Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№М14-011

М14-011 "Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки безопасности и эффективности велипариба в комбинации с карбоплатином в сравнении с карбоплатином, применяемых в дополнение к стандартной неоадъювантной химиотерапии, в сравнении со стандартной неоадъювантной химиотерапией у пациентов с начальной стадией тройного негативного рака молочной железы (TNBC), фаза 3

Пациентов: 60
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 495 от 1 сентября 2014 г.
Препарат: Велипариб (ABT-888)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №М14-011

Оценка безопасности и эффективности велипариба в комбинации с карбоплатином в сравнении с карбоплатином, применяемых в дополнение к стандартной неоадъювантной химиотерапией, в сравнении со стандартной неоадъювантной химиотерапией у пациентов с начальной стадией тройного негативного рака молочной железы

подробнее
Проводится

№ КИ 001-2013

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки 8 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Престариум® А, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция, производства ООО «Сердикс», Россия)

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 492 от 1 сентября 2014 г.
Препарат: Периндоприл
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № КИ 001-2013

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки 8 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Престариум® А, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция, производства ООО «Сердикс», Россия).

подробнее
Завершено

№ DEZ-FC-14

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дезоден, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производства «Фами Кер Лимитед», Индия, и препарата Силует®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 491 от 1 сентября 2014 г.
Препарат: Дезоден (диеногест + этинилэстрадиол)
Разработчик: Фами Кер Лимитед, 119571, г. Москва, Ленинский проспект, д. 148, оф. 169.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 сентября 2014 г.
Окончание: 10 апреля 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Фами Кэр Лимитед, Бреди Хаус, 3 этаж, 12/14 Веер Нариман Роад, Форт, Мумбаи - 400 001, Индия
Протокол № № DEZ-FC-14

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Дезоден, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производства «Фами Кер Лимитед», Индия, и препарата Силует®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

подробнее
Завершено

№ Rab0z-25072013

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол-Виал, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг,( Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, произведено «Эсаи Ко. Лтд.», Япония)

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 494 от 1 сентября 2014 г.
Препарат: Рабепразол-Виал (Рабепразол)
Разработчик: ООО "ВИАЛ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 сентября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Протокол № № Rab0z-25072013

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Рабепразол-Виал, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, произведено «Эсаи Ко. Лтд.», Япония)

подробнее
Завершено

№ RDPh_14_02

Одноцентровое, открытое, рандомизированное двухпериодное, с двумя последовательными аппликациями, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фентанил, трансдермальная терапевтическая система 25 мкг/час (ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия) и Дюрогезик® Матрикс, трансдермальная терапевтическая система 25 мкг/ч ("Янссен Фармацевтика Н.В.", Бельгия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 493 от 1 сентября 2014 г.
Препарат: Фентанил
Разработчик: ФГУП "Московский эндокринный завод"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 сентября 2014 г.
Окончание: 30 июля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Протокол № № RDPh_14_02

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фентанил и препарата Дюрогезик® Матрикс.

подробнее
Проводится

№10012014-ValSin-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрёстное исследование биоэквивалентности препаратов Валацикловир таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг (ОАО "Синтез", Россия) и Валтрекс таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг ("ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польша) с однократным приёмом натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 487 от 26 августа 2014 г.
Препарат: Валацикловир
Разработчик: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2014 г.
Окончание: 20 февраля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Протокол № №10012014-ValSin-001

Оценить биоэквивалентность, сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения

подробнее
Завершено

№ М13-290

Открытое, многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости Гидрасек® у пациентов с острой диареей

Пациентов: 75
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 490 от 26 августа 2014 г.
Препарат: Гидрасек® (Рацекадотрил)
Разработчик: Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2014 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Германия
CRO: OOO "Эбботт Лэбораториз", 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д.16а, строение 1, бизнес-центр "Метрополис", Россия
Протокол № № М13-290

Эффективность, переносимость и безопасность препарата Гидрасек® у пациентов с острой диареей

подробнее
Завершено

№ М14-252

Открытое исследование с одной группой с целью оценки эффективности и безопасности АВТ-450/Ритонавир/АВТ-267 (АВТ-450/r АВТ-267) и АВТ-333 применяемых совместно с Рибавирином (RBV) у взрослых пациентов, хронически инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b и циррозом

Пациентов: 36
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 489 от 26 августа 2014 г.
Препарат: ABT-450/ритонавир/АВТ-267, АВТ-333 (ABT-450/r/АВТ-267, АВТ-333)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 26 августа 2014 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № № М14-252

Оценка эффективности и безопасности АВТ-450/Ритонавир/АВТ-267 и АВТ-333, применяемых совместно с Рибавирином у взрослых пациентов, хронически инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b и циррозом.

подробнее
Завершено

№TV7820-CNS-20002

TV7820-CNS-20002 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах, по определению дозировки, оценке безопасности и эффективности придопидина, принимаемого в дозах 45 мг, 67,5 мг, 90 мг и 112,5 мг два раза в сутки, в сравнении с плацебо для симптоматического лечения пациентов с болезнью Хантингтона

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Phase 2, to Evaluating the Safety and Efficacy of Pridopidine Vs Placebo for Symptomatic Treatment in Patients With Huntington's Disease
РКИ № 488 от 26 августа 2014 г.
Препарат: Придопидин (TV-7820)
Разработчик: Тева Брэндид Фармасьютикал Продактс Эр энд Ди, Инк. (Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 августа 2014 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №TV7820-CNS-20002

Оценка безопасности и эффективности придопидина у пациентов с болезнью Хантингтона.

подробнее
Завершено

№ SPIL-2014-03

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Эпинастин (Эпинастина гидрохлорид, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия) и Аллергодил® (Азеластин, Меда Фарма ГмбХ, Германия) при применении в качестве монотерапии у пациентов с аллергическим конъюнктивитом

Пациентов: 130
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 486 от 25 августа 2014 г.
Препарат: Эпинастин
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., “ACME PLAZA”, Andheri-Kurla Road, Andheri (E), Mumbai – 400 059, INDIA, Индия
Протокол № № SPIL-2014-03

Целью данного исследования является сравнение эффективности и безопасности Эпинастина, капли глазные 0,05% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) и имеющегося на рынке препарата Аллергодил® (Азеластин, Меда Фарма ГмбХ, Германия), капли глазные 0,05% при применении в качестве монотерапии у пациентов с аллергическим конъюнктивитом.

подробнее