, 120 мг («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), в сравнении с лекарственным препаратом Ксеникал® (орлистат), капсулы, 120 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ожирением.

подробнее
Проводится

№ 10052014-DezBio-001

Пациентов: 24
РКИ № 576 от 21 октября 2014 г.
Препарат: Дезлоратадин
Разработчик: Закрытое Акционерное Общество «БИОКОМ» (ЗАО «Биоком»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 октября 2014 г.
Окончание: 7 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 10052014-DezBio-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия).

подробнее