| РКИ № | 647 от 17 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Моксифлоксацин-Тева (Моксифлоксацин) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № ВЕ-МОХ01-14 |
Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Тева), и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой,400 мг (Байер).
подробнее| РКИ № | 643 от 17 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Меполизумаб (SB-240563) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 17 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | №200862 |
Цель данного исследования заключается в более полном изучении влияния меполизумаба на качество жизни ( HR-QoL) и другие показатели контроля астмы, включая функцию легких
подробнее| РКИ № | 646 от 17 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Клотримазол |
| Разработчик: | Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 3 августа 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ, 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 16, оф. 306, ~ |
| Протокол № | № CLOT-03-2014 |
Установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Клотримазол, крем вагинальный 2%, (Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия) и лекарственного препарата Кандид, гель вагинальный 2%, (Гленмарк Фармасьютикалс Лтд., Индия) у пациенток с вульвовагинальным кандидозом (ВВК).
подробнее| РКИ № | 645 от 17 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Софосбувир |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 17 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № GS-US-334-1112 |
Основной целью вводной ФК фазы данного исследования является оценка фармакокинетики (ФК) софосбувира в условиях равновесного состояния и подтверждение его дозы для применения у инфицированных ВГС педиатрических пациентов. Основной целью фазы лечения данного исследования является: оценка безопасности и переносимости софосбувира в комбинации с рибавирином при приеме на протяжении 12 или 24 недель у инфицированных ВГС педиатрических пациентов с вирусными генотипами 2 или 3 соответственно.
подробнее| РКИ № | 649 от 17 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Инсулин детемир (Левемир®ФлексПен®) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 17 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 15 августа 2017 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | №NN304-4093 |
Сравнить эффективность инсулина детемир в комбинации с метформином и диетой/физической нагрузкой и инсулина НПХ в комбинации с метформином и диетой/физической нагрузкой для контроля гликемии через 26 недель лечения у детей и подростков (в возрасте от 10 до 17 лет) с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем гликемии при применении метформина ± другого(их) ПСП ± базального инсулина.
подробнее| РКИ № | 644 от 17 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Пантогам® (Гопантеновая кислота) |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 17 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия |
| Протокол № | №ПФ-ПАН-14 |
Первичная цель Оценить эффективность терапии препаратом Пантогам® сироп 100 мг/мл /Плацебо (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) в комплексном лечении у детей возраста 6-12 месяцев с задержкой психомоторного развития вследствие перенесенного гипоксически-ишемического поражения центральной нервной системы. Эффективность будет оцениваться по первичным и вторичным параметрам эффективности. Вторичная цель: Оценить безопасность терапии препаратом Пантогам® сироп 100 мг/мл /Плацебо (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) в комплексном лечении у детей возраста 6-12 месяцев с задержкой психомоторного развития вследствие перенесенного гипоксически-ишемического поражения центральной нервной системы. Безопасность будет оцениваться с учетом нежелательных явлений, лабораторных данных, данных физикального и неврологического обследования, жизненно-важных показателей, а также общей переносимости препарата в процессе терапии.
подробнее| РКИ № | 641 от 14 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Бактолин (Линезолид) |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия |
| Протокол № | № 2013-14-11 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Бактолин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства «Микро Лабс Лимитед», Индия и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико.
подробнее| РКИ № | 638 от 14 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Флебавен® (Гесперидин + Диосмин) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | № KKL182014 |
Сравнить эффективность и переносимость исследуемого препарата Флебавен® (диосмин/гесперидин) и стандартного препарата (Детралекс®) у больных с симптоматическими ХЗВ.
подробнее| РКИ № | 642 от 14 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Цервикон-ДИМ (Дииндолилметан) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп", 121059, г.Москва, ул. Брянская д.5, ~ |
| Протокол № | № Цер-Гин-189 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Цервикон-ДИМ при лечении цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN)
подробнее| РКИ № | 639 от 14 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Гуселькумаб (CNTO1959) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 1 июня 2017 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №CNTO1959-PSO-3003 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Гуселькумаб для лечения пациентов с псориазом бляшечного типа
подробнее