Клинические исследования - Россия

Проводится

C25003 №C25003

Рандомизированное открытое исследование III фазы комбинации A+AVD в сравнении с комбинацией ABVD в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной стадией Классической Лимфомы Ходжкина

Пациентов: 100

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} A Frontline Therapy Trial in Participants With Advanced Classical Hodgkin Lymphoma

РКИ №	605 от 31 октября 2014 г.
Препарат:	Брентуксимаб Ведотин (SGN-35, Adcetris®)
Разработчик:	«Такеда Девелопмент Центер Америкас, Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	31 октября 2014 г.
Окончание:	31 марта 2026 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	C25003 №C25003

Сравнить измененный период выживания без прогрессирования полученный в результате лечения Брентуксимаб Ведотином (ADCETRIS®) в комбинации с AVD (доксорубицин [адриамицин], винбластин и дакарбазин; сокращенно A+AVD) в сравнении с результатом, полученным при лечении комбинацией ABVD (доксорубицин [адриамицин], блеомицин, винбластин и дакарбазин) в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной стадией Классической Лимфомы Ходжкина

подробнее

Проводится

№ TEORITIN-02

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Теоритин® (таблетки 2 и 5 мг, производства ЗАО «ОХФК», Россия) в дозах 2, 4 и 5 мг/день, перорально, в сравнении с препаратом Эриус® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия) в дозе 5 мг/день, перорально, у взрослых пациентов с хронической идиопатической крапивницей

Пациентов: 120

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	607 от 31 октября 2014 г.
Препарат:	Теоритин® (Бензгидрилпиперазинилбутилметилксантина сукцинат)
Разработчик:	ООО "Мир-Фарм"
Тип:	РКИ
Фаза:	II
Начало:	31 октября 2014 г.
Окончание:	25 июня 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Мир-Фарм", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4, Россия
Протокол №	№ TEORITIN-02

Оценка эффективности препарата Теоритин® (таблетки 2 и 5 мг, производства ЗАО «ОХФК», Россия) в дозах 2, 4 и 5 мг/день перорально в уменьшении симптомов и признаков ХИК в сравнении с препаратом Эриус® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия) в дозе 5 мг/день перорально на протяжении 14-дневного периода терапии у взрослых пациентов с хронической идиопатической крапивницей (ХИК)

подробнее

Завершено

№CL2-066913-002

CL2-066913-002 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности S 066913 у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий. Двойное слепое, международное исследование по оценке эффективности S 066913 у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий – ингибитор IKur (DIAGRAF - IKUR)

Пациентов: 40

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	609 от 31 октября 2014 г.
Препарат:	S 066913
Разработчик:	АО "Лаборатории Сервье"
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	31 октября 2014 г.
Окончание:	31 июля 2016 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол №	№CL2-066913-002

Оценка эффективности S 066913 у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий.

подробнее

Завершено

№ П03/12

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Калидавир (Лопинавир 200 мг + Ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Калетра (Лопинавир 200 мг + Ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Эбботт ГмбХ и Ко.КГ», Германия)

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	608 от 31 октября 2014 г.
Препарат:	Калидавир (Лопинавир+Ритонавир)
Разработчик:	Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2014 г.
Окончание:	31 июля 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол №	№ П03/12

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Калидавир» производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Калетра» производства «Эбботт ГмбХ и Ко.КГ» (Германия).

подробнее

Завершено

№ AB12005

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное (две последовательные рандомизации), двойное слепое, в двух параллельных группах, исследование 3 фазы эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с гемцитабином по сравнению с комбинацией гемцитабина с плацебо в качестве первой линии терапии, с последующей терапией второй линии маситинибом в комбинации с режимом FOLFIRI 3 по сравнению с плацебо в комбинации с режимом FOLFIRI 3 в лечении пациентов с нерезектабельным местно-распространенным или метастатическим раком поджелудочной железы

Пациентов: 280

Организаций: 20

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} Masitinib Plus Gemcitabine in Pancreatic Cancer

РКИ №	604 от 30 октября 2014 г.
Препарат:	Маситиниб мезилат
Разработчик:	AB SCIENCE
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 октября 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Франция
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол №	№ AB12005

Сравнение эффективности и безопасности маситиниба в сочетании с гемцитабином и плацебо в сочетании с гемцитабином при лечении пациентов с распространенным / метастатическим раком поджелудочной железы

подробнее

Завершено

№14-46/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Азибиот® (азитромицин, 500 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения), и препарата Сумамед® (азитромицин, 500 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 110

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	602 от 30 октября 2014 г.
Препарат:	Азибиот® (Азитромицин)
Разработчик:	АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	30 октября 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Словения
CRO:	Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол №	№14-46/R

Доказать биоэквивалентность препарата Азибиот® (азитромицин, 500 мг, таблетки покрытые пленочной оболоч-кой, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и зарегистрированного препарата Сумамед® (азитромицин, 500 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия), после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

подробнее

Завершено

№M1-1188_202

24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности 3 доз намилумаба (20 мг, 80 мг и 150 мг) в сочетании с метотрексатом (МТК) у пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной или тяжелой степени тяжести НЕКСУС

Пациентов: 36

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Dose Finding Study of Namilumab in Combination With Methotrexate in Participants With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis (RA)

РКИ №	603 от 30 октября 2014 г.
Препарат:	Намилумаб (MT203)
Разработчик:	Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	30 октября 2014 г.
Окончание:	23 декабря 2017 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№M1-1188_202

Cравнить эффективность и безопасность трех различных уровней доз намилумаба (20 мг, 80 мг или 150 мг) в сравнении с действием плацебо (соотношение рандомизации 1:1:1:1) у зачисленных пациентов, которые принимали продолжительную и стабильную еженедельную дозу МТК в течение 12 недель до рандомизации (визит на исходном уровне).

подробнее

Завершено

№LPS13649 (TOPAZ)

LPS13649 (TOPAZ) "Долгосрочное исследование динамического наблюдения пациентов с рассеянным склерозом, завершивших расширенное исследование алемтузумаба (CAMMS03409)

Пациентов: 146

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	601 от 29 октября 2014 г.
Препарат:	Алемтузумаб (GZ402673)
Разработчик:	Джензайм
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	1 декабря 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№LPS13649 (TOPAZ)

Оценка долгосрочной безопасности алемтузумаба.

подробнее

Проводится

№DRL/RUS/MD/2014/TSGHT

DRL/RUS/MD/2014/TSGHT "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телсартан®Н, таблетки 12,5 мг + 80 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) и МикардисПлюс®, таблетки 12,5 мг + 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 75

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	599 от 29 октября 2014 г.
Препарат:	Телсартан® Н (гидрохлоротиазид + телмисартан)
Разработчик:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	29 октября 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол №	№DRL/RUS/MD/2014/TSGHT

Оценка сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Телсартан® Н и МикардисПлюс®

подробнее

Завершено

№ P-Monofer-IDA-02

Рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы по сравнению внутривенного применения изомальтозида железа 1000 (Монофер®) и плацебо у пациентов с железодефицитной анемией при непереносимости или неэффективности перорального применения препаратов железа

Пациентов: 82

Организаций: 7

Исследователей: 9

РКИ №	600 от 29 октября 2014 г.
Препарат:	Монофер
Разработчик:	Pharmacosmos A/S
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2014 г.
Окончание:	30 сентября 2015 г.
Страна:	Дания
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол №	№ P-Monofer-IDA-02

Оценить и сравнить с плацебо эффективность изомальтозида железа 1000 в отношении способности повышать уровень гемоглобина (Hb) у пациентов с железодефицитной анемией в ситуациях, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть назначены

подробнее