Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ ВЕ-МОХ01-14

Пациентов: 52
РКИ № 647 от 17 ноября 2014 г.
Препарат: Моксифлоксацин-Тева (Моксифлоксацин)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 ноября 2014 г.
Окончание: 1 июля 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № ВЕ-МОХ01-14

Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Тева), и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой,400 мг (Байер).

подробнее
Завершено

№200862

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Mepolizumab Adjunctive Therapy in Participants With Severe Eosinophilic Asthma on Markers of Asthma Control
РКИ № 643 от 17 ноября 2014 г.
Препарат: Меполизумаб (SB-240563)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 17 ноября 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №200862

Цель данного исследования заключается в более полном изучении влияния меполизумаба на качество жизни ( HR-QoL) и другие показатели контроля астмы, включая функцию легких

подробнее
Завершено

№ CLOT-03-2014

Пациентов: 120
РКИ № 646 от 17 ноября 2014 г.
Препарат: Клотримазол
Разработчик: Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 17 ноября 2014 г.
Окончание: 3 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ, 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 16, оф. 306, ~
Протокол № № CLOT-03-2014

Установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Клотримазол, крем вагинальный 2%, (Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия) и лекарственного препарата Кандид, гель вагинальный 2%, (Гленмарк Фармасьютикалс Лтд., Индия) у пациенток с вульвовагинальным кандидозом (ВВК).

подробнее
Завершено

№ GS-US-334-1112

Пациентов: 40
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Sofosbuvir + Ribavirin in Adolescents and Children With Genotype 2 or 3 Chronic HCV Infection
РКИ № 645 от 17 ноября 2014 г.
Препарат: Софосбувир
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-334-1112

Основной целью вводной ФК фазы данного исследования является оценка фармакокинетики (ФК) софосбувира в условиях равновесного состояния и подтверждение его дозы для применения у инфицированных ВГС педиатрических пациентов. Основной целью фазы лечения данного исследования является: оценка безопасности и переносимости софосбувира в комбинации с рибавирином при приеме на протяжении 12 или 24 недель у инфицированных ВГС педиатрических пациентов с вирусными генотипами 2 или 3 соответственно.

подробнее
Завершено

№NN304-4093

Пациентов: 8
ClinicalTrials.gov A Trial Investigating the Efficacy and Safety of Insulin Detemir Versus Insulin NPH in Combination With Metformin and Diet/Exercise in Children and Adolescents With Type 2 Diabetes Insufficiently Controlled on Metformin With or Without Other Oral Antidiabetic Drug(s) With or Without Basal Insulin
РКИ № 649 от 17 ноября 2014 г.
Препарат: Инсулин детемир (Левемир®ФлексПен®)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 17 ноября 2014 г.
Окончание: 15 августа 2017 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № №NN304-4093

Сравнить эффективность инсулина детемир в комбинации с метформином и диетой/физической нагрузкой и инсулина НПХ в комбинации с метформином и диетой/физической нагрузкой для контроля гликемии через 26 недель лечения у детей и подростков (в возрасте от 10 до 17 лет) с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем гликемии при применении метформина ± другого(их) ПСП ± базального инсулина.

подробнее
Завершено

№ПФ-ПАН-14

Пациентов: 100
РКИ № 644 от 17 ноября 2014 г.
Препарат: Пантогам® (Гопантеновая кислота)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 17 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № №ПФ-ПАН-14

Первичная цель Оценить эффективность терапии препаратом Пантогам® сироп 100 мг/мл /Плацебо (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) в комплексном лечении у детей возраста 6-12 месяцев с задержкой психомоторного развития вследствие перенесенного гипоксически-ишемического поражения центральной нервной системы. Эффективность будет оцениваться по первичным и вторичным параметрам эффективности. Вторичная цель: Оценить безопасность терапии препаратом Пантогам® сироп 100 мг/мл /Плацебо (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) в комплексном лечении у детей возраста 6-12 месяцев с задержкой психомоторного развития вследствие перенесенного гипоксически-ишемического поражения центральной нервной системы. Безопасность будет оцениваться с учетом нежелательных явлений, лабораторных данных, данных физикального и неврологического обследования, жизненно-важных показателей, а также общей переносимости препарата в процессе терапии.

подробнее
Проводится

№ 2013-14-11

Пациентов: 34
РКИ № 641 от 14 ноября 2014 г.
Препарат: Бактолин (Линезолид)
Разработчик: Микро Лабс Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Индия
CRO: Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия
Протокол № № 2013-14-11

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Бактолин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства «Микро Лабс Лимитед», Индия и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико.

подробнее
Проводится

№ KKL182014

Пациентов: 150
РКИ № 638 от 14 ноября 2014 г.
Препарат: Флебавен® (Гесперидин + Диосмин)
Разработчик: ООО "КРКА-РУС"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Протокол № № KKL182014

Сравнить эффективность и переносимость исследуемого препарата Флебавен® (диосмин/гесперидин) и стандартного препарата (Детралекс®) у больных с симптоматическими ХЗВ.

подробнее
Завершено

№ Цер-Гин-189

Пациентов: 160
РКИ № 642 от 14 ноября 2014 г.
Препарат: Цервикон-ДИМ (Дииндолилметан)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 14 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп", 121059, г.Москва, ул. Брянская д.5, ~
Протокол № № Цер-Гин-189

Оценка эффективности и безопасности препарата Цервикон-ДИМ при лечении цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN)

подробнее
Завершено

№CNTO1959-PSO-3003

Пациентов: 350
РКИ № 639 от 14 ноября 2014 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 ноября 2014 г.
Окончание: 1 июня 2017 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №CNTO1959-PSO-3003

Оценка эффективности и безопасности препарата Гуселькумаб для лечения пациентов с псориазом бляшечного типа

подробнее